РЗН 2013/837

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/837

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

260420

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260420

Насос инфузионный волюметрический «Инфузомат® Спэйс» (Infusomat® Space) с принадлежностями I. Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат® Спэйс" (Infusomat® Space) арт. № 8713050

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат® Спэйс" (Infusomat® Space) с принадлежностямиI. Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат® Спэйс" (Infusomat® Space) арт. № 8713050 II. Принадлежности: 1. Датчик капель СП (Drop Sensor SP). 2. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором и модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) incl. pin and WiFi). 3. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором (Battery Pack SP (NiMH) incl. pin). 4. Зажим СП (Pole Clamp SP). 5. Штатив короткий СП (Short Stand SP). 6. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III). 7. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III), 3м. 8. Кабель соединительный СП для системы вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 9. Кабель соединительный СП 12 В (Connection Lead SP 12 V). 10. Комби-кабель СП 12 В (Combi Lead SP 12 V). 11. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 11.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 11.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 11.3. Фиксатор для кабеля (Line fixation). 11.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 11.5. Хомут для кабеля (Cable strap). 11.6. Ключ КПА (PCA-Key)

РЗН 2013/837

28.04.2022

ООО "Б.Браун Медикал"

32.50.50.190

260420

Развернуть

Насосы инфузионные волюметрические «Инфузомат Спэйс» (Infusomat Space) и «Инфузомат Спэйс П» (Infusomat Space P) с принадлежностямиПринадлежности: 1. Датчик капель Спэйс (Drop Sensor SP). 2. Батарея аккумуляторная Спэйс (Battery Pack SP (NiMH). 3. Батарея аккумуляторная Спэйс с модулем WiFi (Battery Pack SP with WiFi module). 4. Устройство зарядное Спэйс (Charger SP). 5. Зажим универсальный Спэйс (Pole Clamp SP /Universal Clamp). 6. Штатив короткий Спэйс (Short Stand IP). 7. Блок питания Спэйс 220 В, 2.5 м (Power Supply SP (Euro Plug). 8. Блок питания Спэйс 220 В, 3.5 м (Power Supply SP (Euro Plug). 9. Блок питания Спэйс 220 В, малый (Power Supply SP (Euro Plug). 10. Кабель соединительный Спэйс для вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 11. Кабель соединительный Спэйс 12 В (Connection Lead SP 12 V). 12. Комби-кабель Спэйс 12 В (Combi Lead SP 12 V). 13. Комби-кабель Спэйс 12 В XL (Combi Lead SP 12 V XL). 14. Cканер штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader SP). 15. Держатель сканера штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader SP Holder). 16. Кабель удлинительный Спэйс 60 cм (Extension Lead SP 60 cm). 17. Кабель удлинительный Спэйс 120 cм (Extension Lead SP 120 cm). 18. Кабель удлинительный Спэйс 10 м (Extension Lead SP 10 m). 19. Кабель удлинительный Спэйс 15 м (Extension Lead SP 15 m). 20. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 20.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 20.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 20.3. Фиксатор для кабеля (Line fixation). 20.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 20.5. Хомут для кабеля (Cable strap). 20.6. Ключ КПА (PCA-Key).

РЗН 2013/837

19.06.2019

ООО "Б.Браун Медикал"

32.50.50.190

260420

Развернуть

Насосы инфузионные волюметрические «Инфузомат Спэйс» (Infusomat Space) и «Инфузомат Спэйс П» (Infusomat Space P) с принадлежностямиI. Насосы инфузионные волюметрические «Инфузомат Спэйс» (Infusomat Space) и «Инфузомат Спэйс П» (Infusomat Space P). II. Принадлежности: 1. Датчик капель Спэйс (Drop Sensor SP). 2. Батарея аккумуляторная Спэйс (Battery Pack SP (NiMH). 3. Батарея аккумуляторная Спэйс с модулем WiFi (Battery Pack SP with WiFi module). 4. Устройство зарядное Спэйс (Charger SP). 5. Зажим универсальный Спэйс (Pole Clamp SP /Universal Clamp). 6. Штатив короткий Спэйс (Short Stand IP). 7. Блок питания Спэйс 220 В, 2.5 м (Power Supply SP (Euro Plug). 8. Блок питания Спэйс 220 В, 3.5 м (Power Supply SP (Euro Plug). 9. Блок питания Спэйс 220 В, малый (Power Supply SP (Euro Plug). 10. Кабель соединительный Спэйс для вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 11. Кабель соединительный Спэйс 12 В (Connection Lead SP 12 V). 12. Комби-кабель Спэйс 12 В (Combi Lead SP 12 V). 13. Комби-кабель Спэйс 12 В XL (Combi Lead SP 12 V XL). 14. Cканер штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader SP). 15. Держатель сканера штрих-кодов Спэйс (Barcode Image Reader SP Holder). 16. Кабель удлинительный Спэйс 60 cм (Extension Lead SP 60 cm). 17. Кабель удлинительный Спэйс 120 cм (Extension Lead SP 120 cm). 18. Кабель удлинительный Спэйс 10 м (Extension Lead SP 10 m). 19. Кабель удлинительный Спэйс 15 м (Extension Lead SP 15 m). 20. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 20.1 Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 20.2 Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 20.3 Фиксатор для кабеля (Line fixation). 20.4 Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 20.5 Хомут для кабеля (Cable strap). 20.6 Ключ КПА (PCA-Key).

РЗН 2013/837

12.08.2013

94 4470

—

Развернуть