РЗН 2013/812
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/812
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор гематологический ХР-300, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Считыватель штрих-кодов с принадлежностями (HandheldBRGryphon).
2. Кабель для подключения считывателя штрих-кодов (Cable CAB-320).
3. Держатель настольный-/настенный для считывателя штрихкодовGryphonDesk-/WallHolder.
4. Подставка для считывателя штрихкодовGryphonRetailStand.
5. Блок бесперебойного питания BACK-UPS 650VA/400W.
6. Настольный держатель для сканера штрих-кода SPC-Touch 65/90.
7. Руководство по эксплуатации (XP-300 InstructionsforUse).
8. Сетевойшнур № 15(C-2/N. AMERICA) (Power Cord No. 15 (C-2/N. AMERICA).
9. Сетевойшнур TA-6P(A)+TA-5(A) H05VV-F.
10. Сетевойкабель № 7687 (Power Cord No. 7687).
11. Сливной набор к кубитейнеру № 1 (20 л) (CubitainerSpoutKitNo. 1 (20 L)): пластиковый контейнер, поплавковый выключатель (FloatSwitch) - не более 3 шт.
12. Поплавковый выключатель № 23 в сборе (FloatSwitchNo. 23 Assy).
13. Лоток № 20(TrayNo. 20) - не более 3 шт.
14. Полиуретановая трубка 4 мм внутр. диам. × 6 мм внешн. диам.(TubePolyurethane 4 mmID × 6 mmOD) - не более 3 шт.
15. Полиуретановая трубка 6 мм внутр. диам. × 9 мм внешн. диам. (TubePolyurethane 6 mmID × 9 mmOD) - неболее 3 шт.
16. Мини-лопатка № 10 (1 мл)(Mini-petNo. 10 (1 mL)) - не более 6 шт.
17. Кисточка для датчика № 1(TransducerBrushNo. 1) - неболее 3 шт.
18. Предохранитель 250 В 4 А ST4-4A-N1(Fuse 250V 4AST4-4A-N1) - не более 2 шт.
19. Предохранитель 250 В 3,15 А 50T032H (Fuse 250V 3.15A 50T032H) - не более 4 шт.
20. Зажим LWS-85-2,5W(Clamp LWS-85-2.5W) -не более 3 шт.
21. Бумага для печати № 3(PrintingPaperNo.3) - неболее 3 шт.
22. Универсальный дилюент (20л) (CELLPACK (20 l).
23. Лизирующийреагент STROMATOLYSER -WH (3 x 500 мл) (STROMATOLYSER-WH (3 x 500 ml).
24. Депротеинизатор (50 мл) (CELLCLEAN (50 ml).
25. Контрольный материал 3WP низкий уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3WP (12 x 1,5 ml) L.
26. Контрольный материал 3WP нормальный уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3WP (12 x 1,5 ml) N.
27. Контрольный материал 3WP высокий уровень (12 x 1,5 мл) EIGHTCHECK-3WP (12 x 1,5 ml) H.
28. Термобумага TP-4 (100 рулонов) Thermal Paper TP-4 (100 rolls).
29. Калибратор SCS-1000 (3 x 2 мл) (SCS-1000 Calibrator (3 x 2ml)).
30. Латексная контрольная суспензия Cellcheck-400 (50 x 10 мл) (Cellcheck-400 (50 x 10ml).
31. Латексная контрольная суспензия Latex PLT Check (Latex PLT Check).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Анализатор гематологический ХР-300, с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
01.03.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
14.04.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сисмекс РУС";Адрес: 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)