РЗН 2013/809

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/809
Наименование
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т "Альтон" по ТУ 9441-101-14154244-2011, с принадлежностямиI. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12Т «Альтон», варианты исполнения: «Альтон-103», «Альтон-103» А, «Альтон-103» АЕ, «Альтон-103» АМ, «Альтон-103» АС, «Альтон-103» Е, «Альтон-103» М, «Альтон-103» Н, «Альтон-103» С, «Альтон-03», «Альтон-03» Е, «Альтон-03» М, «Альтон-03» С, «Альтон-03» Т, «Альтон-06», «Альтон-06» Е, «Альтон-06» М, «Альтон-06» С, «Альтон-06» Т, «Альтон-106», «Альтон-106» Е, «Альтон-106» М, «Альтон-106» Н, «Альтон-106» С и «Альтон-106» Т. II. Принадлежности: 1. Электрокардиограф ЭК12Т «Альтон-103». 2. Электрокардиограф ЭК12Т «Альтон-03». 3. Электрокардиограф ЭК12Т «Альтон-06». 4. Электрокардиограф ЭК12Т «Альтон-106». 5. Кабель пациента с элементами защиты, фирма производитель FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536; "Представительство Корпорации "Тайко Хелскеа Груп АГ", Великобритания, ФСЗ 2007/00767; "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай, ФСЗ 2012/12586 ? не более 10 шт. 6. Шнур питания от сети переменного тока, фирма производитель Hama GmbH & Co KG, Германия ? не более 5 шт. 7. Держатель рулона бумаги. 8. Электрод конечностный, фирма производитель "Папелес регистралес С.А.-ЛЕССА", Испания, ФСЗ 2008/03012; FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536; ФГБОУ ВПО «НИТПУ», Россия, ФСР 2009/04514 ? не более 20 шт. 9. Электрод грудной, фирма производитель "Папелес регистралес С.А.-ЛЕССА", Испания, ФСЗ 2008/03013; FIAB SpA, Италия; ФСЗ 2010/07536; ФГБОУ ВПО «НИТПУ», Россия, ФСР 2009/04514 ? не более 30 шт. 10. Электрод одноразовый, фирма производитель "Уномедикал Лтд.", США, ФСЗ 2008/02776; 3M Канада Компани, Канада, ФСЗ 2010/07777; "Несслер Медицинтехник ГмбХ", Австрия, ФСЗ 2010/08444; "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, ФСЗ 2011/09805 ? не более 1000 шт. 11. Переходник для электродов одноразовых, фирма производитель FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536 ? не более 50 шт. 12. Комплект электродов для проведения нагрузочных проб ЗАО "Инструмент", ФСР 2010/07491 ? не более 5 шт.; 13. Термобумага, размер 57 мм × 50 м, фирма производитель "ПИРРОНЕ энд Ко. С.р.Л.", Италия, ФСЗ 2009/05530; "ЕВРОКАМИНА СРЛ", Италия, ФСЗ 2011/09407; "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, ФСЗ 2011/09753; "Диаграмм Хальбах ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, ФСЗ 2011/10531; ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг", Россия, ФСР 2009/06045 ? не более 200 шт. 14. Аккумулятор NiMH типоразмера C ? не более 24 шт. 15. Гель ЭКГ, фирма производитель FIAB S.P.A., Италия, ФСЗ 2008/02806; "Леонхард Ланг ГмбХ", Австрия, ФСЗ 2010/06070; ООО "Гельтек-Медика", Россия, ФСР 2010/08252 ? не более 10 шт. 16. Сумка для переноски «Миникофр». 17. Кабель для питания от бортовой сети автомобиля, 12 В ? не более 5 шт. 18. Модуль радиоканала Bluetooth, фирма производитель Hama GmbH & Co KG, Германия ? не более 5 комплектов. 19. Карта памяти типа SD ? не более 5 шт. 20. Считыватель карт памяти SD (USB 2.0), фирма производитель Hama GmbH & Co KG, Германия ? не более 5 шт. 21. Сетевой блок питания ? не более 5 шт. 22. Термобумага, размер 110 мм × 30 м, фирма производитель "ПИРРОНЕ энд Ко. С.р.Л.", Италия, ФСЗ 2009/05530; "ЕВРОКАМИНА СРЛ", Италия, ФСЗ 2011/09407; "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, ФСЗ 2011/09753; "Диаграмм Хальбах ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, ФСЗ 2011/10531; ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг", Россия, ФСР 2009/06045 ? не более 200 шт. 23. Аккумулятор, фирма производитель FIAM, Италия ? не более 5 шт. 24. Сумка для переноски «Кофр-медик». 25. Адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу. 26. Кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу. 27. Приёмо-передатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN. 28. Адаптер связи приёмо-передатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN. 29. Кабель связи приёмо-передатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN. 30. Программное обеспечение «Кардис» ? не более 5 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-103»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-103» А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-103» АЕ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-103» АМ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-103» АС
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-103» Е
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-103» М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-103» Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-103» С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-03»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-03» Е
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-03» М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-03» С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-03» Т
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-06»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-06» Е
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-06» М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-06» С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-06» Т
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-106»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-106» Е
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-106» М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-106» Н
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-106» С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
«Альтон-106» Т. 
