РЗН 2013/802
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/802
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
146290
Аппарат ультразвуковой для определения объема мочевого пузыря BoiCon-700 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой для определения объема мочевого пузыря BioCon-700, с принадлежностямиСостав:
1. Консоль с встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Датчик ультразвуковой - 1 шт.
3. АС шнур - 1 шт.
4. Адаптер (блок питания) - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Термобумага - 2 шт.
2. CD диск с программным обеспечением - 1 шт.
3. Аккумулятор, Lil8S(X) - 1 шт.
4. SD-карта памяти - 1 шт.
5. USB кабель - 1 шт.
6. Устройство считывания SD-карт - 1 шт.
7. Калибровочный комплект - 1 шт. (при необходимости).
8. Фантом - 1 шт. (при необходимости).
9. Передвижная тележка, модель MRC-700 - 1 шт. (при необходимости).
10. Передвижная тележка, модель MRC-700N - 1 шт. (при необходимости).
11. Сумка для переноски - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2013/802
30.09.2022
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
26.60.12.132
146290
Аппарат ультразвуковой для определения объема мочевого пузыря BioCon-700 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль со встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Термобумага - 2 рулона.
3. Датчик ультразвуковой - 1 шт.
4. CD диск с программным обеспечением
5. AC шнур - 1 шт.
6. Адаптер (блок питания) - 1 шт.
7. Аккумулятор - 1 шт.
8. Кейс для хранения/транспортировки - 1 шт.
9. SD карта памяти - 1 шт.
10. Передвижная тележка - 1 шт.
11. Устройство для калибровки - 1 шт.
12. Ремень транспортировочный - 1 шт.
13. Рама крепежная - 1 шт.
14. USB кабель - 1 шт.
15. Руководство пользователя - 1 шт.
РЗН 2013/802
20.10.2021
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
26.60.12.132
146290
Аппарат ультразвуковой для определения объема мочевого пузыря BoiCon-700 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Консоль со встроенным термопринтером - 1 шт.
2. Термобумага - 2 рулона.
3. Датчик ультразвуковой - 1 шт.
4. CD диск с программным обеспечением
5. AC шнур - 1 шт.
6. Адаптер (блок питания) - 1 шт.
7. Аккумулятор - 1 шт.
8. Кейс для хранения/транспортировки - 1 шт.
9. SD карта памяти - 1 шт.
10. Передвижная тележка - 1 шт.
11. Устройство для калибровки - 1 шт.
12. Ремень транспортировочный - 1 шт.
13. Рама крепежная - 1 шт.
14. USB кабель - 1 шт.
15. Руководство пользователя - 1 шт.
РЗН 2013/802
21.04.2020
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
26.60.12.132
146290