РЗН 2013/785
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/785
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностямиI. Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite ММТ-7008, варианты исполнения:
ММТ-7008А, ММТ-7008В.
II. Принадлежности:
- Устройство для установки сенсора Enlite Serter, модель ММТ-7510.
ММТ-7008А, ММТ-7008В.
II. Принадлежности:
- Устройство для установки сенсора Enlite Serter, модель ММТ-7510.
Номер РУ
РЗН 2013/785
Дата РУ
02.03.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60448
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель
"Медтроник МиниМед"
Фактический адрес изготовителя
, США, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
300910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic MiniMed, 18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA.
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos, Road 31, Km 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA.
3. IntriCon Pte Ltd, No. 8 Admiralty Street #02-01 to 06 and #03-03 Admirax, Singapore, 757438, Singapore.
4. IntriCon Corporation, 4400 McMenemy Road, Vadnais Heights, Minnesota 55127, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300910
Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite ММТ-7008, варианты исполнения: ММТ-7008А.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300910
Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite ММТ-7008, варианты исполнения: ММТ-7008В.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сенсор для мониторирования глюкозы Enliteв вариантах исполнения:
1. Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite ММТ-7008А, в составе:
- сенсор для мониторирования глюкозы Enlite ММТ-7008А - 5 шт.
- пластырь - 10 шт.
- эксплуатационная документация.
2. Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite ММТ-7008B, в составе:
- сенсор для мониторирования глюкозы Enlite ММТ-7008B - 1 шт.
- пластырь - 2 шт.
- эксплуатационная документация.
РЗН 2013/785
24.06.2025
ООО "Медтроник"
32.50.50.190
300910
Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностямиI. Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite ММТ-7008, варианты исполнения:
ММТ-7008А, ММТ-7008В.
II. Принадлежности:
- Устройство для установки сенсора Enlite Serter, модель ММТ-7510.
III. Место производства:
- Medtronic Puerto Rico Operations Co, MedRel Road#31, KM.24 hm 4 PR 00777 Juncos, USA
РЗН 2013/785
04.07.2013
94 4470
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-910/24 от 13.08.2024
О новых данных по безопасности медицинских изделий
2
01И-417/25 от 05.05.2025
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)