РЗН 2013/799
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/799
Наименование
Анализатор биохимический Indiko Plus с принадлежностямиI. Анализатор биохимический Indiko Plus, в следующих исполнениях: Indiko Plus без ионоселективного блока, Indiko Plus с ионоселективным блоком.
II. Принадлежности:
1. Ионоселективный блок.
2. Контейнер для жидких отходов.
3. Контейнер для дилюента.
4. Дополнительный контейнер для воды.
5. Контейнер для использованных кювет.
6. Сегменты для образцов (не более 6 шт.).
7. Сегменты для реагентов (не более 3 шт.).
8. Системный блок Dell.
9. Монитор жидкокристаллический плоский.
10. Монитор жидкокристаллический сенсорный.
11. Клавиатура.
12. Шнуры питания (не более 3 шт.).
13. USB кабель.
14. Сканер 2D.
15. Электронный ключ USB (5 тестов).
16. Программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт.)
17. Папка с информационными материалами для пользователей:
- сертификат качества;
- инструкция для инсталляции;
- резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD;
- запоминающее устройство USB-флэш для сохранения пользовательской базы данных.
18. Стартовый набор:
- мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes) - 1 упаковка;
- пробирки для проб 2 мл - 1 упаковка;
- флаконы для реагентов 10 мл - 1 упаковка;
- промывающий раствор 4.5% - 1 упаковка;
- раствор для промывки трубок - 1 упаковка.
19. Ксеноновая лампа.
20. Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 410, 420, 450, 480, 492, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм (не более 20 штук).
II. Принадлежности:
1. Ионоселективный блок.
2. Контейнер для жидких отходов.
3. Контейнер для дилюента.
4. Дополнительный контейнер для воды.
5. Контейнер для использованных кювет.
6. Сегменты для образцов (не более 6 шт.).
7. Сегменты для реагентов (не более 3 шт.).
8. Системный блок Dell.
9. Монитор жидкокристаллический плоский.
10. Монитор жидкокристаллический сенсорный.
11. Клавиатура.
12. Шнуры питания (не более 3 шт.).
13. USB кабель.
14. Сканер 2D.
15. Электронный ключ USB (5 тестов).
16. Программное обеспечение на носителе USB-флэш (не более 3 шт.)
17. Папка с информационными материалами для пользователей:
- сертификат качества;
- инструкция для инсталляции;
- резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD;
- запоминающее устройство USB-флэш для сохранения пользовательской базы данных.
18. Стартовый набор:
- мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes) - 1 упаковка;
- пробирки для проб 2 мл - 1 упаковка;
- флаконы для реагентов 10 мл - 1 упаковка;
- промывающий раствор 4.5% - 1 упаковка;
- раствор для промывки трубок - 1 упаковка.
19. Ксеноновая лампа.
20. Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 410, 420, 450, 480, 492, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм (не более 20 штук).
Номер РУ
РЗН 2013/799
Дата РУ
04.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86201
Изготовитель
"Термо Фишер Сайентифик Ой"
Фактический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
Юридический адрес изготовителя
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Ratastie 2, FIN-01620, Vantaa, Finland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор биохимический Indiko Plus с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)