РЗН 2013/89
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/89
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
334300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
1. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 1 литр, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
2. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 2 литра, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
3. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 4 литра, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
4. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 6 литров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
5. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 8 литров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
6. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 12 литров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
7. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 16 литров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
8. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 25 литров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
9. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 40 литров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
10. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 50 литров, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сумки-холодильники медицинские "НПФ-Медтехника" для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012 (см. Приложение на 3 листах)I. Сумки-холодильники медицинские "НПФ-Медтехника" для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012, в следующих исполнениях:
1. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 1 литр, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 4 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
2. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 2 литра, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 3 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 3 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
3. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 4 литра, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 2 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 4 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
4. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 6 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 2 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 5 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
5. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 8 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 8 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
6. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 12 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 10 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
7. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 16 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 6 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 8 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
8. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 25 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 8 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 9 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
9. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 40 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 18 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
10. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 50 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 26 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
II. Место производства:
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «Медтехника» (ООО «НПФ «Медтехника), Россия, 198516, г. Санкт-Петербург, Петергоф, ул. Фабричная, д. 1.
РЗН 2013/89
18.02.2013
94 5240
—