РЗН 2013/703

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/703
Наименование
Система мониторинга пациента ВРМ-770 (Guardian) с принадлежностямиI. Система мониторинга пациента BPM-770 (Guardian):
1. Основной блок.
2. Сетевой кабель.
3. Блок питания (адаптер).
4. Аккумуляторная батарея.
II. Принадлежности:
1. Кабель ЭКГ пациента на 3 отведения.
2. Кабель ЭКГ пациента на 5 отведений.
3. Электроды для ЭКГ (упаковка 50 шт.).
4. Электроды для ЭКГ - до 50 шт.
5. Модуль ЭКГ.
6. Модуль НИАД.
7. Манжеты взрослые - до 10 шт.
8. Манжеты взрослые большого размера - до 10 шт.
9. Манжеты детские - до 10 шт.
10. Манжеты неонатальные малого размера с воздушным шлангом - до 10 шт.
11. Манжеты неонатальные среднего размера с воздушным шлангом - до 10 шт.
12. Манжеты неонатальные крупного размера с воздушным шлангом - до 10 шт.
13. Модуль пульсоксиметрии SpO2.
14. Датчики пульсоксиметрические пальцевые - до 10 шт.
15. Датчики пульсоксиметрические Y-типа - до 10 шт.
16. Датчики пульсоксиметрические для новорожденных - до 30 шт.
17. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (для новорожденных, детей, взрослых) - до 30 шт.
18. Удлинитель для датчиков пульсоксиметрических.
19. Воздушный шланг для манжеты.
20. Адаптер для манжет неонатальных.
21. Кабель соединительный для мониторинга инвазивного артериального давления.
22. Модуль инвазивного АД (ИАД).
23. Комплект для мониторинга инвазивного артериального давления:
23.1. Соединительный кабель с датчиком.
23.2. Крепление.
23.3. Пластина.
24. Датчик для мониторинга инвазивного артериального давления (ИАД).
25. Крепление для мониторинга инвазивного артериального давления.
26. Пластина для мониторинга инвазивного артериального давления.
27. Кабель соединительный для датчика ИАД.
28. Модуль капнографии.
29. Модуль капнографии по основному потоку.
30. Модуль капнографии по боковому потоку.
31. Линия образца СО2 для капнографии по основному потоку.
32. Линия образца СО2 для капнографии по боковому потоку.
33. Воздушный адаптер СО2.
34. Трубка для соединения воздушного адаптера СО2 с модулем капнографии.
35. Модуль измерения температуры.
36. Датчик термометрический ректальный.
37. Датчик термометрический накожный для взрослых.
38. Датчик термометрический накожный для детей.
39. Датчик термометрический накожный для новорожденных.
40. Модуль термопринтера.
41. Бумага для термопринтера (комплект из 10 рулонов).
42. Аккумуляторная батарея.
43. Тележка.
44. Кабель сетевой.
45. Кабель заземления.
46. Адаптер сетевой.
47. Плавкий предохранитель.
48. Сетевой концентратор для подключения мониторов к центральной станции мониторинга.
49. Системный блок центральной станции мониторинга.
50. Программное обеспечение центральной станции мониторинга.
51. Материнская плата главного модуля.
52. Модуль питания.
53. Модуль зарядки аккумуляторной батареи.
54. Модуль клавиш.
55. Крепление настенное.
56. Кабель внешнего монитора.
Номер РУ
РЗН 2013/703
Дата РУ
10.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85016
Изготовитель
"Бионикс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionics Co., Ltd., 687-5 Sangoan-ri, Hongcheon-eup, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionics Co., Ltd., 687-5 Sangoan-ri, Hongcheon-eup, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
687-5 Sangoan-ri, Hongcheon-eup, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

190850
I. Система мониторинга пациента BPM-770 (Guardian)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)