РЗН 2013/868
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/868
Наименование
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках
с принадлежностямиМатериалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках:
1. Набор LATELUX Pro в составе:
материал LATELUX, 10 шприцев общей массой 38 г или 50 г; материал LATELUX MS, шприц 5 г ? 1 шт.; материал LATELUX flow, шприц 2,2 г ? 2 шт.; цемент прокладочный Reoliner-LC, шприц 2,2 г - 1 шт.; адгезив Monotex, флакон 6 г - 1 шт.; лак-глазурь Lateglint, флакон 3 г - 1 шт.; гель травильный Soft Etch, шприц 4 г - 2 шт.; дентин-праймер Saturol, флакон 3 г - 1 шт.; паста полировальная Diapol-1.5, шприц 3 г - 1 шт.; насадки-аппликаторы - 25 шт.; насадки-кисточки - 20 шт.; держатель насадок - 1 шт.; кисточки для лака - 3 шт.; матричные полоски - 100 шт.; канюли - 20 шт.; чашка полировальная - 1 шт.; расцветка - 1 шт.
2. Набор LATELUX в составе:
материал LATELUX, шприц 5 г ? 5 шт.; адгезив Monotex, флакон 3 г - 1 шт.; гель травильный 37%, шприц 4 г - 2 шт.; микроаппликаторы - 20 шт.; матричные полоски - 50 шт.; расцветка - 1 шт., канюли - 5 шт.
3. Набор LATELUX flow в составе:
материал LATELUX flow, шприц 2,2 г ? 4 шт.; гель травильный 37%, шприц 3 г - 1 шт.; адгезив Latebond-LC, флакон 2 г - 1 шт.; расцветка - 1 шт.; микроаппликаторы - 10 шт.; канюли - 13 шт.
4. Набор THERAFIL-31 в составе:
материал THERAFIL-31, шприц 5 г ? 5 шт.; адгезив Therafil-31, флакон 3 г - 1 шт.; гель травильный 37%, шприц 4 г - 2 шт.; микроаппликаторы - 10 шт.; матричные полоски - 50 шт.; расцветка - 1 шт., канюли - 5 шт.
5. Набор THERAFIL- 21 в составе:
материал THERAFIL-21 (основная паста), банка 15 г - 1 шт.; материал THERAFIL-21 (катализаторная паста), банка 15 г ? 1 шт; адгезив Therabond (основная жидкость), флакон 3 г ? 1 шт.; адгезив Therabond (катализаторная жидкость), флакон 3 г ? 1 шт.; гель травильный 37%, шприц 2,8 г ? 2 шт.; кисточки ? 5 шт.; канюли ? 3 шт.; шпатели ? 50 шт.; блокнот для смешивания ? 1 шт.
II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках:
II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках:
1. Материал LATELUX (оттенки A1, A2, A3, A3.5, A4, B0.5, B1, B2, B3, B4, C2, C3, C4, D2, D3, UD, OA2, OA3, OA3.5, OB1, OB2, OB3, In), шприц 5 г.
2. Материал LATELUX MS (оттенки A2, А3, В2, ОА2, ОА3,5, ОВ2), шприц 5 г.
3. Материал LATELUX flow (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C3, OA2, OA3, OA3.5, OB2, U, DY, G, W), шприц 2,2 г с канюлями (3 шт.).
4. Материал Therafil-21 (оттенки A2, А3), банка с основной пастой 15 г, банка с катализаторной пастой 15 г.
5. Материал Therafil-31 (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B2), шприц 5 г.
III. Принадлежности
1. Гель травильный 37%, шприц 4 г., канюля.
2. Гель травильный 37%, шприц 8 г, канюли (3 шт.).
3. Гель травильный Soft Etch, шприц 4 г., канюля.
4. Адгезив Monotex, флакон 6 г.
5. Адгезив Latebond-LC, флакон 3 г.
6. Адгезив Latebond-LC, флакон 6 г.
7?Адгезив Therabond, флакон 3 г (2 шт.), кисточки (3 шт.), кювета.
8. Адгезив Therafil-31, флакон 3 г.
8. Лак - глазурь Lateglint, флакон 3 г, кисточки (3 шт.).
9. Дентин ? праймер Saturol, флакон 3 г.
10. Паста полировальная Diapol-1.5, шприц 3 г, чашка полировальная.
11. Блокнот для смешивания.
с принадлежностямиМатериалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках:
1. Набор LATELUX Pro в составе:
материал LATELUX, 10 шприцев общей массой 38 г или 50 г; материал LATELUX MS, шприц 5 г ? 1 шт.; материал LATELUX flow, шприц 2,2 г ? 2 шт.; цемент прокладочный Reoliner-LC, шприц 2,2 г - 1 шт.; адгезив Monotex, флакон 6 г - 1 шт.; лак-глазурь Lateglint, флакон 3 г - 1 шт.; гель травильный Soft Etch, шприц 4 г - 2 шт.; дентин-праймер Saturol, флакон 3 г - 1 шт.; паста полировальная Diapol-1.5, шприц 3 г - 1 шт.; насадки-аппликаторы - 25 шт.; насадки-кисточки - 20 шт.; держатель насадок - 1 шт.; кисточки для лака - 3 шт.; матричные полоски - 100 шт.; канюли - 20 шт.; чашка полировальная - 1 шт.; расцветка - 1 шт.
