РЗН 2013/762
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/762
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор автоматический коагулометрический CS 5100 с принадлежностямиIIринадлежности:
1. Руководство по эксплуатации прибора CS-5100.
2. Программное обеспечением для CS-5100.
3. Программное обеспечение для установки базы данных для приборов серии CS.
4. Шнур питания _Assy № 7717.
5. Штативы для образцов с держателем № 59 (БЕЛЫЙ) - 12 шт.
6. Адаптер № 237 - 120 шт.
7. Адаптер № 238 - 120 шт.
8. Этикетка со штрих-кодом для CA CLEAN II (SIRC17) - 5 шт.
9. Этикетка со штрих-кодом для вероналового буферного раствора Оурена - 5 шт.
10. S/B адаптер (GW15) (GW15/GW25) - 2 шт.
11. S/B адаптер (SC) ? 2 шт.
12. S/B адаптер (SLD).
13. S/B адаптер (SIRC17).
14. Держатель _ASSY № 19 (GW5) - 5шт.
15. Держатель _ASSY № 21 (Cup) - 6 шт.
16. Держатель _ASSY № 22 (SIRC17) - 4шт.
17. Держатель _ASSY № 126 (GW5).
18. Держатель для реагента № 23 (SLD) - 5 шт.
19. SLD флаконы (10 шт. в упаковке).
20. Бутылка для реагента Sysmex 17 мл (SIRC17).
21. Крышка для бутылки для реагента Sysmex 17 мл.
22. Крышка для реагента S, №109 (10 шт. в упаковке).
23. Крышка для реагента L, №110 (10 шт. в упаковке).
24. Крышка № 528, № 105 (10 шт. в упаковке).
25. Крышка № 527, № 106 (10 шт. в упаковке).
26. Контейнер _Assy № 36.
27. Пакет для мусора (ПАКЕТ ДЛЯ МУСОРА (CS-5100)) (50 шт. в упаковке).
28. Этикетка со штрих-кодом для стабилизирующего реагента (SLD) латексного теста BL-2 P-FDP - 5 шт.
29. Этикетка со штрих-кодом для дилюентов RIAS AUTO D-Dimer (для чашек для образцов) - 5 шт.
30. Поплавковый переключатель № 17 (для емкости с промывочной жидкостью).
31. Контейнер 20 литров (для емкости с промывочной жидкостью).
32. Кейс № 170.
33. Сетевой кабель для LAN NSEDT-PC-S-MP4P-2SB568B/AB.
34. Тефлоновый миксер (микроротор | 12,7 х Ø 3,0) (для смешивания реагентов) - 3 шт.
35. Трубки 6 мм х 4 мм (20 метров) ? 5 шт.
36. Трубки 6,5 мм х 3 мм (силикон) (5 метров) ? 5 шт.
37. Чашки для образцов 4 мл - 20 шт.
38. Этикетка со штрих-кодом № 1 Этикетка со штрих-кодом (1-60) - 2 шт.
39. Метка дисплея № 553.
40. Штатив для реагентов CS A-1 (Контейнер _Assy № 11).
41. Штатив для реагентов CS A-2 (Контейнер _Assy № 12).
42. Штатив для реагентов CS A-3 (Контейнер _Assy № 13).
43. Штатив для реагентов CS A-4 (Контейнер _Assy № 14).
44. Штатив для реагентов CS A-5 (Контейнер _Assy № 15).
45. Штатив для реагентов CS D-1 (Контейнер _Assy № 21).
46. Штатив для реагентов CS D-2 (Контейнер _Assy № 22).
47. Штатив для реагентов CS D-3 (Контейнер _Assy № 23).
48. Штатив для реагентов CS D-4 (Контейнер _Assy № 24).
49. Штатив для реагентов CS D-5 (Контейнер _Assy № 25).
50. Загрузочный ковш № 147.
51. Ковш для удаления кювет.
52. Галогеновая лампа JB12V24WF6/SSM.
53. Приемщик пробирок _Assy № 29.
54. Адаптер № 237 - 120 шт. в упаковке.
55. Адаптер № 238 - 120 шт. в упаковке.
56. Зажим для пробирки (Зажим _Assy № 287).
57. Схема № 41.
58. Руководство администратора CS-5100 LAS.
59. Стойка № 4324 - 2 шт.
60. Крышка № 2673.
61. Крышка № 2672.
62. Крышка № 2685.
63. Разделитель № 664 - 5 шт.
64. Стойка № 4323 - 5 шт.
65. Чашка № 902 - 5 шт.
66. Cтыковочная прокладка BSU-412 - 6 шт.
67. Винт с шайбой М3 х 6 - 2 шт.
68. Винт с шайбой М3 х 8 - 2 шт.
69. Винт с шайбой М3 х 16 - 2 шт.
70. Винт с шайбой М4 х 8 - 6 шт.
71. Винт с шайбой М4 х 10 - 5 шт.
72. Приспособление для регулировки высоты Фиксатор № 1143.
73. Диск с обновлением программы CDR_ASSY № 9S-9S3M.
74. Кабель 9S-9S3M для порта RS232C.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261740
Анализатор автоматический коагулометрический CS 5100 с принадлежностями
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
01.03.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
14.04.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сисмекс РУС";Адрес: 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)