РЗН 2013/772

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/772

Скачать скан РУ

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

323860

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

323860

Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer Systemв составе: 1. Реагенты (50 тестов). 2. Набор контрольных растворов, 2 уровня, состоит из: 2.1. Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.). 2.2. Контрольный материал Патология (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.). 2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля. 3. Крышка для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.). 4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.). 5. Карта Данных Контрольного материала.

РЗН 2013/772

21.11.2016

ООО "ЕКФ-диагностика"

93 9800

323860

Подробнее

РУ

Развернуть

Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer SystemНабор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System, в составе: 1. Реагенты (50 тестов). 2. Набор контрольных растворов, 2 уровня, состоит из: 2.1. Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.). 2.2. Контрольный материал Патология (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.). 2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля. 3. Крышка для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.). 4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.). 5. Карта Данных Контрольного материала.

РЗН 2013/772

28.06.2013

93 9800

—

Подробнее

РУ

Развернуть