РЗН 2013/834

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/834
Наименование
Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиМатериалы композитные стоматологические в отдельных упаковках: 1. Versalite - композитная светоотверждаемая смола (вид 281750). Цвета A1;A2; A3;A3,5;B1;B2;B3;C3. 2. Versaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола (вид 281750). Цвета: A1;A2;A3;A3,5;B1;OP. 3. SuperCure - композитный светоотверждаемый материал (вид 281750). Цвета: Natural; Contrast. 4. SuperCure Q - композитный светоотверждаемый материал (вид 281750). Цвета: Natural; Contrast. 5. Tempit - композитный влагоактивируемый материал (вид 218030). 6. Tempit L/C - композитный светоотверждаемый материал для вкладок (вид 281750). 7. Calciject - композитная паста для временной обработки канала (вид 247840). 8. Tempit Ultra - композитный светоотверждаемый материал для промежуточных реставраций (вид 281750). 9. Tempit Ultra-F - композитный светоотверждаемый материал для промежуточных реставраций (вид 281750). 10. Champ - композитный светоотверждаемый материал (вид 281750). Материалы композитные стоматологические в наборах: 1. Access Crown - композитный двухкомпонентный материал для временных коронок и мостов. Цвета: A1;A2;A3;A3,5;B1;B3;BL;C2 (вид 247840). В составе: - картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 10 шт. 2. Access - композитный временный двухкомпонентный цемент (вид 247840). В составе: - картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 10шт. 3. NoMix Starter Kit - композитный временный цемент для коронок и мостов (вид 247840). В составе: - шприц с материалом - 6 шт.; - унидоза с материалом - 24шт.; - канюля с поршнем - 30шт. 4. NoMix REFILL Kit - композитный временный цемент для коронок и мостов (вид 247840). В составе: - шприц с материалом - 12 шт.; - канюля с поршнем - 60шт. 5. C-R Hybrid - композитная самоотверждающаяся смола (вид 143300). В составе: - банка базового материала - 1шт.; - банка катализатора - 1шт.; - шпатель - 50шт.; - листы для замешивания - 50шт. 6. Versaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола (вид 281750). Цвета: A1;A2;A3;A3,5;B1;OP. В составе: 1)- шприц с материалом - 6шт.; - канюля - 30шт. 2)- шприц с материалом - 1шт.; - канюля - 5шт. 7. RapidCore - композитная двухкомпонентная самоотверждающаяся смола (вид 143300). Цвета: White; Natural; Blue; Contrast. В составе: 1)- картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 10шт.; - канюля - 10шт. 2)- картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 15шт.; - канюля - 10шт. 8. RapidCore MiniMix - композитная двухкомпонентная самоотверждающаяся смола (вид 143300). Цвета: White; Natural; Contrast. В составе: 1)- унидоза с материалом - 12шт.; - смешивающая канюля - 12шт. 2)- унидоза с материалом - 36шт.; - смешивающая канюля - 36шт. 9. Encore - набор композитных материалов (вид 218030). Цвета: White with fluoride; White without fluoride; Natural with fluoride; Natural without fluoride. В составе: - базовый материал - 1 банка; - катализатор - 1 банка; - материал адгезивный Connexio part A - 1 бутылка; - материал адгезивный Connexio part B - 1 бутылка; - микроаппликатор - 20шт.; - шпатель - 50шт.; - канюля с поршнем - 25шт. - листы для замешивания - 50шт. 10. Encore AF - композитный самоотверждающийся материал (вид 143300). Цвета: White with fluoride; Natural with fluoride. В составе: - базовый материал - 1 банка; - катализатор - 1 банка. 11. Encore D/C Automix - композитный материал двойного отверждения (вид 218030). Цвета: Natural with fluoride; Contrast with fluoride. В составе: - картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 10шт.; - канюля - 10шт. 12. Encore D/C MiniMix - композитный материал двойного отверждения (вид 218030). Цвета: Natural; Contrast. В составе: 1) - унидоза с материалом - 12шт.; - смешивающая канюля - 24шт. 2) - унидоза с материалом - 36шт.; - смешивающая канюля - 72шт. 13. EndoKit - набор для пломбирования каналов (вид 218030). В составе: - канюля MicroAspirator - 1шт., унидоза Calciject - 1шт., унидоза Tempit - 1шт. - 10шт. Принадлежности: 1. Lube Cube - губка для чистки инструмента от композитных материалов. 