РЗН 2013/784
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/784
Наименование
Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации
трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностямиI. Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями:
1. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции изображений с базовым набором инструментов - не более 3 шт.
или
2. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции изображений с полным набором инструментов - не более 3 шт.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение с расширенным набором инструментов для общей радиологии - не более 3 шт.
2. Программное обеспечение с расширенным набором инструментов для кардиологии - не более 3 шт.
3. Программное обеспечение для расширения поддержки дополнительных 10 тысяч исследований в год - не более 10 шт.
4. Вспомогательный релиз программного обеспечения трехмерной реконструкции изображений с базовым набором инструментов - не более 10 шт.
5. Вспомогательный релиз программного обеспечения трехмерной реконструкции изображений с полным набором инструментов - не более 10 шт.
6. Вспомогательный релиз программного обеспечения с расширенным набором инструментов для общей радиологии - не более 10 шт.
7. Вспомогательный релиз программного обеспечения с расширенным набором инструментов для кардиологии - не более 10 шт.
8. Вспомогательный релиз программного обеспечения для расширения поддержки дополнительных 10 тысяч исследований в год - не более 10 шт.
9. Базовое программное обеспечение для мобильных устройств Synapse Mobility для 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
10. Базовое программное обеспечение для мобильных устройств Synapse Mobility для 10 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
11. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
12. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
13. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
14. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
15. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
16. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
17. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
18. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
19. Вспомогательный релиз базового программного обеспечения для мобильных устройств для 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
20. Вспомогательный релиз базового программного обеспечения для мобильных устройств для 10 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
21. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
22. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
23. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
24. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
25. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
26. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
27. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
28. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
29. Флеш-ключ (донгл) - не более 3 шт.
трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностямиI. Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями:
1. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции изображений с базовым набором инструментов - не более 3 шт.
или
2. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции изображений с полным набором инструментов - не более 3 шт.
II. Принадлежности:
1. Программное обеспечение с расширенным набором инструментов для общей радиологии - не более 3 шт.
2. Программное обеспечение с расширенным набором инструментов для кардиологии - не более 3 шт.
3. Программное обеспечение для расширения поддержки дополнительных 10 тысяч исследований в год - не более 10 шт.
4. Вспомогательный релиз программного обеспечения трехмерной реконструкции изображений с базовым набором инструментов - не более 10 шт.
5. Вспомогательный релиз программного обеспечения трехмерной реконструкции изображений с полным набором инструментов - не более 10 шт.
6. Вспомогательный релиз программного обеспечения с расширенным набором инструментов для общей радиологии - не более 10 шт.
7. Вспомогательный релиз программного обеспечения с расширенным набором инструментов для кардиологии - не более 10 шт.
8. Вспомогательный релиз программного обеспечения для расширения поддержки дополнительных 10 тысяч исследований в год - не более 10 шт.
9. Базовое программное обеспечение для мобильных устройств Synapse Mobility для 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
10. Базовое программное обеспечение для мобильных устройств Synapse Mobility для 10 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
11. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
12. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
13. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
14. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
15. Программное обеспечение для доступа с мобильных устройств для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
16. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
17. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
18. Программное обеспечение для браузеров для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
19. Вспомогательный релиз базового программного обеспечения для мобильных устройств для 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
20. Вспомогательный релиз базового программного обеспечения для мобильных устройств для 10 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
21. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
22. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 2 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
23. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
24. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
25. Вспомогательный релиз программного обеспечения для доступа с мобильных устройств для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
26. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 20 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
27. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 50 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
28. Вспомогательный релиз программного обеспечения для браузеров для расширения на 100 конкурентных пользователей - не более 10 шт.
29. Флеш-ключ (донгл) - не более 3 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/784
Дата РУ
04.07.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86119
Изготовитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
26-30 Nishiazabu 2-Chrome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
150160
Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)