РЗН 2013/901

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/901
Наименование
Анализатор крови при критических состояниях "Rapidpoint 500" (Рапидпоинт 500) с принадлежностямиI. Анализатор крови при критических состояниях «Rapidpoint 500» (Рапидпоинт 500).
II. Принадлежности:
1. Порт для ввода образца (Luer/capillary) - 2 шт.
2. Контейнер для вскрытия и утилизации ампул контроля качества.
3. Бумага для встроенного принтера (Printer paper)-1 рулон.
4. Шнур электропитания (Power cord) -не более 3 шт.
5. Руководство оператора (Documentation) на CD.
III. Организация-изготовитель:
- Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 6DX, UK.
Номер РУ
РЗН 2013/901
Дата РУ
19.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85835
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк "
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd. Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 6DX, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135280
Анализатор крови при критических состояниях "Rapidpoint 500" (Рапидпоинт 500) с принадлежностями
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
20.12.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1320/17 от 06.06.2017
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)