2. Benda Brush Regular - аппликатор. 3. Benda Brush Big Box - аппликатор. Цвета RED;BLUE;YELLOW;GREEN. 4. Benda Brush Mini - аппликатор. 5. Benda Brush Mini Big Box - аппликатор. Цвета BLUE;GREEN; PURPLE; SILVER. 6. Benda Micro - аппликатор. Цвета RED;BLUE;YELLOW;GREEN. 7. Benda Micro Fine - аппликатор. Цвета RED; YELLOW. 8. Benda Micro X-Fine - аппликатор. Цвета: LIGHT GREEN; YVORY. 9. Benda Microtwin- аппликатор. Цвета: BLUE; PINK. 10. Benda Microtwin X-Fine- аппликатор. Цвета: GREEN; YVORY. 11. Benda Matic Dispenser - диспенсер для аппликаторов. 12. Exposé Carries Indicator- аппликатор. Цвета: FINE BLUE ; FINE RED; FINE YELLOW; FINE IVORY; X-FINE BLUE ;X-FINE RED; X-FINE YELLOW; X-FINE IVORY. 13. Exposé Carries Indicator Kit - набор аппликаторов. Цвета BLUE; RED. В составе: - Benda Matic Dispenser - 2шт.; - FINE YELLOW аппликатор - 96шт.; - X-FINE IVORY аппликатор - 96шт. 14. AccuDose Low Viscosity - канюля с поршнем. 15. AccuDose High Viscosity - канюля с поршнем. 16. AccuDose 20ga Needletube - канюля с поршнем. 17. AccuDose 19ga Needletube - канюля с поршнем. 18. AccuDose 19ga Ribbontube - канюля с поршнем. 19. AccuDose TriPack - набор канюлей. В составе: - AccuDose 20ga Needletube канюля с поршнем -25 шт.; - AccuDose Low Viscosity канюля с поршнем - 25 шт.; - AccuDose High Viscosity канюля с поршенем-25шт. 20. Mixing Nozzle Tips - канюля. Размер 18ga, 20ga. 21. DS 50 Crown Nozzles - смешивающая канюля. 22. DS 25 Core Build Up Nozzles - смешивающая канюля. 23. Core Build Up Combo Nozzles - смешивающая канюля. 24. MiniMix Nozzles - смешивающая канюля. 25. Micro Aspirator - канюля. Размеры 18ga, 20ga. 26. NoMix Syringe Tips - канюля. 27. Versaflo Needles - канюля. 28. SofNeedle - канюля. 29. Automix Syringe - диспенсер - дозатор. Модели: DS25 1:1, DS50 1:1 30. C-R Syringe - диспенсер - дозатор. Модели: MARK I; MARK II SNAP-FIT; MARK IIIP; S/CLASS; SNAP-FIT SYRINGE; E/Z SYRINGE; SNUB NOSE SNAP-FIT SYRINGE; JUMBO SYRINGE; NUGUN.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
281750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

281750
Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы композитные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиI. Материалы композитные стоматологические в отдельных упаковках: 1. Versalite - композитная светоотверждаемая смола. Цвета A1;A2; A3;A3,5;B1;B2;B3;C3. 2. Versaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола. Цвета: A1;A2;A3;A3,5;B1;OP. 3. SuperCure - композитный светоотверждаемый материал. Цвета: Natural; Contrast. 4. SuperCure Q - композитный светоотверждаемый материал. Цвета: Natural; Contrast. 5. Tempit - композитный влагоактивируемый материал. 6. Tempit L/C - композитный светоотверждаемый материал для вкладок. 7. Calciject - композитная паста для временной обработки канала. 8. Tempit Ultra - композитный светоотверждаемый материал для промежуточных реставраций. 9. Tempit Ultra-F - композитный светоотверждаемый материал для промежуточных реставраций. 10. Champ - композитный светоотверждаемый материал. II. Материалы композитные стоматологические в наборах: 1. Access Crown - композитный двухкомпонентный материал для временных коронок и мостов. Цвета: A1;A2;A3;A3,5;B1;B3;BL;C2. В составе: - картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 10 шт. 2. Access - композитный временный двухкомпонентный цемент. В составе: - картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 10шт. 3. NoMix Starter Kit - композитный временный цемент для коронок и мостов. В составе: - шприц с материалом - 6 шт.; - унидоза с материалом - 24шт.; - канюля с поршнем - 30шт. 4. NoMix REFILL Kit - композитный временный цемент для коронок и мостов. В составе: - шприц с материалом - 12 шт.; - канюля с поршнем - 60шт. 5. C-R Hybrid - композитная самоотверждающаяся смола. В составе: - банка базового материала - 1шт.; - банка катализатора - 1шт.; - шпатель - 50шт.; - листы для замешивания - 50шт. 6. Versaflo - композитная текучая светоотверждаемая смола. Цвета: A1;A2;A3;A3,5;B1;OP. В составе: 1)- шприц с материалом - 6шт.; - канюля - 30шт. 2)- шприц с материалом - 1шт.; - канюля - 5шт. 7. RapidCore - композитная двухкомпонентная самоотверждающаяся смола. Цвета: White; Natural; Blue; Contrast. В составе: 1)- картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 10шт.; - канюля - 10шт. 2)- картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 15шт.; - канюля - 10шт. 8. RapidCore MiniMix - композитная двухкомпонентная самоотверждающаяся смола. Цвета: White; Natural; Contrast. В составе: 1)- унидоза с материалом - 12шт.; - смешивающая канюля - 12шт. 2)- унидоза с материалом - 36шт.; - смешивающая канюля - 36шт. 9. Encore - набор композитных материалов. Цвета: White with fluoride; White without fluoride; Natural with fluoride; Natural without fluoride. В составе: - базовый материал - 1 банка; - катализатор - 1 банка; - материал адгезивный Connexio part A - 1 бутылка; - материал адгезивный Connexio part B - 1 бутылка; - микроаппликатор - 20шт.; - шпатель - 50шт.; - канюля с поршнем - 25шт. - листы для замешивания - 50шт. 10. Encore AF - композитный самоотверждающийся материал. Цвета: White with fluoride; Natural with fluoride. В составе: - базовый материал - 1 банка; - катализатор - 1 банка. 11. Encore D/C Automix - композитный материал двойного отверждения. Цвета: Natural with fluoride; Contrast with fluoride. В составе: - картридж с материалом - 1шт.; - смешивающая канюля - 10шт.; - канюля - 10шт. 12. Encore D/C MiniMix - композитный материал двойного отверждения. Цвета: Natural; Contrast. В составе: 1) - унидоза с материалом - 12шт.; - смешивающая канюля - 24шт. 2) - унидоза с материалом - 36шт.; - смешивающая канюля - 72шт. 13. EndoKit - набор для пломбирования каналов. В составе: - канюля MicroAspirator - 1шт., унидоза Calciject - 1шт., унидоза Tempit - 1шт. - 10шт. III. Принадлежности: 1. Lube Cube - губка для чистки инструмента от композитных материалов. 2. Benda Brush Regular - аппликатор. 3. Benda Brush Big Box - аппликатор. Цвета RED;BLUE;YELLOW;GREEN. 4. Benda Brush Mini - аппликатор. 5. Benda Brush Mini Big Box - аппликатор. Цвета BLUE;GREEN; PURPLE; SILVER. 6. Benda Micro - аппликатор. Цвета RED;BLUE;YELLOW;GREEN. 7. Benda Micro Fine - аппликатор. Цвета RED; YELLOW. 8. Benda Micro X-Fine - аппликатор. Цвета: LIGHT GREEN; YVORY. 9. Benda Microtwin- аппликатор. Цвета: BLUE; PINK. 10. Benda Microtwin X-Fine- аппликатор. Цвета: GREEN; YVORY. 11. Benda Matic Dispenser - диспенсер для аппликаторов. 12. Exposé Carries Indicator- аппликатор. Цвета: FINE BLUE ; FINE RED; FINE YELLOW; FINE IVORY; X-FINE BLUE ;X-FINE RED; X-FINE YELLOW; X-FINE IVORY. 13. Exposé Carries Indicator Kit - набор аппликаторов. Цвета BLUE; RED. В составе: - Benda Matic Dispenser - 2шт.; - FINE YELLOW аппликатор - 96шт.; - X-FINE IVORY аппликатор - 96шт. 14. AccuDose Low Viscosity - канюля с поршнем. 15. AccuDose High Viscosity - канюля с поршнем. 16. AccuDose 20ga Needletube - канюля с поршнем. 17. AccuDose 19ga Needletube - канюля с поршнем. 18. AccuDose 19ga Ribbontube - канюля с поршнем. 19. AccuDose TriPack - набор канюлей. В составе: - AccuDose 20ga Needletube канюля с поршнем -25 шт.; - AccuDose Low Viscosity канюля с поршнем - 25 шт.; - AccuDose High Viscosity канюля с поршенем-25шт. 20. Mixing Nozzle Tips - канюля. Размер 18ga, 20ga. 21. DS 50 Crown Nozzles - смешивающая канюля. 22. DS 25 Core Build Up Nozzles - смешивающая канюля. 23. Core Build Up Combo Nozzles - смешивающая канюля. 24. MiniMix Nozzles - смешивающая канюля. 25. Micro Aspirator - канюля. Размеры 18ga, 20ga. 26. NoMix Syringe Tips - канюля. 27. Versaflo Needles - канюля. 28. SofNeedle - канюля. 29. Automix Syringe - диспенсер - дозатор. Модели: DS25 1:1, DS50 1:1 30. C-R Syringe - диспенсер - дозатор. Модели: MARK I; MARK II SNAP-FIT; MARK IIIP; S/CLASS; SNAP-FIT SYRINGE; E/Z SYRINGE; SNUB NOSE SNAP-FIT SYRINGE; JUMBO SYRINGE; NUGUN.
РЗН 2013/834
29.07.2013
93 9100
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)