РЗН 2013/880
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/880
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат криохирургический азотный АКХа-03 по ТУ 9444-001-11473233-2012 с принадлежностями1. Блок криогенный:
Трубопровод откачки криоагента.
Трубопровод подачи криоагента.
Корпус нагревателя.
Электроразъем термопар и электроклапана.
Быстроразъемное соединение линии откачки криоагента.
Верхняя полумуфта поворотной муфты.
Погружная часть блока криогенного.
Корпус исполнительного электроклапана.
2. Корпус:
Рукоятка для перемещения аппарата.
Наружные панели корпуса.
Муфта поворотная.
Кнопки «СЕТЬ» и «ПУСК».
Кронштейн компьютера.
Стойка кронштейнов.
Кронштейн для криопроводов.
3. Сосуд Дьюара Х-10:
Вакуумный насос.
Блок питания.
Командный модуль блока управления и контроля.
Блок шин 220В.
Преобразователи интерфейсов USB/RS485.
Измерители - регуляторы ТРМ-201.
Пневмораспределитель.
Блок питания компьютера.
4. Криозонд:
02-3 - диаметр рабочего наконечника 3 мм.
02-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм.
02-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм.
02-8 - диаметр рабочего наконечника 8 мм.
Трубопровод откачки криоагента.
Трубопровод подачи криоагента.
Корпус нагревателя.
Электроразъем термопар и электроклапана.
Быстроразъемное соединение линии откачки криоагента.
Верхняя полумуфта поворотной муфты.
Погружная часть блока криогенного.
Корпус исполнительного электроклапана.
2. Корпус:
Рукоятка для перемещения аппарата.
Наружные панели корпуса.
Муфта поворотная.
Кнопки «СЕТЬ» и «ПУСК».
Кронштейн компьютера.
Стойка кронштейнов.
Кронштейн для криопроводов.
3. Сосуд Дьюара Х-10:
Вакуумный насос.
Блок питания.
Командный модуль блока управления и контроля.
Блок шин 220В.
Преобразователи интерфейсов USB/RS485.
Измерители - регуляторы ТРМ-201.
Пневмораспределитель.
Блок питания компьютера.
4. Криозонд:
02-3 - диаметр рабочего наконечника 3 мм.
02-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм.
02-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм.
02-8 - диаметр рабочего наконечника 8 мм.
Номер РУ
РЗН 2013/880
Дата РУ
14.09.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
25808
Изготовитель
ООО "ИК БИОМЕДСТАНДАРТ"
Фактический адрес изготовителя
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15
Юридический адрес изготовителя
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2б
Вид
124590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ИК Биомедстандарт", Россия, 125363, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124590
Аппарат криохирургический азотный АКХа-03 по ТУ 9444-001-11473233-2012 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат криохирургический азотный АКХа-03 по ТУ 9444-001-11473233-2012
с принадлежностямиАппарат криохирургический азотный АКХа-03 по ТУ 9444-001-11473233-2012 с принадлежностями:
1. Блок криогенный:
Трубопровод откачки криоагента.
Трубопровод подачи криоагента.
Корпус нагревателя.
Электроразъем термопар и электроклапана.
Быстроразъемное соединение линии откачки криоагента.
Верхняя полумуфта поворотной муфты.
Погружная часть блока криогенного.
Корпус исполнительного электроклапана.
2. Корпус:
Рукоятка для перемещения аппарата.
Наружные панели корпуса.
Муфта поворотная.
Кнопки «СЕТЬ» и «ПУСК».
Кронштейн компьютера.
Стойка кронштейнов.
Кронштейн для криопроводов.
3. Сосуд Дьюара Х-10:
Вакуумный насос.
Блок питания.
Командный модуль блока управления и контроля.
Блок шин 220В.
Преобразователи интерфейсов USB/RS485.
Измерители - регуляторы ТРМ-201.
Пневмораспределитель.
Блок питания компьютера.
4. Криозонд:
02-3 - диаметр рабочего наконечника 3 мм.
02-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм.
02-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм.
02-8 - диаметр рабочего наконечника 8 мм.
РЗН 2013/880
12.07.2013
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)