РЗН 2013/808
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/808
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT с принадлежностямиварианты исполнения:
1. СоmpacТ SelecT.
2. CоmpacТ CellBase.
3. CоmpacТ CellBase СТ.
Принадлежности:
1. Инкубатор флаконов.
2. Инкубатор планшетов.
3. Модуль для анализа изображений.
4. Дозатор для луночных планшетов.
5. Стандартный набор универсальных валидаторов.
6. Насос для культуральной среды (не более 10 шт.).
7. Считывающий микроскоп для системы анализа изображений (не более 3 шт.).
8. Дозатор для малых объемов реагентов (не более 3 шт.).
9. Набор трубок для раскапывателя (не более 3 шт.).
10. Штативы для планшетов (не более 3 уп.).
11. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 10 шт.).
12. Резервуар дозатора (не более 3 шт.).
13. Стартовый набор для запуска прибора (не более 3 шт.).
14. Сканер баркодов (не более 3 шт.).
15. Модуль процессинга флаконов (не более 3 шт.).
16. Модуль сбора больших объемов клеток (не более 3 шт.).
17. Модуль смены среды для луночных планшетов (не более 3 шт.).
18. Блок генерации отчётов (не более 3 шт.).
19. Модуль для раскапывания (не более 3 шт.).
20. Пипетки с узкими носиками (не более 100 уп.).
21. Пипетки с широкими носиками (не более 100 уп.).
22. Адаптеры для флаконов (не более 3 уп.).
23. Набор для сбора больших объёмов клеток (не более 10 шт.).
24. Ёмкость для сбора клеток (не более 3 шт.).
25. Держатель для пипеток (не более 3 шт.).
26. Запасные головки раскапывателя (не более 5 уп.).
27. Кабели сетевые соединительные (не более 10 шт.).
1. СоmpacТ SelecT.
2. CоmpacТ CellBase.
3. CоmpacТ CellBase СТ.
Принадлежности:
1. Инкубатор флаконов.
2. Инкубатор планшетов.
3. Модуль для анализа изображений.
4. Дозатор для луночных планшетов.
5. Стандартный набор универсальных валидаторов.
6. Насос для культуральной среды (не более 10 шт.).
7. Считывающий микроскоп для системы анализа изображений (не более 3 шт.).
8. Дозатор для малых объемов реагентов (не более 3 шт.).
9. Набор трубок для раскапывателя (не более 3 шт.).
10. Штативы для планшетов (не более 3 уп.).
11. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 10 шт.).
12. Резервуар дозатора (не более 3 шт.).
13. Стартовый набор для запуска прибора (не более 3 шт.).
14. Сканер баркодов (не более 3 шт.).
15. Модуль процессинга флаконов (не более 3 шт.).
16. Модуль сбора больших объемов клеток (не более 3 шт.).
17. Модуль смены среды для луночных планшетов (не более 3 шт.).
18. Блок генерации отчётов (не более 3 шт.).
19. Модуль для раскапывания (не более 3 шт.).
20. Пипетки с узкими носиками (не более 100 уп.).
21. Пипетки с широкими носиками (не более 100 уп.).
22. Адаптеры для флаконов (не более 3 уп.).
23. Набор для сбора больших объёмов клеток (не более 10 шт.).
24. Ёмкость для сбора клеток (не более 3 шт.).
25. Держатель для пипеток (не более 3 шт.).
26. Запасные головки раскапывателя (не более 5 уп.).
27. Кабели сетевые соединительные (не более 10 шт.).
Номер РУ
РЗН 2013/808
Дата РУ
04.09.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
30885
Заявитель
ООО "ОПТЭК"
Фактический адрес заявителя
105005, Россия, Москва, Денисовский пер., д. 26
Юридический адрес заявителя
105005, Россия, Москва, Денисовский пер., д. 26
Изготовитель
"ОТОМЕЙШН ПАРТНЕРШИП (КЕМБРИДЖ) ЛИМИТЕД"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, THE AUTOMATION PARTNERSHIP (CAMBRIDGE) LIMITED, York Way, Royston, Hertfordshire, SG8 5WY, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, THE AUTOMATION PARTNERSHIP (CAMBRIDGE) LIMITED, York Way, Royston, Hertfordshire, SG8 5WY, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
241170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
THE AUTOMATION PARTNERSHIP (CAMBRIDGE) LIMITED, York Way, Royston, Hertfordshire, SG8 5WY, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT с принадлежностями: СоmpacТ SelecT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241170
Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT с принадлежностями: CоmpacТ CellBase
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT с принадлежностямиI. Автоматизированная система культивирования клеток серии CompacT, варианты исполнения:
1. CompacT SelecT.
2. CompacT CellBase.
3. CompacT CellBase CT.
II. Принадлежности:
1. Инкубатор флаконов.
2. Инкубатор планшетов.
3. Модуль для анализа изображений.
4. Дозатор для луночных планшетов.
5. Стандартный набор универсальных валидаторов.
6. Насос для культуральной среды (не более 10 шт.).
7. Считывающий микроскоп для системы анализа изображений (не более 3 шт.).
8. Дозатор для малых объемов реагентов (не более 3 шт.).
9. Модуль повышенной влажности (не более 3 шт.).
10. Набор трубок для раскапывателя (не более 3 шт.).
11. Штативы для планшетов (не более 3 уп.).
12. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 10 шт.).
13. Резервуар дозатора (не более 3 шт.).
14. Стартовый набор для запуска прибора (не более 3 шт.).
15. Сканер баркодов (не более 3 шт.).
16. Модуль процессинга флаконов (не более 3 шт.).
17. Модуль сбора больших объемов клеток (не более 3 шт.).
18. Модуль смены среды для луночных планшетов (не более 3 шт.).
19. Блок генерации отчётов (не более 3 шт.).
20. Модуль для раскапывания (не более 3 шт.).
21. Пипетки с узкими носиками (не более 100 уп.).
22. Пипетки с широкими носиками (не более 100 уп.).
23. Адаптеры для флаконов (не более 3 уп.).
24. Набор для сбора больших объёмов клеток (не более 10 шт.).
25. Ёмкость для сбора клеток (не более 3 шт.).
26. Держатель для пипеток (не более 3 шт.).
27. Запасные головки раскапывателя (не более 5 уп.).
28. Кабели сетевые соединительные (не более 10 шт.).
РЗН 2013/808
04.07.2013
94 4330
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)