РЗН 2013/691
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/691
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой диагностический аппарат UGEO H60-RUS с принадлежностямибазовый состав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. Специальный жидкокристаллический монитор.
2. Жидкокристаллический сенсорный экран.
3. Встроенная клавиатура.
4. Дисковод DVD-RW.
5. Жесткий диск.
6. Датчики конвексные и микроконвексные, варианты исполнения: 1-4, 1-5, 1-6, 2-6, 2-8, 3-7, 4-9 МГц.
7. Датчики линейные, варианты исполнения:3-8, 5-12/50, 5-13, 5-13/50МГц.
8. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4, 3-8, 4-12, МГц.
9. Датчики постоянно-волновые, варианты исполнения: 2.0, 4.0 МГц.
10. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6,4-8, 4-9, 5-9 МГц.
11. Датчик чрезпищеводный: 3-7 Мгц.
12. Модуль архивации «Sonoview».
13. Модуль архивации «Sonoview PRO».
14. Модуль «DICOM».
15. Модуль кардио.
16. Педаль дистанционного управления.
17. Принтер медицинский.
18. Модуль ЭКГ.
19. Модуль панорамного сканирования Panoramic.
20. Модуль SDMR.
21. Модуль 3D XI.
22. Модуль HDVI.
23. Модуль ADVR.
24. Модуль FRV.
25. Модуль Elastoscan.
26. Модуль 4D.
27. Модуль New 3D.
28. Модуль EZ exam.
29. Модуль Contrast Agent.
30. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D.
31. Модуль автоматического вычисления объемов «Vocal».
32. Модуль SCI.
33. Модуль STIC.
34. Модуль c/w постоянный доплер.
35. Модуль Stress Echo.
36. Модуль Strain.
37. Блок 2-й гармоники.
38. Модуль для подключения постоянно-волновых датчиков.
39. Модуль Quick Scan.
40. Модуль Auto IMT.
41. Модуль Quadrant Image.
42. Модуль Volume NT&IT.
43. Программное обеспечение на компакт-дисках.
44. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 1-4, 1-5, 1-6, 2-4, 2-6, 2-8, 3-7, 3-8 , 4-8, 4-9, 4-12, 5-9, 5-12/50, 5-13, 5-13/50 , 2.0, 4.0 Мгц.
45. Источник бесперебойного питания.
46. Подогреватель геля.
47. Держатель датчиков.
48. Держатель бумаги.
49. Соединительные провода.
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. Специальный жидкокристаллический монитор.
2. Жидкокристаллический сенсорный экран.
3. Встроенная клавиатура.
4. Дисковод DVD-RW.
5. Жесткий диск.
6. Датчики конвексные и микроконвексные, варианты исполнения: 1-4, 1-5, 1-6, 2-6, 2-8, 3-7, 4-9 МГц.
7. Датчики линейные, варианты исполнения:3-8, 5-12/50, 5-13, 5-13/50МГц.
8. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4, 3-8, 4-12, МГц.
9. Датчики постоянно-волновые, варианты исполнения: 2.0, 4.0 МГц.
10. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6,4-8, 4-9, 5-9 МГц.
11. Датчик чрезпищеводный: 3-7 Мгц.
12. Модуль архивации «Sonoview».
13. Модуль архивации «Sonoview PRO».
14. Модуль «DICOM».
15. Модуль кардио.
16. Педаль дистанционного управления.
17. Принтер медицинский.
18. Модуль ЭКГ.
19. Модуль панорамного сканирования Panoramic.
20. Модуль SDMR.
21. Модуль 3D XI.
22. Модуль HDVI.
23. Модуль ADVR.
24. Модуль FRV.
25. Модуль Elastoscan.
26. Модуль 4D.
27. Модуль New 3D.
28. Модуль EZ exam.
29. Модуль Contrast Agent.
30. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D.
31. Модуль автоматического вычисления объемов «Vocal».
32. Модуль SCI.
33. Модуль STIC.
34. Модуль c/w постоянный доплер.
35. Модуль Stress Echo.
36. Модуль Strain.
37. Блок 2-й гармоники.
38. Модуль для подключения постоянно-волновых датчиков.
39. Модуль Quick Scan.
40. Модуль Auto IMT.
41. Модуль Quadrant Image.
42. Модуль Volume NT&IT.
43. Программное обеспечение на компакт-дисках.
44. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 1-4, 1-5, 1-6, 2-4, 2-6, 2-8, 3-7, 3-8 , 4-8, 4-9, 4-12, 5-9, 5-12/50, 5-13, 5-13/50 , 2.0, 4.0 Мгц.
45. Источник бесперебойного питания.
46. Подогреватель геля.
47. Держатель датчиков.
48. Держатель бумаги.
49. Соединительные провода.
Номер РУ
РЗН 2013/691
Дата РУ
10.07.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24270
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, корп. 3
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul 06176, Republic of Korea.
2. SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do 25108, Republic of Korea.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Ультразвуковой диагностический аппарат UGEO H60-RUS с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ультразвуковой диагностический аппарат UGEO H60-RUS с принадлежностямиУльтразвуковой диагностический аппарат UGEO H60-RUS, базовый состав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. Специальный жидкокристаллический монитор.
2. Жидкокристаллический сенсорный экран.
3. Встроенная клавиатура.
4. Дисковод DVD-RW.
5. Жесткий диск.
6. Датчики конвексные и микроконвексные, варианты исполнения: 1-4, 1-5, 1-6, 2-6, 2-8, 3-7, 4-9 МГц.
7. Датчики линейные, варианты исполнения:3-8, 5-12/50, 5-13, 5-13/50МГц.
8. Датчики фазированные, варианты исполнения: 2-4, 3-8, 4-12, МГц.
9. Датчики постоянно-волновые, варианты исполнения: 2.0, 4.0 МГц.
10. Датчики объемные, варианты исполнения: 2-6,4-8, 4-9, 5-9 МГц.
11. Датчик чрезпищеводный: 3-7 Мгц.
12. Модуль архивации «Sonoview».
13. Модуль архивации «Sonoview PRO».
14. Модуль «DICOM».
15. Модуль кардио.
16. Педаль дистанционного управления.
17. Принтер медицинский.
18. Модуль ЭКГ.
19. Модуль панорамного сканирования Panoramic.
20. Модуль SDMR.
21. Модуль 3D XI.
22. Модуль HDVI.
23. Модуль ADVR.
24. Модуль FRV.
25. Модуль Elastoscan.
26. Модуль 4D.
27. Модуль New 3D.
28. Модуль EZ exam.
29. Модуль Contrast Agent.
30. Модуль трехмерной статической реконструкции Static 3D.
31. Модуль автоматического вычисления объемов «Vocal».
32. Модуль SCI.
33. Модуль STIC.
34. Модуль c/w постоянный доплер.
35. Модуль Stress Echo.
36. Модуль Strain.
37. Блок 2-й гармоники.
38. Модуль для подключения постоянно-волновых датчиков.
39. Модуль Quick Scan.
40. Модуль Auto IMT.
41. Модуль Quadrant Image.
42. Модуль Volume NT&IT.
43. Программное обеспечение на компакт-дисках.
44. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 1-4, 1-5, 1-6, 2-4, 2-6, 2-8, 3-7, 3-8 , 4-8, 4-9, 4-12, 5-9, 5-12/50, 5-13, 5-13/50 , 2.0, 4.0 Мгц.
45. Источник бесперебойного питания.
46. Подогреватель геля.
47. Держатель датчиков.
48. Держатель бумаги.
49. Соединительные провода.
РЗН 2013/691
02.07.2013
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)