РЗН 2013/811
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/811
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Радиовизиограф стоматологический с принадлежностямиварианты исполнения:
1. HDI 1000 (Размер 1,5, Размер 2)
2. HDI 2000 (Размер 1,5, Размер 2)
3. EzSensor P (Размер 1, Размер 1,5, Размер 2)
Принадлежности:
1. Электронный блок оцифровки сигнала.
2. Датчик радиовизиографический ? Размер 1.
3. Датчик радиовизиографический ? Размер 1,5.
4. Датчик радиовизиографический ? Размер 2.
5. Держатель настенный для электронного блока оцифровки сигнала.
6. Держатель для датчика.
7. Комплект позиционеров:
- позиционирующее кольцо;
- направляющая;
-передние держатели -2 шт.;
-задние держатели -2 шт.;
-горизонтальные держатели -2шт;
-вертикальные держатели-2шт.
8. Программное обеспечение на цифровом носителе.
9. Комплект документации, драйверы.
10. Пробные одноразовые гигиенические чехлы, 1 уп. (25-50 шт./уп).
11. Одноразовые гигиенические чехлы, не более 20 уп. (500-1000 шт/уп.).
12. Электронная плата усилителя сигнала.
13. Кабели: USB, интерфейсный, сетевой, питания.
14. Инструкция по эксплуатации.
1. HDI 1000 (Размер 1,5, Размер 2)
2. HDI 2000 (Размер 1,5, Размер 2)
3. EzSensor P (Размер 1, Размер 1,5, Размер 2)
Принадлежности:
1. Электронный блок оцифровки сигнала.
2. Датчик радиовизиографический ? Размер 1.
3. Датчик радиовизиографический ? Размер 1,5.
4. Датчик радиовизиографический ? Размер 2.
5. Держатель настенный для электронного блока оцифровки сигнала.
6. Держатель для датчика.
7. Комплект позиционеров:
- позиционирующее кольцо;
- направляющая;
-передние держатели -2 шт.;
-задние держатели -2 шт.;
-горизонтальные держатели -2шт;
-вертикальные держатели-2шт.
8. Программное обеспечение на цифровом носителе.
9. Комплект документации, драйверы.
10. Пробные одноразовые гигиенические чехлы, 1 уп. (25-50 шт./уп).
11. Одноразовые гигиенические чехлы, не более 20 уп. (500-1000 шт/уп.).
12. Электронная плата усилителя сигнала.
13. Кабели: USB, интерфейсный, сетевой, питания.
14. Инструкция по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2013/811
Дата РУ
30.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
9109
Заявитель
ООО "Рустонг"
Фактический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д.158, офис 351
Юридический адрес заявителя
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 158, офис 351
Изготовитель
"Рэйенс Ко., Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Rayence Co., Ltd, (Seoku-dong), 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Rayence Co., Ltd, (Seoku-dong), 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
2а
Вид
191300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
(Seoku-dong), 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191300
Радиовизиограф стоматологический с принадлежностями: 1. HDI 1000 (Размер 1,5)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191300
Радиовизиограф стоматологический с принадлежностями: 1. HDI 1000 (Размер 2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191300
Радиовизиограф стоматологический с принадлежностями: 2. HDI 2000 (Размер 1,5)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191300
Радиовизиограф стоматологический с принадлежностями: 2. HDI 2000 (Размер 2)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191300
Радиовизиограф стоматологический с принадлежностями: 3. EzSensor P (Размер 1)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191300
Радиовизиограф стоматологический с принадлежностями: 3. EzSensor P (Размер 1,5)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191300
Радиовизиограф стоматологический с принадлежностями: 3. EzSensor P (Размер 2)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Радиовизиограф стоматологический с принадлежностямиРадиовизиограф стоматологический, варианты исполнения:
1. HDI 1000 (Размер 1,5, Размер 2)
2. HDI 2000 (Размер 1,5, Размер 2)
3. EzSensor P (Размер 1, Размер 1,5, Размер 2)
Принадлежности:
1. Электронный блок оцифровки сигнала.
2. Датчик радиовизиографический ? Размер 1.
3. Датчик радиовизиографический ? Размер 1,5.
4. Датчик радиовизиографический ? Размер 2.
5. Держатель настенный для электронного блока оцифровки сигнала.
6. Держатель для датчика.
7. Комплект позиционеров:
- позиционирующее кольцо;
- направляющая;
-передние держатели -2 шт.;
-задние держатели -2 шт.;
-горизонтальные держатели -2шт;
-вертикальные держатели-2шт.
8. Программное обеспечение на цифровом носителе.
9. Комплект документации, драйверы.
10. Пробные одноразовые гигиенические чехлы, 1 уп. (25-50 шт./уп).
11. Одноразовые гигиенические чехлы, не более 20 уп. (500-1000 шт/уп.).
12. Электронная плата усилителя сигнала.
13. Кабели: USB, интерфейсный, сетевой, питания.
14. Инструкция по эксплуатации.
РЗН 2013/811
08.07.2013
94 5220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)