РЗН 2013/903
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/903
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностямиСистема диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностями:
I. Состав:
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Блок базовый.
II. Принадлежности:
1. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.).
2. Ванночка для дезинфекции датчиков.
3. Гель для пациентов (не более 12 фл.).
4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.).
5. Держатели датчиков (не более 4 шт.).
6. Заслонка.
7. Кабели (не более 10 шт.).
8. Кабели ЭКГ (не более 10 шт.).
9. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 2 уп.).
10. Отведения ЭКГ (не более 15 шт.).
11. Переключатель ножной (педаль).
12. Принтеры (не более 2 шт.).
13. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.).
14. Руководство по эксплуатации на электронном или бумажном носителях (не более 3 шт.).
15. Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.).
16. Электроды ЭКГ (не более 20 уп.).
17. Сканер ручной специальный (не более 3 шт.).
18. Крепления для принтера (не более 2 шт.).
I. Состав:
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Блок базовый.
II. Принадлежности:
1. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.).
2. Ванночка для дезинфекции датчиков.
3. Гель для пациентов (не более 12 фл.).
4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.).
5. Держатели датчиков (не более 4 шт.).
6. Заслонка.
7. Кабели (не более 10 шт.).
8. Кабели ЭКГ (не более 10 шт.).
9. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 2 уп.).
10. Отведения ЭКГ (не более 15 шт.).
11. Переключатель ножной (педаль).
12. Принтеры (не более 2 шт.).
13. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.).
14. Руководство по эксплуатации на электронном или бумажном носителях (не более 3 шт.).
15. Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.).
16. Электроды ЭКГ (не более 20 уп.).
17. Сканер ручной специальный (не более 3 шт.).
18. Крепления для принтера (не более 2 шт.).
Номер РУ
РЗН 2013/903
Дата РУ
11.01.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
13507
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
Фактический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13
Изготовитель
"Филипс Ультрасаунд, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell- Everett Hwy, Bothell, WA 98021-8431, USA.
2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., NO. 258 ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 850
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650 с принадлежностямиI. Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, в составе:
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Блок базовый.
II. Принадлежности:
1. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.).
2. Ванночка для дезинфекции датчиков.
3. Гель для пациентов (не более 12 фл.).
4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.).
5. Держатели датчиков (не более 4 шт.).
6. Заслонка.
7. Кабели (не более 10 шт.).
8. Кабели ЭКГ (не более 10 шт.).
9. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 2 уп.).
10. Отведения ЭКГ (не более 15 шт.).
11. Переключатель ножной (педаль).
12. Принтеры (не более 2 шт.).
13. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.).
14. Руководство по эксплуатации на электронном или бумажном носителях (не более 3 шт.).
15. Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.).
16. Электроды ЭКГ (не более 20 уп.).
17. Сканер ручной специальный (не более 3 шт.).
18. Крепления для принтера (не более 2 шт.).
III. Производители:
1. Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA 98021, USA.
2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., NO. 258 ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China.
IV. Адреса мест производства:
1. 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA 98021, USA.
2. NO. 258 ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China.
РЗН 2013/903
24.02.2014
ООО "Филипс"
94 4280
—
Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650 с принадлежностямиI. Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, в составе:
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Блок базовый.
II. Принадлежности:
1. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.).
2. Ванночка для дезинфекции датчиков.
3. Гель для пациентов (не более 12 фл.).
4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.).
5. Держатели датчиков (не более 4 шт.).
6. Заслонка.
7. Кабели (не более 10 шт.).
8. Кабели ЭКГ (не более 10 шт.).
9. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 2 уп.).
10. Отведения ЭКГ (не более 15 шт.).
11. Переключатель ножной (педаль).
12. Принтеры (не более 2 шт.).
13. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.).
14. Руководство по эксплуатации на электронном или бумажном носителях (не более 3 шт.).
15. Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.).
16. Электроды ЭКГ (не более 20 уп.).
17. Сканер ручной специальный (не более 3 шт.).
18. Крепления для принтера (не более 2 шт.).
РЗН 2013/903
23.07.2013
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)