РЗН 2013/702
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/702
Наименование
Система тест мониторинга уровней глюкозы/холестерина/мочевой кислоты/гемоглобина т.м. VARIAID, с принадлежностямиСистема тест мониторинга уровней глюкозы/холестерина/мочевой кислоты/гемоглобина т.м. VARIAID с принадлежностями.
1. Исполнение «VARIAID GC-01» для мониторинга уровня глюкозы и холестерина:
1.1. Прибор для мониторинга уровня глюкозы и гемоглобина «VARIAID GC-01» - 1 шт.
1.2. Автоматическая ручка для прокалывания - 1 шт.
1.3. Стерильные ланцеты - 10 шт.
1.4. Тест-полоска для мониторинга уровня глюкозы с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на глюкозу в пластиковом футляре
- 5-10шт.
1.5. Тест-полоска для мониторинга уровня холестерина с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на холестерин в пластиковом футляре
- 2-5 шт.
1.6. Инструкция по применению - 1 шт.
1.7. Мягкий футляр - 1 шт.
1.8. Гарантийная карточка - 1 шт.
1.9. Карточка учета анализов - 1 шт.
2. Исполнение 2 «VARIAID GCU-01» для мониторинга уровня глюкозы, холестерина и мочевой кислоты.
2.1. Прибор для мониторинга уровня глюкозы, холестерина и мочевой кислоты «VARIAID GCU-01» - 1 шт.
2.2. Автоматическая ручка для прокалывания - 1 шт.
2.3. Стерильные ланцеты - 10 шт.
2.4. Тест-полоска для мониторинга уровня глюкозы с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на глюкозу в пластиковом футляре - 5-10 шт.
2.5. Тест-полоска для мониторинга уровня холестерина с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на холестерин в пластиковом футляре - 2-5 шт.
2.6. Тест-полоска для мониторинга уровня мочевой кислоты с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на мочевую кислоту в пластиковом футляре - 2-5 шт.
2.7. Инструкция по применению - 1 шт.
2.8. Мягкий футляр - 1 шт.
2.9. Гарантийная карточка - 1 шт.
2.10. Карточка учета анализов - 1 шт.
3. Исполнение «VARIAID GCH-01» для мониторинга уровня глюкозы, гемоглобина и холестерина.
3.1. Прибор для мониторинга уровня глюкозы гемоглобина и холестерина «VARIAID GCН-01» - 1 шт.
3.2. Автоматическая ручка для прокалывания - 1 шт.
3.3. Стерильные ланцеты - 10 шт.
3.4. Тест-полоска для мониторинга уровня глюкозы с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на глюкозу в пластиковом футляре - 5-10 шт.
3.5. Тест-полоска для мониторинга уровня гемоглобина с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на гемоглобин в пластиковом футляре
- 2-5 шт.
3.6. Тест-полоска для мониторинга уровня холестерина с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на холестерин в пластиковом футляре
- 2-5 шт.
3.7. Инструкция по применению - 1 шт.
3.8. Мягкий футляр - 1 шт.
3.9. Гарантийная карточка - 1 шт.
3.10. Карточка учета анализов - 1 шт.
1. Исполнение «VARIAID GC-01» для мониторинга уровня глюкозы и холестерина:
1.1. Прибор для мониторинга уровня глюкозы и гемоглобина «VARIAID GC-01» - 1 шт.
1.2. Автоматическая ручка для прокалывания - 1 шт.
1.3. Стерильные ланцеты - 10 шт.
1.4. Тест-полоска для мониторинга уровня глюкозы с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на глюкозу в пластиковом футляре
- 5-10шт.
1.5. Тест-полоска для мониторинга уровня холестерина с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на холестерин в пластиковом футляре
- 2-5 шт.
1.6. Инструкция по применению - 1 шт.
1.7. Мягкий футляр - 1 шт.
1.8. Гарантийная карточка - 1 шт.
1.9. Карточка учета анализов - 1 шт.
2. Исполнение 2 «VARIAID GCU-01» для мониторинга уровня глюкозы, холестерина и мочевой кислоты.
2.1. Прибор для мониторинга уровня глюкозы, холестерина и мочевой кислоты «VARIAID GCU-01» - 1 шт.
2.2. Автоматическая ручка для прокалывания - 1 шт.
2.3. Стерильные ланцеты - 10 шт.
2.4. Тест-полоска для мониторинга уровня глюкозы с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на глюкозу в пластиковом футляре - 5-10 шт.
2.5. Тест-полоска для мониторинга уровня холестерина с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на холестерин в пластиковом футляре - 2-5 шт.
2.6. Тест-полоска для мониторинга уровня мочевой кислоты с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на мочевую кислоту в пластиковом футляре - 2-5 шт.
2.7. Инструкция по применению - 1 шт.
2.8. Мягкий футляр - 1 шт.
2.9. Гарантийная карточка - 1 шт.
2.10. Карточка учета анализов - 1 шт.
3. Исполнение «VARIAID GCH-01» для мониторинга уровня глюкозы, гемоглобина и холестерина.
3.1. Прибор для мониторинга уровня глюкозы гемоглобина и холестерина «VARIAID GCН-01» - 1 шт.
3.2. Автоматическая ручка для прокалывания - 1 шт.
3.3. Стерильные ланцеты - 10 шт.
3.4. Тест-полоска для мониторинга уровня глюкозы с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на глюкозу в пластиковом футляре - 5-10 шт.
3.5. Тест-полоска для мониторинга уровня гемоглобина с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на гемоглобин в пластиковом футляре
- 2-5 шт.
3.6. Тест-полоска для мониторинга уровня холестерина с Чип-ключом настройки прибора «VARIAID» на холестерин в пластиковом футляре
- 2-5 шт.
3.7. Инструкция по применению - 1 шт.
3.8. Мягкий футляр - 1 шт.
3.9. Гарантийная карточка - 1 шт.
3.10. Карточка учета анализов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/702
Дата РУ
17.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85705
Изготовитель
"БИОПТИК ТЕХНОЛОДЖИ, ИНК."
Фактический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioptik Technology, Inc., No.188, JHONGHUA SOUTH RD., JHUNAN TOWNSHIP, MIAOLI County 35057, Taiwan (R.O.C.)
Юридический адрес изготовителя
, Тайвань, Дальнее зарубежье, BIOPTIK TECHNOLOGY, INC., No.188, JHONGHUA SOUTH RD., JHUNAN TOWNSHIP, MIAOLI County 35057, Taiwan (R.O.C.)
Код ОКП/ОКПД2
94 4200
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
No.188, JHONGHUA SOUTH RD., JHUNAN TOWNSHIP, MIAOLI County 35057, Taiwan (R.O.C.)
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300700
1. Исполнение «VARIAID GC-01» для мониторинга уровня глюкозы и холестерина
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300700
3. Исполнение «VARIAID GCH-01» для мониторинга уровня глюкозы, гемоглобина и холестерина.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
300700
2. Исполнение 2 «VARIAID GCU-01» для мониторинга уровня глюкозы, холестерина и мочевой кислоты.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)