РЗН 2013/867
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" по ГИКС.941517.102 ТУв следующих исполнениях:
1. Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР"
2. Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" (экспортное исполнение).
Состав изделия:
1. Источник питания - 1 шт.;
2. Элемент нагревательный ГИКС.681871.105 - 1 шт.;
3. Элемент нагревательный ГИКС.681871.106 - не более 1 шт.;
4. Облучатель ГИКС.941545.103 - не более 1 шт.;
5. Насадка ГИКС.735424.107 - не более 2 шт.;
6. Насадка ГИКС.735424.108 - не более 2 шт.
Принадлежность:
1. Крепление нагревательного элемента ГИКС.733478.002 - 1 шт.
1. Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР"
2. Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" (экспортное исполнение).
Состав изделия:
1. Источник питания - 1 шт.;
2. Элемент нагревательный ГИКС.681871.105 - 1 шт.;
3. Элемент нагревательный ГИКС.681871.106 - не более 1 шт.;
4. Облучатель ГИКС.941545.103 - не более 1 шт.;
5. Насадка ГИКС.735424.107 - не более 2 шт.;
6. Насадка ГИКС.735424.108 - не более 2 шт.
Принадлежность:
1. Крепление нагревательного элемента ГИКС.733478.002 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/867
Дата РУ
25.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
61818
Заявитель
АО "ЕПЗ"
Фактический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес заявителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Изготовитель
АО "ЕПЗ"
Фактический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес изготовителя
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
2а
Вид
326010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "ЕПЗ", Россия, 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25.
2. АО "ЕПЗ", Россия, 602101, Владимирская область, Меленки, ул. Железнодорожная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285020
Устройство для локальной комплексной терапии «МУЛЬТИЛОР»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" по ГИКС.941517.102 ТУ в следующих исполнениях: 1. Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326010
Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" по ГИКС.941517.102 ТУ в следующих исполнениях: 2. Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" (экспортное исполнение).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" по ГИКС.941517.102 ТУв следующих исполнениях:
1. Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР"
2. Устройство для комплексной терапии "МУЛЬТИЛОР" (экспортное исполнение).
Состав изделия:
1. Источник питания - 1 шт.;
2. Элемент нагревательный ГИКС.681871.105 - 1 шт.;
3. Элемент нагревательный ГИКС.681871.106 - не более 1 шт.;
4. Облучатель ГИКС.941545.103 - не более 1 шт.;
5. Насадка ГИКС.735424.107 - не более 2 шт.;
6. Насадка ГИКС.735424.108 - не более 2 шт.
Принадлежность:
1. Крепление нагревательного элемента ГИКС.733478.002 - 1 шт.
РЗН 2013/867
24.11.2017
АО "ЕПЗ"
26.60.13.130
285020
Устройство для локальной комплексной терапии "Унилор-01М" по ГИКС.941517.102 ТУВ следующих исполнениях:
1. Устройство для локальной комплексной терапии "УНИЛОР-01М".
2. Устройство для локальной комплексной терапии "УНИЛОР-01М" (экспортное исполнение).
Состав изделия:
1. Источник питания - 1 шт.;
2. Элемент нагревательный ГИКС.681871.105 - 1 шт.;
3. Элемент нагревательный ГИКС.681871.106 - не более 1 шт.;
4. Облучатель ГИКС.941545.103 - не более 1 шт.;
5. Насадка ГИКС.735424.107 - не более 2 шт.;
6. Насадка ГИКС.735424.108 - не более 2 шт.
Принадлежность:
1. Крепление нагревательного элемента ГИКС.733478.002 - 1 шт.
РЗН 2013/867
08.06.2017
26.60.13.130
285020
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
02.06.2025
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)