РЗН 2013/735
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/735
Наименование
Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода (фетальный монитор) CTG7 с принадлежностямиI. Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода (фетальный монитор) CTG7, в составе:
1. Блок основной с регистратором.
II. Принадлежности:
1. Модуль встроенный измерения неинвазивного артериального давления и пульсоксиметрии матери.
2. Модуль встроенный измерения ЭКГ матери.
3. Модуль встроенный наблюдения за близнецами.
4. Прибор пробуждения плода.
5. Модуль встроенный защиты от несанкционированного доступа.
6. Датчики ультразвуковые (не более 2 шт.).
7. Датчики TOCO (не более 2 шт.).
8. Датчики пробуждения плода (не более 2 шт.).
9. Отметчики событий (не более 2 шт.).
10. Кабели для снятия ЭКГ (не более 10 шт.).
11. Манжеты для неинвазивного измерения артериального давления (не более 5 шт.).
12. Трубки для подключения манжет (не более 5 шт.).
13. Датчики для пульсоксиметрии многоразовые (не более 5 шт.).
14. Датчики для пульсоксиметрии одноразовые (20 шт. в упак.) (не более 5 упак.).
15. Устройства захвата с 3-мя отведениями (IEC) (не более 3 шт.).
16. Устройства захвата с 3-мя отведениями (AAMI) (не более 3 шт.)
17. Кабели соединительные для одноразовых и многоразовых датчиков пульсоксиметрии (не более 10 шт.).
18. Термобумага для регистратора (5 пачек в коробке) (не более 5 коробок).
19. Аккумуляторы ионно-литиевые (не более 2 шт.).
20. Ремни для ультразвуковых датчиков (не более 5 шт.).
21. Стойка монитора.
22. Кронштейн монтажный для стойки.
23. Замок безопасности.
24. Кабели питания и заземления основного блока монитора (не более 5 шт.).
25. Инструкция по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителях.
26. Сервисная инструкция на электронном и/или бумажном носителях.
27. Гель для пациента (не более 5 фл.).
28. Блок питания монитора.
29. Программное обеспечение на электронных носителях.
1. Блок основной с регистратором.
II. Принадлежности:
1. Модуль встроенный измерения неинвазивного артериального давления и пульсоксиметрии матери.
2. Модуль встроенный измерения ЭКГ матери.
3. Модуль встроенный наблюдения за близнецами.
4. Прибор пробуждения плода.
5. Модуль встроенный защиты от несанкционированного доступа.
6. Датчики ультразвуковые (не более 2 шт.).
7. Датчики TOCO (не более 2 шт.).
8. Датчики пробуждения плода (не более 2 шт.).
9. Отметчики событий (не более 2 шт.).
10. Кабели для снятия ЭКГ (не более 10 шт.).
11. Манжеты для неинвазивного измерения артериального давления (не более 5 шт.).
12. Трубки для подключения манжет (не более 5 шт.).
13. Датчики для пульсоксиметрии многоразовые (не более 5 шт.).
14. Датчики для пульсоксиметрии одноразовые (20 шт. в упак.) (не более 5 упак.).
15. Устройства захвата с 3-мя отведениями (IEC) (не более 3 шт.).
16. Устройства захвата с 3-мя отведениями (AAMI) (не более 3 шт.)
17. Кабели соединительные для одноразовых и многоразовых датчиков пульсоксиметрии (не более 10 шт.).
18. Термобумага для регистратора (5 пачек в коробке) (не более 5 коробок).
19. Аккумуляторы ионно-литиевые (не более 2 шт.).
20. Ремни для ультразвуковых датчиков (не более 5 шт.).
21. Стойка монитора.
22. Кронштейн монтажный для стойки.
23. Замок безопасности.
24. Кабели питания и заземления основного блока монитора (не более 5 шт.).
25. Инструкция по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителях.
26. Сервисная инструкция на электронном и/или бумажном носителях.
27. Гель для пациента (не более 5 фл.).
28. Блок питания монитора.
29. Программное обеспечение на электронных носителях.
Номер РУ
РЗН 2013/735
Дата РУ
19.06.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85895
Изготовитель
"Шеньчжень Голдвей Индастриал Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Goldway Industrial Inc., No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
No.2 Tiangong Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119540
Монитор для наблюдения за состоянием матери и плода (фетальный монитор) CTG7 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)