РЗН 2013/855

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/855
Наименование
Видеокомплексы эндоскопические c цветным изображением для жесткой и гибкой эндоскопии ВЭ-«АКСИ» по ТУ 9442-056-27507632-2012I. Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭЖ - «АКСИ» в составе:
1. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-001 Ø5 мм.с углом наблюдения 0º.
2. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-002 Ø5 мм. с углом наблюдения 30º.
3. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-003 Ø10 мм. с углом наблюдения 0º.
4. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-004 Ø10 мм. с углом наблюдения 30º.
5. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-005 Ø10 мм. с углом наблюдения 45º.
6. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-006 Ø6,5 мм. с углом наблюдения 0º.
7. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-007 Ø6,5 мм. с углом наблюдения 30º.
8. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-001 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 0°.
9. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-002 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 30°.
10. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-003 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 0°.
11. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-004 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 12°.
12. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-005 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 30°.
13. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-006 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 45°.
14. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОА-007 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 70°.
15. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-008 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 0°.
16. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-009 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 12°.
17. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-010 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 30°.
18. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-011 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 70°.
19. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-012 Ø4 мм. с углом наблюдения 0°.
20. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-013 Ø4 мм. с углом наблюдения 12°.
21. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-014 Ø4 мм. с углом наблюдения 30°.
22. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-015 Ø4 мм. с углом наблюдения 45°.
23. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-016 Ø4 мм. с углом наблюдения 70°.
24. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-001 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 0°.
25. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-002 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 30°.
26. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-003 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 0°.
27. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-004 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 12°.
28. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-005 Ø2,7 мм.с углом наблюдения 30°.
29. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-006 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 45°.
30. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-007 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 70°.
31. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-008 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 0°.
32. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-009 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 12°.
33. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-010 Ø2,9 мм.с углом наблюдения 30°.
34. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-011 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 70°.
35. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-012 Ø4 мм. с углом наблюдения 0°.
36. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-013 Ø4 мм. с углом наблюдения 12°.
37. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-014 Ø4 мм.с углом наблюдения 30°.
38. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-015 Ø4 мм.с углом наблюдения 45°.
39. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-016 Ø4 мм. с углом наблюдения 70°.
40. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ».
41. Дисплей медицинский 15" ДМ -01.
42. Дисплей медицинский 17" ДМ -02.
43. Дисплей медицинский 19" ДМ -03.
44. Дисплей медицинский 21" ДМ -04.
45. Дисплей медицинский 24" ДМ -05.
46. Дисплей медицинский 27" ДМ -06.
47. Дисплей медицинский 32" ДМ -07.
48. Дисплей медицинский 40" ДМ -08.
49. Дисплей медицинский 42" ДМ -09.
50. Камерная головка КГ-001 с соединительным кабелем.
51. Камерная головка КГ-002 без кабеля.
52. Камерная головка КГ-003 с вариофокальным оптико - механическим адаптером с соединительным кабелем.
53. Камерная головка КГ-004 с вариофокальным оптико - механическим адаптером без кабеля.
54. Световод Ø5 С-001.
55. Световод Ø3,5 С-002.
56. Световод активный светодиодный 15000 САС-003.
57. Световод активный светодиодный 20000 САС-004.
II. Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для гибкой эндоскопии ВЭГ - «АКСИ» в составе:
1. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля (видеогастродуоденоскопическое) УПВГДС-01 - «АКСИ».
2. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля (видеоколоноскопическое) УПВКС-01 - «АКСИ».
3. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ».
4. Дисплей медицинский 15" ДМ -01.
5. Дисплей медицинский 17" ДМ -02.
6. Дисплей медицинский 19" ДМ -03.
7. Дисплей медицинский 21" ДМ -04.
8. Дисплей медицинский 24" ДМ -05.
9. Дисплей медицинский 27" ДМ -06.
10. Дисплей медицинский 32" ДМ -07.
11. Дисплей медицинский 40" ДМ -08.
12. Дисплей медицинский 42" ДМ -09.
13. Течеискатель.
14. Щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм или
16. Щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7.
18. Загубник.
19. Банка с шлангом.
20. Устройство промывочное.