2. Набор LATELUX в составе:
материал LATELUX, шприц 5 г ? 5 шт.; адгезив Monotex, флакон 3 г - 1 шт.; гель травильный 37%, шприц 4 г - 2 шт.; микроаппликаторы - 20 шт.; матричные полоски - 50 шт.; расцветка - 1 шт., канюли - 5 шт.
3. Набор LATELUX flow в составе:
материал LATELUX flow, шприц 2,2 г ? 4 шт.; гель травильный 37%, шприц 3 г - 1 шт.; адгезив Latebond-LC, флакон 2 г - 1 шт.; расцветка - 1 шт.; микроаппликаторы - 10 шт.; канюли - 13 шт.
4. Набор THERAFIL-31 в составе:
материал THERAFIL-31, шприц 5 г ? 5 шт.; адгезив Therafil-31, флакон 3 г - 1 шт.; гель травильный 37%, шприц 4 г - 2 шт.; микроаппликаторы - 10 шт.; матричные полоски - 50 шт.; расцветка - 1 шт., канюли - 5 шт.
5. Набор THERAFIL- 21 в составе:
материал THERAFIL-21 (основная паста), банка 15 г - 1 шт.; материал THERAFIL-21 (катализаторная паста), банка 15 г ? 1 шт; адгезив Therabond (основная жидкость), флакон 3 г ? 1 шт.; адгезив Therabond (катализаторная жидкость), флакон 3 г ? 1 шт.; гель травильный 37%, шприц 2,8 г ? 2 шт.; кисточки ? 5 шт.; канюли ? 3 шт.; шпатели ? 50 шт.; блокнот для смешивания ? 1 шт.
II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках:
II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках:
1. Материал LATELUX (оттенки A1, A2, A3, A3.5, A4, B0.5, B1, B2, B3, B4, C2, C3, C4, D2, D3, UD, OA2, OA3, OA3.5, OB1, OB2, OB3, In), шприц 5 г.
2. Материал LATELUX MS (оттенки A2, А3, В2, ОА2, ОА3,5, ОВ2), шприц 5 г.
3. Материал LATELUX flow (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C3, OA2, OA3, OA3.5, OB2, U, DY, G, W), шприц 2,2 г с канюлями (3 шт.).
4. Материал Therafil-21 (оттенки A2, А3), банка с основной пастой 15 г, банка с катализаторной пастой 15 г.
5. Материал Therafil-31 (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B2), шприц 5 г.
III. Принадлежности
1. Гель травильный 37%, шприц 4 г., канюля.
2. Гель травильный 37%, шприц 8 г, канюли (3 шт.).
3. Гель травильный Soft Etch, шприц 4 г., канюля.
4. Адгезив Monotex, флакон 6 г.
5. Адгезив Latebond-LC, флакон 3 г.
6. Адгезив Latebond-LC, флакон 6 г.
7?Адгезив Therabond, флакон 3 г (2 шт.), кисточки (3 шт.), кювета.
8. Адгезив Therafil-31, флакон 3 г.
8. Лак - глазурь Lateglint, флакон 3 г, кисточки (3 шт.).
9. Дентин ? праймер Saturol, флакон 3 г.
10. Паста полировальная Diapol-1.5, шприц 3 г, чашка полировальная.
11. Блокнот для смешивания.
Номер РУ
РЗН 2013/868
Дата РУ
12.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86858
Заявитель
ООО "Профидент"
Фактический адрес заявителя
394044, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Боровская, д. 56, оф. 1
Юридический адрес заявителя
394044, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Боровская, д. 56, оф. 1
Изготовитель
Частное предприятие "Латус"
Фактический адрес изготовителя
61010, Украина, , 61010, г. Харьков, ул. Текстильная, д. 82
Юридический адрес изготовителя
61010, Украина, Ближнее зарубежье, 61010, г. Харьков, ул. Текстильная, д. 82
Код ОКП/ОКПД2
93 9170
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Украина, 61010, г. Харьков, ул. Текстильная, д. 82
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 1. Материал LATELUX (оттенки A1, A2, A3, A3.5, A4, B0.5, B1, B2, B3, B4, C2, C3, C4, D2, D3, UD, OA2, OA3, OA3.5, OB1, OB2, OB3, In), шприц 5 г.
II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 2. Материал LATELUX MS (оттенки A2, А3, В2, ОА2, ОА3,5, ОВ2), шприц 5 г.
II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 3. Материал LATELUX flow (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B1, B2, C3, OA2, OA3, OA3.5, OB2, U, DY, G, W), шприц 2,2 г с канюлями (3 шт.).
II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 4. Материал Therafil-21 (оттенки A2, А3), банка с основной пастой 15 г, банка с катализаторной пастой 15 г.
II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 5. Материал Therafil-31 (оттенки A1, A2, A3, A3.5, B2), шприц 5 г.
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 1. Набор LATELUX Pro в составе
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 2. Набор LATELUX в составе
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 3. Набор LATELUX flow в составе
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 4. Набор THERAFIL-31 в составе
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 5. Набор THERAFIL- 21 в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)