РЗН 2013/890
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/890
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материал Filtek Bulk Fill в отдельных упаковках
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах:
1. Дозатор с материалом, оттенок универсальный (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
2. Дозатор с материалом, оттенок А1 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
3. Дозатор с материалом, оттенок А2 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
4. Дозатор с материалом, оттенок А3 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
Материал Filtek Bulk Fill в отдельных упаковках:
1. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок универсальный.
2. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А1.
3. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А2.
4. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А3.
Принадлежности:
1. Насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
2. Диспенсер для внесения материала.
РЗН 2013/890
02.12.2020
АО "3М Россия"
32.50.50.190
см. приложение
Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах (вид 281770):
1. Дозатор с материалом, оттенок универсальный (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
2. Дозатор с материалом, оттенок А1 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
3. Дозатор с материалом, оттенок А2 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
4. Дозатор с материалом, оттенок А3 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
Материал Filtek Bulk Fill в отдельных упаковках (вид 281750):
1. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок универсальный.
2. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А1.
3. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А2.
4. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А3.
Принадлежности:
1. Насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
2. Диспенсер для внесения материала.
РЗН 2013/890
13.02.2018
ЗАО "3М Россия"
32.50.50.000
см. приложение
Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах (вид 281770):
1. Дозатор с материалом, оттенок универсальный (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
2. Дозатор с материалом, оттенок А1 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
3. Дозатор с материалом, оттенок А2 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
4. Дозатор с материалом, оттенок А3 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
II. Материал Filtek Bulk Fill в отдельных упаковках (вид 281750):
1. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок универсальный.
2. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А1.
3. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А2.
4. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А3.
III. Принадлежности:
1. Насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
2. Диспенсер для внесения материала.
РЗН 2013/890
06.06.2017
ЗАО "3М Россия"
32.50.50.000
см. приложение
Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в дозаторах, в капсулах, с принадлежностямиМатериал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах:
1. Дозатор с материалом, оттенок универсальный (1-2 шт.).
2. Дозатор с материалом, оттенок А1 (2 шт.).
3. Дозатор с материалом, оттенок А2 (2 шт.).
4. Дозатор с материалом, оттенок А3 (2 шт.).
II. Материал Filtek Bulk Fill в отдельных упаковках:
1. Капсулы с материалом (1-15 шт.), оттенок универсальный.
2. Капсулы с материалом (1-15 шт.), оттенок А1.
3. Капсулы с материалом (1-15 шт.), оттенок А2.
4. Капсулы с материалом (1-15 шт.), оттенок А3.
III. Принадлежности:
1. Насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (не более 20 шт.).
РЗН 2013/890
16.07.2013
93 9170
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
2
Внесены изменения в регистрационные документы
10.10.2018
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
3
Внесены изменения в регистрационные документы
24.01.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия