РЗН 2013/772
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/772
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer Systemв составе:
1. Реагенты (50 тестов).
2. Набор контрольных растворов, 2 уровня, состоит из:
2.1. Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.).
2.2. Контрольный материал Патология (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
3. Крышка для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
5. Карта Данных Контрольного материала.
1. Реагенты (50 тестов).
2. Набор контрольных растворов, 2 уровня, состоит из:
2.1. Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.).
2.2. Контрольный материал Патология (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
3. Крышка для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
5. Карта Данных Контрольного материала.
Номер РУ
РЗН 2013/772
Дата РУ
06.12.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
58544
Заявитель
ООО "ЕКФ-диагностика"
Фактический адрес заявителя
117648, Россия, г. Москва, мкр. Северное Чертаново, д. 2, к. 207
Юридический адрес заявителя
117648, Россия, Москва, мкр. Северное Чертаново, д. 2, к. 207
Изготовитель
"ЕКФ-диагностик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
323860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. EKF-diagnostic Gmbh, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany.
2. Canterbury Scientific Limited, 71 Whiteleigh Avenue, Addington Christchurch 8011, New Zealand.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323860
Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer Systemв составе:
1. Реагенты (50 тестов).
2. Набор контрольных растворов, 2 уровня, состоит из:
2.1. Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.).
2.2. Контрольный материал Патология (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
3. Крышка для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
5. Карта Данных Контрольного материала.
РЗН 2013/772
21.11.2016
ООО "ЕКФ-диагностика"
93 9800
323860
Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer SystemНабор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System, в составе:
1. Реагенты (50 тестов).
2. Набор контрольных растворов, 2 уровня, состоит из:
2.1. Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.).
2.2. Контрольный материал Патология (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.).
2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля.
3. Крышка для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.).
4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.).
5. Карта Данных Контрольного материала.
РЗН 2013/772
28.06.2013
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)