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12ТМ "Альтон" по ТУ 9441-101-14154244-2013I. Варианты исполнения: «Альтон-103», «Альтон-103» А, «Альтон-103» АЕ, «Альтон-103» АМ, «Альтон-103» АС, «Альтон-103» Е, «Альтон-103» М, «Альтон-103» Н, «Альтон-103» С, «Альтон-03», «Альтон-03» Е, «Альтон-03» М, «Альтон-03» С, «Альтон-03» Т, «Альтон-06», «Альтон-06» Е, «Альтон-06» М, «Альтон-06» С, «Альтон-06» Т, «Альтон-106», «Альтон-106» Е, «Альтон-106» М, «Альтон-106» Н, «Альтон-106» С и «Альтон-106» Т. II. Принадлежности: 1. Электрокардиограф ЭК12ТМ «Альтон-103». 2. Электрокардиограф ЭК12ТМ «Альтон-03». 3. Электрокардиограф ЭК12ТМ «Альтон-06». 4. Электрокардиограф ЭК12ТМ «Альтон-106». 5. Кабель пациента с элементами защиты, фирма производитель FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536; "Представительство Корпорации "Тайко Хелскеа Груп АГ", Великобритания, ФСЗ 2007/00767; "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай, ФСЗ 2012/12586 - не более 10 шт. 6. Шнур питания от сети переменного тока, фирма производитель Hama GmbH & Co KG, Германия - не более 5 шт. 7. Держатель рулона бумаги. 8. Электрод конечностный, фирма производитель "Папелес регистралес С.А.-ЛЕССА", Испания, ФСЗ 2008/03012; FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536; ФГБОУ ВПО «НИТПУ», Россия, ФСР 2009/04514 - не более 20 шт. 9. Электрод грудной, фирма производитель "Папелес регистралес С.А.-ЛЕССА", Испания, ФСЗ 2008/03013; FIAB SpA, Италия; ФСЗ 2010/07536; ФГБОУ ВПО «НИТПУ», Россия, ФСР 2009/04514 - не более 30 шт. 10. Электрод одноразовый, фирма производитель "Уномедикал Лтд.", США, ФСЗ 2008/02776; "3M Канада Компани", Канада, ФСЗ 2010/07777; "Несслер Медицинтехник ГмбХ", Австрия, ФСЗ 2010/08444; "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, ФСЗ 2011/09805 - не более 1000 шт. 11. Переходник для электродов одноразовых, фирма производитель FIAB SpA, Италия, ФСЗ 2010/07536 - не более 50 шт. 12. Комплект электродов для проведения нагрузочных проб ЗАО "Инструмент", ФСР 2010/07491 - не более 5 шт.; 13. Термобумага, размер 57 мм × 50 м, фирма производитель "ПИРРОНЕ энд Ко. С.р.Л.", Италия, ФСЗ 2009/05530; "ЕВРОКАМИНА СРЛ", Италия, ФСЗ 2011/09407; "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, ФСЗ 2011/09753; "Диаграмм Хальбах ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, ФСЗ 2011/10531; ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг", Россия, ФСР 2009/06045 - не более 200 шт. 14. Аккумулятор NiMH типоразмера C - не более 24 шт. 15. Гель ЭКГ, фирма производитель FIAB S.P.A., Италия, ФСЗ 2008/02806; "Леонхард Ланг ГмбХ", Австрия, ФСЗ 2010/06070; ООО "Гельтек-Медика", Россия, ФСР 2010/08252 - не более 10 шт. 16. Сумка для переноски «Миникофр». 17. Кабель для питания от бортовой сети автомобиля, 12 В - не более 5 шт. 18. Модуль радиоканала Bluetooth, фирма производитель Hama GmbH & Co KG, Германия - не более 5 комплектов. 19. Карта памяти типа SD - не более 5 шт. 20. Считыватель карт памяти SD (USB 2.0), фирма производитель Hama GmbH & Co KG, Германия - не более 5 шт. 21. Сетевой блок питания - не более 5 шт. 22. Термобумага, размер 110 мм × 30 м, фирма производитель "ПИРРОНЕ энд Ко. С.р.Л.", Италия, ФСЗ 2009/05530; "ЕВРОКАМИНА СРЛ", Италия, ФСЗ 2011/09407; "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, ФСЗ 2011/09753; "Диаграмм Хальбах ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, ФСЗ 2011/10531; ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг", Россия, ФСР 2009/06045 - не более 200 шт. 23. Аккумулятор, фирма производитель FIAM, Италия - не более 5 шт. 24. Сумка для переноски «Кофр-медик». 25. Адаптер связи с компьютером по последовательному интерфейсу. 26. Кабель связи с компьютером по последовательному интерфейсу. 27. Приёмо-передатчик данных по стандартным сетям LAN или WLAN. 28. Адаптер связи приёмо-передатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN. 29. Кабель связи приёмо-передатчика данных по стандартным сетям LAN или WLAN. 30. Программное обеспечение «Кардис» - не более 5 шт.
РЗН 2013/809
02.10.2013
94 4110
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)