РЗН 2013/687
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/687
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)1. Контрольный материал Акку-Чек для проверки линейности (Accu-Chek Linearity Kit) (вид 248900).
2. Тест-полоски Акку-Чек Информ II, 50 шт. (Accu-Chek Inform II EU2, 50 test-strips) (вид 248950).
2. Тест-полоски Акку-Чек Информ II, 50 шт. (Accu-Chek Inform II EU2, 50 test-strips) (вид 248950).
Номер РУ
РЗН 2013/687
Дата РУ
17.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15075
Заявитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Фактический адрес заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Изготовитель
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2б
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Diabetes Care, Inc., 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA.
3. Roche Diagnostics GmbH, Sаndhofеr Strasse, 116, 68305 Mannheim, Germany.
4. Roche Operations Ltd., 2875 Ponce By Pass, Ponce, Puerto Rico, 00728, USA.
5. Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
1. Контрольный материал Акку-Чек для проверки линейности (Accu-Chek Linearity Kit)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248950
2. Тест-полоски Акку-Чек Информ II, 50 шт. (Accu-Chek Inform II EU2, 50 test-strips)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)1. Контрольный материал Акку-Чек для проверки линейности (Accu-Chek Linearity Kit) (вид 248900).
2. Тест-полоски Акку-Чек Информ II, 50 шт. (Accu-Chek Inform II EU2, 50 test-strips) (вид 248950).
РЗН 2013/687
26.02.2016
ООО "Рош Диагностика Рус"
93 9800
Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II):
1. Контрольный материал Акку-Чек для проверки линейности (Accu-Chek Linearity Kit).
2. Тест-полоски Акку-Чек Информ II, 50 шт. (Accu-Chek Inform II EU2, 50 test-strips).
II. Место производства:
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116, D-68305 Mannheim, Germany.
2. Roche Operations Ltd., 2875 Ponce By-Pass, Ponce, Puerto Rico, 00732 USA.
3. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.
РЗН 2013/687
12.07.2013
93 9800
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1557/21 от 01.12.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)