РЗН 2013/77
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/77
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов in vitro для общих микробиологических исследований1. Набор реагентов MAST OCCUTEST.
(Состав набора: Реагент А - 1 флакон, Реагент В - 1 флакон, Реагент С - 1 флакон, Пластина для постановки реакции - не более 1000 шт.).
2. Набор реагентов MAST - TPHA.
(Состав набора: Растворитель - от 2 до 4 флаконов, Клеточный тест - от 2 до 4 флаконов, Контроль эритроцитов - 2 флакона, Положительный контроль - 1 флакон, Отрицательный контроль - 1 флакон).
3. Набор реагентов MAST Toxoreagent.
(Состав набора: Латекс-реагент - 1 флакон, Позитивный контроль - 1 флакон, Буфер - 1 флакон).
4. Набор реагентов MASTAZYME CMV.
(Состав набора: Планшеты - 5 шт., Буфер для промывки - 4 флакона, Позитивный контроль - 1 флакон, Отрицательный контроль - 1 флакон, Калибровочный контроль - 1 флакон, Конъюгат - 3 флакона, ТМВ субстрат - 1 флакон, Останавливающий (стабилизирующий) раствор - 3 флакона, Крышки для планшетов - 10 шт.).
(Состав набора: Реагент А - 1 флакон, Реагент В - 1 флакон, Реагент С - 1 флакон, Пластина для постановки реакции - не более 1000 шт.).
2. Набор реагентов MAST - TPHA.
(Состав набора: Растворитель - от 2 до 4 флаконов, Клеточный тест - от 2 до 4 флаконов, Контроль эритроцитов - 2 флакона, Положительный контроль - 1 флакон, Отрицательный контроль - 1 флакон).
3. Набор реагентов MAST Toxoreagent.
(Состав набора: Латекс-реагент - 1 флакон, Позитивный контроль - 1 флакон, Буфер - 1 флакон).
4. Набор реагентов MASTAZYME CMV.
(Состав набора: Планшеты - 5 шт., Буфер для промывки - 4 флакона, Позитивный контроль - 1 флакон, Отрицательный контроль - 1 флакон, Калибровочный контроль - 1 флакон, Конъюгат - 3 флакона, ТМВ субстрат - 1 флакон, Останавливающий (стабилизирующий) раствор - 3 флакона, Крышки для планшетов - 10 шт.).
Номер РУ
РЗН 2013/77
Дата РУ
18.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84243
Изготовитель
"Маст Груп Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120930
1. Набор реагентов MAST OCCUTEST.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244050
2. Набор реагентов MAST - TPHA.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255880
3. Набор реагентов MAST Toxoreagent.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
217860
4. Набор реагентов MASTAZYME CMV.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов in vitro для общих микробиологических исследований1. Набор реагентов MAST OCCUTEST.
(Состав набора: Реагент А - 1 флакон, Реагент В - 1 флакон, Реагент С - 1 флакон, Пластина для постановки реакции - не более 1000 шт.).
2. Набор реагентов MAST - TPHA.
(Состав набора: Растворитель - от 2 до 4 флаконов, Клеточный тест - от 2 до 4 флаконов, Контроль эритроцитов - 2 флакона, Положительный контроль - 1 флакон, Отрицательный контроль - 1 флакон).
3. Набор реагентов MAST Toxoreagent.
(Состав набора: Латекс-реагент - 1 флакон, Позитивный контроль - 1 флакон, Буфер - 1 флакон).
4. Набор реагентов MASTAZYME CMV.
(Состав набора: Планшеты - 5 шт., Буфер для промывки - 4 флакона, Позитивный контроль - 1 флакон, Отрицательный контроль - 1 флакон, Калибровочный контроль - 1 флакон, Конъюгат - 3 флакона, ТМВ субстрат - 1 флакон, Останавливающий (стабилизирующий) раствор - 3 флакона, Крышки для планшетов - 10 шт.).
РЗН 2013/77
10.08.2020
АО "Лаванс"
21.20.23.110
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)