Номер РУ
РЗН 2013/855
Дата РУ
11.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86099
Изготовитель
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Фактический адрес изготовителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А
Юридический адрес изготовителя
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова д.14А помещение 1Н, 2Н, 3Н лит. Д
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271720
I. Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭЖ - «АКСИ» в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

271720
II. Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для гибкой эндоскопии ВЭГ - «АКСИ» в составе:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеокомплексы эндоскопические c цветным изображением для жесткой и гибкой эндоскопии ВЭ-«АКСИ» по ТУ 9442-056-27507632-2012I. Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭЖ - «АКСИ» в составе: 1. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-001 Ø5 мм.с углом наблюдения 0º. 2. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-002 Ø5 мм. с углом наблюдения 30º. 3. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-003 Ø10 мм. с углом наблюдения 0º. 4. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-004 Ø10 мм. с углом наблюдения 30º. 5. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-005 Ø10 мм. с углом наблюдения 45º. 6. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-006 Ø6,5 мм. с углом наблюдения 0º. 7. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-007 Ø6,5 мм. с углом наблюдения 30º. 8. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-001 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 0°. 9. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-002 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 30°. 10. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-003 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 0°. 11. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-004 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 12°. 12. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-005 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 30°. 13. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-006 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 45°. 14. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОА-007 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 70°. 15. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-008 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 0°. 16. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-009 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 12°. 17. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-010 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 30°. 18. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-011 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 70°. 19. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-012 Ø4 мм. с углом наблюдения 0°. 20. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-013 Ø4 мм. с углом наблюдения 12°. 21. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-014 Ø4 мм. с углом наблюдения 30°. 22. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-015 Ø4 мм. с углом наблюдения 45°. 23. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-016 Ø4 мм. с углом наблюдения 70°. 24. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-001 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 0°. 25. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-002 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 30°. 26. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-003 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 0°. 27. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-004 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 12°. 28. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-005 Ø2,7 мм.с углом наблюдения 30°. 29. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-006 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 45°. 30. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-007 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 70°. 31. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-008 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 0°. 32. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-009 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 12°. 33. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-010 Ø2,9 мм.с углом наблюдения 30°. 34. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-011 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 70°. 35. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-012 Ø4 мм. с углом наблюдения 0°. 36. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-013 Ø4 мм. с углом наблюдения 12°. 37. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-014 Ø4 мм.с углом наблюдения 30°. 38. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-015 Ø4 мм.с углом наблюдения 45°. 39. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-016 Ø4 мм. с углом наблюдения 70°. 40. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ». 41. Дисплей медицинский 15" ДМ -01. 42. Дисплей медицинский 17" ДМ -02. 43. Дисплей медицинский 19" ДМ -03. 44. Дисплей медицинский 21" ДМ -04. 45. Дисплей медицинский 24" ДМ -05. 46. Дисплей медицинский 27" ДМ -06. 47. Дисплей медицинский 32" ДМ -07. 48. Дисплей медицинский 40" ДМ -08. 49. Дисплей медицинский 42" ДМ -09. 50. Камерная головка КГ-001 с соединительным кабелем. 51. Камерная головка КГ-002 без кабеля. 52. Камерная головка КГ-003 с вариофокальным оптико - механическим адаптером с соединительным кабелем. 53. Камерная головка КГ-004 с вариофокальным оптико - механическим адаптером без кабеля. 54. Световод Ø5 С-001. 55. Световод Ø3,5 С-002. 56. Световод активный светодиодный 15000 САС-003. 57. Световод активный светодиодный 20000 САС-004. II. Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для гибкой эндоскопии ВЭГ - «АКСИ» в составе: 1. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля (видеогастродуоденоскопическое) УПВГДС-01 - «АКСИ». 2. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля (видеоколоноскопическое) УПВКС-01 - «АКСИ». 3. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ». 4. Дисплей медицинский 15" ДМ -01. 5. Дисплей медицинский 17" ДМ -02. 6. Дисплей медицинский 19" ДМ -03. 7. Дисплей медицинский 21" ДМ -04. 8. Дисплей медицинский 24" ДМ -05. 9. Дисплей медицинский 27" ДМ -06. 10. Дисплей медицинский 32" ДМ -07. 11. Дисплей медицинский 40" ДМ -08. 12. Дисплей медицинский 42" ДМ -09. 13. Течеискатель. 14. Щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм или 15. Щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм. 16. Загубник. 17. Банка с шлангом. 18. Устройство промывочное.
РЗН 2013/855
15.11.2022
26.60.12.119
271720
Подробнее
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-522/19 от 20.02.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)