РЗН 2013/89
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/89
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Сумки-холодильники медицинские "НПФ-Медтехника" для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012в следующих исполнениях:
1. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 1 литр,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 4 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
2. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 2 литра,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 3 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 3 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
3. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 4 литра,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 2 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 4 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
4. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 6 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 2 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 5 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
5. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 8 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 8 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
6. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 12 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 10 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
7. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 16 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 6 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 8 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
8. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 25 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 8 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 9 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
9. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 40 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 18 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
10. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 50 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 26 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
1. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 1 литр,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 4 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
2. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 2 литра,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 3 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 3 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
3. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 4 литра,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 2 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 4 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
4. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 6 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 2 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 5 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
5. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 8 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 8 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
6. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 12 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 10 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
7. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 16 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 6 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 8 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
8. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 25 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 8 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 9 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
9. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 40 литров,
в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 18 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
10. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 50 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 26 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
Номер РУ
РЗН 2013/89
Дата РУ
29.11.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
57929
Заявитель
ООО "НПФ "Медтехника"
Фактический адрес заявителя
198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
Юридический адрес заявителя
198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
Изготовитель
ООО "НПФ "Медтехника"
Фактический адрес изготовителя
198516, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, офис 22
Юридический адрес изготовителя
198516, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, офис 22
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
1
Вид
334300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "НПФ "Медтехника", Россия, 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д.1, лит. А пом. 1-19 (А 126), 2-99, 2-102, 2-103, 2-104, 2-106, 2-109.
2. ООО "НПФ "Медтехника", Россия, 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. И, помещ. №1-36 (И129), 1-37 (И129).
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
1. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 1 литр, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
2. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 2 литра, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
3. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 4 литра, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
4. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 6 литров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
5. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 8 литров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
6. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 12 литров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
7. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 16 литров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
8. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 25 литров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
9. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 40 литров, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334300
10. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 50 литров, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сумки-холодильники медицинские "НПФ-Медтехника" для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012 (см. Приложение на 3 листах)I. Сумки-холодильники медицинские "НПФ-Медтехника" для перевозки биологических материалов с охлаждающими элементами и электронным индикатором по ТУ 9452-011-38140643-2012, в следующих исполнениях:
1. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 1 литр, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 4 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
2. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 2 литра, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 3 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 3 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
3. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 4 литра, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 2 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 4 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
4. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 6 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 2 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 5 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
5. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 8 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 8 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
6. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 12 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 10 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
7. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 16 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 6 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 8 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
8. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 25 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №1 - 8 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 9 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
9. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 40 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 18 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
10. Сумка-холодильник медицинская «НПФ-Медтехника» для перевозки биологических материалов c охлаждающими элементами и электронным индикатором, 50 литров, в составе:
- сумка с встроенным электронным индикатором - 1 шт.;
- охлаждающий элемент №2 - 26 шт.;
- этикетка;
- инструкция по использованию электронного индикатора.
II. Место производства:
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «Медтехника» (ООО «НПФ «Медтехника), Россия, 198516, г. Санкт-Петербург, Петергоф, ул. Фабричная, д. 1.
РЗН 2013/89
18.02.2013
94 5240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)