РЗН 2013/724

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/724
Наименование
Набор реагентов для ускоренной идентификации штаммов Francisella tularensis методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Francisella tularensis - подвид - РЭФ) по ТУ 9398-042-01898109-2012I. Набор реагентов для ускоренной идентификации штаммов Francisella tularensis методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Francisella tularensis - подвид - РЭФ) в составе:
1. ПЦР-смесь-1 - прозрачная бесцветная жидкость, содержащая: смесь четырех праймеров («Синтол», Россия), каждый в концентрации 10 пмоль; смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ) - дАТФ, дГТФ, дЦТФ, дТТФ («СибЭнзим», Россия), каждый в концентрации 1 ммоль; натрия азида («Sigma», США) - 0,031%.
2. ПЦР-смесь-2 - прозрачная фиолетовая жидкость, содержащая Трис-HCl - 167,5 ммоль, pH 8.8 при 25 °C («СибЭнзим», Россия); аммония сульфат («СибЭнзим», Россия) - 41,5 ммоль; магния хлорид («СибЭнзим», Россия) - 5,0 ммоль; Тween-20 («СибЭнзим», Россия) - 0,025 %, глицерин («Amresco», США) - 1%, бромфеноловый синий натриевая соль («Amresco», США) - 0,01 %.
3. Hot Start Taq ДНК-полимераза - прозрачная бесцветная жидкость («СибЭнзим», Россия) - 5 ед/мкл.
4. ТЕ-буфер - прозрачная бесцветная жидкость, содержащая Трис-HCl («Amresco», США) - 10 ммоль; Na2-ЭДТА («Amresco», США )- 1 ммоль.
5. Минеральное масло - бесцветная вязкая жидкость, представляющая собой минеральное масло легкое белое, парафиновое («AppliChem», США).
6. Положительный контрольный образец ДНК F. tularensis «1670с» (ПКО ДНК F. tularensis «1670с») - прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой водный раствор ДНК F. tularensis tularensis в концентрации 1 нг/мл (ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора).
7. Положительный контрольный образец ДНК F. tularensis «ISFtu2» (ПКО ДНК F. tularensis «ISFtu2») - прозрачная бесцветная жидкость, представляющая собой водный раствор ДНК F. tularensis holarctica в концентрации 1 нг/мл (ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора).
Номер РУ
РЗН 2013/724
Дата РУ
30.05.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86433
Изготовитель
Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)
Фактический адрес изготовителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес изготовителя
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
- 410005, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

139940
Набор реагентов для ускоренной идентификации штаммов Francisella tularensis методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с электрофоретическим учетом результатов (Ген Francisella tularensis - подвид - РЭФ) по ТУ 9398-042-01898109-2012
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)