РЗН 2013/686
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/686
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностямиI. Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain, в составе:
- блок для окрашивания цитологических препаратов;
- набор из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол;
- блок для сбора отходов;
- гибкий коннектор 1/8" x ¼";
- звукопоглотители - 12 шт.;
- руководство оператора;
- штатив для 6 бутылок;
- разветвитель питания;
- ярлык;
- аспиратор;
- устройство для снятия наконечников с аспиратора;
- дискеты, содержащие прикладное программное обеспечение BD PrepStain;
- проводящая полоса из нержавеющей стали толщиной 0,5 мм;
- блок управления с установленным программным обеспечением для аппарата окраски PrepStain.
II. Принадлежности:
1.Вакуумный насос - до 2 штук.
2.Руководства оператора и кабели питания для BD PrepStain - 3 шт.
3. Кабели питания для BD PrepStain - 3 шт.
3. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги. Не более 2-х комплектов.
4. Стартовый набор для запуска системы, в составе:
- жидкость для промывания - пластиковая канистра 3,6 л;
- консервирующая жидкость BD SurePath - пластиковая канистра 3.6 л;
- плотный реагент - флакон 480 мл;
- краситель комбинированный EA/OG - флакон 480 мл;
- краситель гематоксилин 0,75 - флакон 480 мл;
- шприц-пипетки - 96 шт.;
- осадочные камеры - 96 шт.;
- пробирки центрифужные - 96 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 120 шт.;
- наконечники для переноса жидкости одноразовые в упаковке - 96 шт.;
- наконечники для аспиратора в упаковке - 96 шт.;
- порошок TRIS для приготовления буферного раствора - 2 упаковки;
- дозатор для плотного реагента
- трубка;
- флаконы (7 шт);
- крышечки (5 штук).
5. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол. Не более 3-х комплектов.
- блок для окрашивания цитологических препаратов;
- набор из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол;
- блок для сбора отходов;
- гибкий коннектор 1/8" x ¼";
- звукопоглотители - 12 шт.;
- руководство оператора;
- штатив для 6 бутылок;
- разветвитель питания;
- ярлык;
- аспиратор;
- устройство для снятия наконечников с аспиратора;
- дискеты, содержащие прикладное программное обеспечение BD PrepStain;
- проводящая полоса из нержавеющей стали толщиной 0,5 мм;
- блок управления с установленным программным обеспечением для аппарата окраски PrepStain.
II. Принадлежности:
1.Вакуумный насос - до 2 штук.
2.Руководства оператора и кабели питания для BD PrepStain - 3 шт.
3. Кабели питания для BD PrepStain - 3 шт.
3. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги. Не более 2-х комплектов.
4. Стартовый набор для запуска системы, в составе:
- жидкость для промывания - пластиковая канистра 3,6 л;
- консервирующая жидкость BD SurePath - пластиковая канистра 3.6 л;
- плотный реагент - флакон 480 мл;
- краситель комбинированный EA/OG - флакон 480 мл;
- краситель гематоксилин 0,75 - флакон 480 мл;
- шприц-пипетки - 96 шт.;
- осадочные камеры - 96 шт.;
- пробирки центрифужные - 96 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 120 шт.;
- наконечники для переноса жидкости одноразовые в упаковке - 96 шт.;
- наконечники для аспиратора в упаковке - 96 шт.;
- порошок TRIS для приготовления буферного раствора - 2 упаковки;
- дозатор для плотного реагента
- трубка;
- флаконы (7 шт);
- крышечки (5 штук).
5. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол. Не более 3-х комплектов.
Номер РУ
РЗН 2013/686
Дата РУ
06.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o87145
Изготовитель
ТриПат Имэджинг Инк.
Фактический адрес изготовителя
, США, , TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4350
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Производители:
1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA.
3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA.
4. KNF Neuberger GmbH, Alter Weg 3, D-79112 Freiburg, Germany.
Место производства:
1. 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA.
2. 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA.
3. 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA.
4. Alter Weg 3, D-79112 Freiburg, Germany.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностямив составе:
- блок для окрашивания цитологических препаратов;
- набор из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол;
- блок для сбора отходов;
- гибкий коннектор 1/8" х 1/4";
- звукопоглотители - 12 шт.;
- руководство оператора;
- штатив для 6 бутылок;
- разветвитель питания;
- ярлык;
- аспиратор;
- устройство для снятия наконечников с аспиратора;
- дискеты, содержащие прикладное программное обеспечение BD PrepStain;
- проводящая полоса из нержавеющей стали толщиной 0,5 мм;
- блок управления с установленным программным обеспечением для аппарата окраски PrepStain.
