РЗН 2013/681
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/681
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Parkварианты исполнения:
1. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Lift 811, в составе:
1.1. Стойка Lift 811 - 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
1.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
2. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Push 812, в составе:
2.1. Стойка Push 812 - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
3. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Row 813, в составе:
3.1. Стойка Row 813 - 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
4. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Dip 814, в составе:
4.1. Стойка Dip 814 - 1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
5. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Lat-Pull 815, в составе:
5.1. Стойка Lat-Pull 815 - 1 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
6. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Leg Press 816, в составе:
6.1. Стойка Leg Press 816 - 1 шт.
6.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
7. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Abdominal 817, в составе:
7.1. Стойка Abdominal 817 - 1 шт.
7.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
7.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
8. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Back Extension 818, в составе:
8.1. Стойка Back Extension 818 - 1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
8.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
9. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Leg Curl 819, в составе:
9.1. Стойка Leg Curl 819 - 1 шт.
9.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
9.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
10.Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Leg Extension 820, в составе:
10.1. Стойка Leg Extension 820 - 1 шт.
10.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
1. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Lift 811, в составе:
1.1. Стойка Lift 811 - 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
1.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
2. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Push 812, в составе:
2.1. Стойка Push 812 - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
2.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
3. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Row 813, в составе:
3.1. Стойка Row 813 - 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
3.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
4. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Dip 814, в составе:
4.1. Стойка Dip 814 - 1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
4.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
5. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Lat-Pull 815, в составе:
5.1. Стойка Lat-Pull 815 - 1 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
5.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
6. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Leg Press 816, в составе:
6.1. Стойка Leg Press 816 - 1 шт.
6.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
6.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
7. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Abdominal 817, в составе:
7.1. Стойка Abdominal 817 - 1 шт.
7.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
7.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
8. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Back Extension 818, в составе:
8.1. Стойка Back Extension 818 - 1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
8.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
9. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Leg Curl 819, в составе:
9.1. Стойка Leg Curl 819 - 1 шт.
9.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
9.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
10.Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Leg Extension 820, в составе:
10.1. Стойка Leg Extension 820 - 1 шт.
10.2. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
10.3. Индикатор биологической обратной связи - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/681
Дата РУ
13.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82027
Заявитель
ООО "Физиоком"
Фактический адрес заявителя
107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, к. 1
Юридический адрес заявителя
107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, к. 1
Изготовитель
"Доктор ВОЛЬФФ Спотс унд Превеншн ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Möhnestraße 55, 59755, Arnsberg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Möhnestraße 55, 59755, Arnsberg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
120390
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Dr. WOLFF Sports & Prevention GmbH, Möhnestraße 55, 59755 Arnsberg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120390
1. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Lift 811, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120390
10.Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Leg Extension 820, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120390
2. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Push 812, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120390
3. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Row 813, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120390
4. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Dip 814, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120390
5. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Lat-Pull 815, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120390
6. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Leg Press 816, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120390
7. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Abdominal 817, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120390
8. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Back Extension 818, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120390
9. Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park Leg Curl 819, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park с принадлежностямиСистемаADL-терапии реабилитационная с биологической обратной связью Prevention-Park в исполнении: Lift 801,801X; Push 802,802X; Row 803,803X; Dip 804,804X; LatPull 805,805X; Leg Press 806,806X; Abdominal 807,807X; Back Extensions 808,808X; Leg Curls 809,809X ; Leg Extensions 810, 810X с принадлежностями:
I.Базовая комплектация
1. Стойка.
2. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности
1. Станция рабочая с предустановленным программным обеспечением.
2. Стойка рабочей станции.
3. Панель управления кнопочная.
4. Панель управления с сенсорным экраном.
5. Держатель панели управления.
6. Блок интерфейсный.
7. Кабель интерфейсный.
8. Карта памяти - от 1 до 100 шт.
9. Датчик ЧСС - от 1 до 10 шт.
10. Приемник ЧСС - от 1 до 10 шт.
11. Ремень датчика ЧСС - от 1 до 10 шт.
12. Батарея датчика ЧСС - от 1 до 10 шт.
13. Батарея панели управления - от 1 до 2 шт.
14. Трос стальной.
15. Ремень приводной.
16. Трос синтетический.
17. Датчик положения кабеля.
18. Датчик положения вала.
19. Эксцентрик.
20. Механизм лебедочный.
21. Замок для грузов.
22. Блок нагрузочный - от 1 до 20 шт.
23. Рукоятка от 1 до 2 шт.
24. Рукоятка комбинированная - от 1 до 2 шт.
25. Рукоятка для подтягиваний - от 1 до 2 шт.
26. Рукоятка для отжиманий - от 1 до 2 шт.
27. Сиденье.
28. Прокладка сиденья.
29. Прокладка спинки сиденья.
30. Упор для спины.
31. Упор для спины малый.
32. Упор для груди.
33. Упор для ног - от 1 до 2 шт.
34. Упор для рук - от 1 до 2 шт.
35. Упор для плеча - от 1 до 2 шт.
36. Упор для предплечья - от 1 до 2 шт.
37. Упор для колена - от 1 до 2 шт.
38. Упор для шеи.
39. Элемент регулировочный высоты сиденья.
40. Элемент регулировочный наклона спинки сиденья.
41. Рукоятка регулировки высоты сиденья.
42. Подставка для ног - от 1 до 4 шт.
43. Площадка для ног.
44. Основание рамы - от 1 до 4 шт.
45. Рельс направляющий - от 1 до 2 шт.
46. Штифт подвеса грузов - от 1 до 4 шт.
47. Панель защитная - от 1 до 2 шт.
48. Скамья для разгибаний.
49. Скамья для разгибания бедра.
50. Скамья для скручиваний.
51. Скамья для обратных скручиваний.
52. Скамья для разгибания бедра с эллиптическим ходом.
53. Скамья для тренировки мышц шеи.
54. Скамья для тренировки мышц шеи сидя.
55. Скамья для разведений сидя.
56. Рама для растяжки.
57. Блок тяги с лебедочным механизмом.
58. Рама для спины диагностическая.
59. Руководство по эксплуатации на CD/DVD носителе.
РЗН 2013/681
14.06.2013
ООО "Физиоком" (ООО "Физиоком")
94 4180
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)