РЗН 2013/890
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/890
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах (вид 281770):
1. Дозатор с материалом, оттенок универсальный (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
2. Дозатор с материалом, оттенок А1 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
3. Дозатор с материалом, оттенок А2 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
4. Дозатор с материалом, оттенок А3 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
Материал Filtek Bulk Fill в отдельных упаковках (вид 281750):
1. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок универсальный.
2. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А1.
3. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А2.
4. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А3.
Принадлежности:
1. Насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
2. Диспенсер для внесения материала.
1. Дозатор с материалом, оттенок универсальный (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
2. Дозатор с материалом, оттенок А1 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
3. Дозатор с материалом, оттенок А2 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
4. Дозатор с материалом, оттенок А3 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
Материал Filtek Bulk Fill в отдельных упаковках (вид 281750):
1. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок универсальный.
2. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А1.
3. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А2.
4. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А3.
Принадлежности:
1. Насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
2. Диспенсер для внесения материала.
Номер РУ
РЗН 2013/890
Дата РУ
26.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28628
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, г. Москва, п. Московский, Киевское ш., 22-й км, двлд. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М ЭСПЕ Дентал Продактс"
Фактический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
2. Transcodent GmbH & Co. KG, Zum Kesselort 53, 24149 Kiel, Germany.
3. MISAWA MEDICAL INDUSTRY CO., LTD., Iwaki Plant, 21, Yoshima Factory Area, Iwaki-shi Fukusima-ken, 970-1144, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281750
Материал Filtek Bulk Fill в отдельных упаковках
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
281770
Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах:
1. Дозатор с материалом, оттенок универсальный (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
2. Дозатор с материалом, оттенок А1 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
3. Дозатор с материалом, оттенок А2 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
4. Дозатор с материалом, оттенок А3 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
Материал Filtek Bulk Fill в отдельных упаковках:
1. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок универсальный.
2. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А1.
3. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А2.
4. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А3.
Принадлежности:
1. Насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
2. Диспенсер для внесения материала.
РЗН 2013/890
02.12.2020
ООО "РАЙФАРМ"
32.50.50.190
см. приложение
Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностямиМатериал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах (вид 281770):
1. Дозатор с материалом, оттенок универсальный (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
2. Дозатор с материалом, оттенок А1 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
3. Дозатор с материалом, оттенок А2 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
4. Дозатор с материалом, оттенок А3 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
Материал Filtek Bulk Fill в отдельных упаковках (вид 281750):
1. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок универсальный.
2. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А1.
3. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А2.
4. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А3.
Принадлежности:
1. Насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
2. Диспенсер для внесения материала.
РЗН 2013/890
13.02.2018
ЗАО "3М Россия"
32.50.50.000
см. приложение
Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностямиI. Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах (вид 281770):
1. Дозатор с материалом, оттенок универсальный (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
2. Дозатор с материалом, оттенок А1 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
3. Дозатор с материалом, оттенок А2 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
4. Дозатор с материалом, оттенок А3 (2 шт.), насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
II. Материал Filtek Bulk Fill в отдельных упаковках (вид 281750):
1. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок универсальный.
2. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А1.
3. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А2.
4. Капсулы с материалом (15 шт.), оттенок А3.
III. Принадлежности:
1. Насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (20 шт.).
2. Диспенсер для внесения материала.
РЗН 2013/890
06.06.2017
ЗАО "3М Россия"
32.50.50.000
см. приложение
Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в дозаторах, в капсулах, с принадлежностямиМатериал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах:
1. Дозатор с материалом, оттенок универсальный (1-2 шт.).
2. Дозатор с материалом, оттенок А1 (2 шт.).
3. Дозатор с материалом, оттенок А2 (2 шт.).
4. Дозатор с материалом, оттенок А3 (2 шт.).
II. Материал Filtek Bulk Fill в отдельных упаковках:
1. Капсулы с материалом (1-15 шт.), оттенок универсальный.
2. Капсулы с материалом (1-15 шт.), оттенок А1.
3. Капсулы с материалом (1-15 шт.), оттенок А2.
4. Капсулы с материалом (1-15 шт.), оттенок А3.
III. Принадлежности:
1. Насадки-аппликаторы для дозатора с материалом (не более 20 шт.).
РЗН 2013/890
16.07.2013
93 9170
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
10.04.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
10.10.2018
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Развернуть3
Внесены изменения в регистрационные документы
24.01.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)