Принадлежности:
1. Вакуумный насос - до 2 штук.
2. Руководства оператора и кабели питания для BD PrepStain - 3 шт.
3. Кабели питания для BD PrepStain - 3 шт.
4. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги. Не более 2-х комплектов.
5. Стартовый набор для запуска системы BD PrepStain, в составе:
- жидкость для промывания - пластиковая канистра 1,7 л;
- консервирующая жидкость BD SurePath - пластиковая канистра 3.6 л;
- краситель комбинированный EA/OG - флакон 480 мл;
- краситель гематоксилин 0,75 - флакон 480 мл;
- осадочные камеры - 96 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 96 шт.;
- наконечники для переноса жидкости одноразовые в упаковке - 96 шт.;
- порошок TRIS для приготовления буферного раствора - 2 упаковки;
- флаконы - 7 шт.;
- крышечки - 5 шт.
6. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол. Не более 3-х комплектов.
РЗН 2013/686
30.09.2020
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
26.60.12.119
248600
Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностямив составе:
- блок для окрашивания цитологических препаратов;
- набор из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол;
- блок для сбора отходов;
- гибкий коннектор 1/8'' х 1/4'';
- звукопоглотители - 12 шт.;
- руководство оператора;
- штатив для 6 бутылок;
- разветвитель питания;
- ярлык;
- аспиратор;
- устройство для снятия наконечников с аспиратора;
- дискеты, содержащие прикладное программное обеспечение BD PrepStain;
- проводящая полоса из нержавеющей стали толщиной 0,5 мм;
- блок управления с установленным программным обеспечением для аппарата окраски PrepStain.
Принадлежности:
1. Вакуумный насос - до 2 штук.
2. Руководства оператора и кабели питания для BD PrepStain - 3 шт.
3. Кабели питания для BD PrepStain - 3 шт.
4. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги. Не более 2-х комплектов.
5. Стартовый набор для запуска системы BD PrepStain, в составе:
- жидкость для промывания - пластиковая канистра 1,7 л;
- консервирующая жидкость BD SurePath - пластиковая канистра 3.6 л;
- краситель комбинированный EA/OG - флакон 480 мл;
- краситель гематоксилин 0,75 - флакон 480 мл;
- осадочные камеры - 96 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 96 шт.;
- наконечники для переноса жидкости одноразовые в упаковке - 96 шт.;
- порошок TRIS для приготовления буферного раствора - 2 упаковки;
- флаконы - 7 шт.;
- крышечки - 5 шт.
6. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол. Не более 3-х комплектов.
РЗН 2013/686
05.07.2016
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
94 4350
130960
Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностямив составе:
- блок для окрашивания цитологических препаратов;
- набор из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол;
- блок для сбора отходов;
- гибкий коннектор 1/8? х 1/4?;
- звукопоглотители - 12 шт.;
- руководство оператора;
- штатив для 6 бутылок;
- разветвитель питания;
- ярлык;
- аспиратор;
- устройство для снятия наконечников с аспиратора;
- дискеты, содержащие прикладное программное обеспечение BD PrepStain;
- проводящая полоса из нержавеющей стали толщиной 0,5 мм;
- блок управления с установленным программным обеспечением для аппарата окраски PrepStain.
Принадлежности:
1. Вакуумный насос - до 2 штук.
2. Руководства оператора и кабели питания для BD PrepStain - 3 шт.
3. Кабели питания для BD PrepStain - 3 шт.
4. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги. Не более 2-х комплектов.
5. Стартовый набор для запуска системы BD PrepStain, в составе:
- жидкость для промывания - пластиковая канистра 1,7 л;
- консервирующая жидкость BD SurePath - пластиковая канистра 3.6 л;
- краситель комбинированный EA/OG - флакон 480 мл;
- краситель гематоксилин 0,75 - флакон 480 мл;
- осадочные камеры - 96 шт.;
- предметные стекла BD SurePath PreCoat - 96 шт.;
- наконечники для переноса жидкости одноразовые в упаковке - 96 шт.;
- порошок TRIS для приготовления буферного раствора - 2 упаковки;
- флаконы - 7 шт.;
- крышечки - 5 шт.
6. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол. Не более 3-х комплектов.
РЗН 2013/686
04.12.2015
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
94 4350
130960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)