РЗН 2013/855

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/855

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

271720

I. Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭЖ - «АКСИ» в составе:

Таблица пуста

271720

II. Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для гибкой эндоскопии ВЭГ - «АКСИ» в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Видеокомплексы эндоскопические c цветным изображением для жесткой и гибкой эндоскопии ВЭ-«АКСИ» по ТУ 9442-056-27507632-2012I. Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для жесткой эндоскопии ВЭЖ - «АКСИ» в составе: 1. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-001 Ø5 мм.с углом наблюдения 0º. 2. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-002 Ø5 мм. с углом наблюдения 30º. 3. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-003 Ø10 мм. с углом наблюдения 0º. 4. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-004 Ø10 мм. с углом наблюдения 30º. 5. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-005 Ø10 мм. с углом наблюдения 45º. 6. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-006 Ø6,5 мм. с углом наблюдения 0º. 7. Трубка оптическая (лапароскопическая) ТОЛ-007 Ø6,5 мм. с углом наблюдения 30º. 8. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-001 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 0°. 9. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-002 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 30°. 10. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-003 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 0°. 11. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-004 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 12°. 12. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-005 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 30°. 13. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-006 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 45°. 14. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОА-007 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 70°. 15. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-008 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 0°. 16. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-009 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 12°. 17. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-010 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 30°. 18. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-011 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 70°. 19. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-012 Ø4 мм. с углом наблюдения 0°. 20. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-013 Ø4 мм. с углом наблюдения 12°. 21. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-014 Ø4 мм. с углом наблюдения 30°. 22. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-015 Ø4 мм. с углом наблюдения 45°. 23. Трубка оптическая (артроскопическая, риноскопическая) ТОАР-016 Ø4 мм. с углом наблюдения 70°. 24. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-001 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 0°. 25. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-002 Ø1,9 мм. с углом наблюдения 30°. 26. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-003 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 0°. 27. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-004 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 12°. 28. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-005 Ø2,7 мм.с углом наблюдения 30°. 29. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-006 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 45°. 30. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-007 Ø2,7 мм. с углом наблюдения 70°. 31. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-008 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 0°. 32. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-009 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 12°. 33. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-010 Ø2,9 мм.с углом наблюдения 30°. 34. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-011 Ø2,9 мм. с углом наблюдения 70°. 35. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-012 Ø4 мм. с углом наблюдения 0°. 36. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-013 Ø4 мм. с углом наблюдения 12°. 37. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-014 Ø4 мм.с углом наблюдения 30°. 38. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-015 Ø4 мм.с углом наблюдения 45°. 39. Трубка оптическая (цистоскопическая, гистероскопическая) ТОЦГ-016 Ø4 мм. с углом наблюдения 70°. 40. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ». 41. Дисплей медицинский 15" ДМ -01. 42. Дисплей медицинский 17" ДМ -02. 43. Дисплей медицинский 19" ДМ -03. 44. Дисплей медицинский 21" ДМ -04. 45. Дисплей медицинский 24" ДМ -05. 46. Дисплей медицинский 27" ДМ -06. 47. Дисплей медицинский 32" ДМ -07. 48. Дисплей медицинский 40" ДМ -08. 49. Дисплей медицинский 42" ДМ -09. 50. Камерная головка КГ-001 с соединительным кабелем. 51. Камерная головка КГ-002 без кабеля. 52. Камерная головка КГ-003 с вариофокальным оптико - механическим адаптером с соединительным кабелем. 53. Камерная головка КГ-004 с вариофокальным оптико - механическим адаптером без кабеля. 54. Световод Ø5 С-001. 55. Световод Ø3,5 С-002. 56. Световод активный светодиодный 15000 САС-003. 57. Световод активный светодиодный 20000 САС-004. II. Видеокомплекс эндоскопический с цветным изображением для гибкой эндоскопии ВЭГ - «АКСИ» в составе: 1. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля (видеогастродуоденоскопическое) УПВГДС-01 - «АКСИ». 2. Устройство для передачи цветного видеоизображения операционного или обследуемого поля (видеоколоноскопическое) УПВКС-01 - «АКСИ». 3. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ». 4. Дисплей медицинский 15" ДМ -01. 5. Дисплей медицинский 17" ДМ -02. 6. Дисплей медицинский 19" ДМ -03. 7. Дисплей медицинский 21" ДМ -04. 8. Дисплей медицинский 24" ДМ -05. 9. Дисплей медицинский 27" ДМ -06. 10. Дисплей медицинский 32" ДМ -07. 11. Дисплей медицинский 40" ДМ -08. 12. Дисплей медицинский 42" ДМ -09. 13. Течеискатель. 14. Щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм или 15. Щетка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм. 16. Загубник. 17. Банка с шлангом. 18. Устройство промывочное.

РЗН 2013/855

15.11.2022

26.60.12.119

271720

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения