РЗН 2013/670
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/670
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления антител к предранним белкам вируса простого герпеса первого и второго типов "БиоСет-актив-ВПГ" по ТУ 9398-011-10839330-2011Набор реагентов для выявления антител к предранним белкам вируса простого герпеса первого и второго типов "БиоСет-актив-ВПГ" по ТУ 9398-011-10839330-2011 в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- положительный контрольный образец инактивированный К1+, 0,2 мл - 1 пробирка;
- положительный контрольный образец инактивированный К2+, 0,2 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К−, 0,2 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, от 0,5 до 1,5 мл - 1 пробирка;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 1 флакон;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 3 для разведения конъюгата, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 13 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 флакон.
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- положительный контрольный образец инактивированный К1+, 0,2 мл - 1 пробирка;
- положительный контрольный образец инактивированный К2+, 0,2 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К−, 0,2 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, от 0,5 до 1,5 мл - 1 пробирка;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 1 флакон;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 3 для разведения конъюгата, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 13 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 флакон.
Номер РУ
РЗН 2013/670
Дата РУ
17.05.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86824
Изготовитель
ЗАО Закрытое акционерное общество Биотехнологическая компания "Биосервис"
Фактический адрес изготовителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Юридический адрес изготовителя
249010, Россия, Калужская область, г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
249010, Калужская обл., г. Боровск, ул. Некрасова, д. 1, комн. 109
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
162730
Набор реагентов для выявления антител к предранним белкам вируса простого герпеса первого и второго типов \"БиоСет-актив-ВПГ\" по ТУ 9398-011-10839330-2011
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления антител к предранним белкам вируса простого герпеса первого и второго типов "БиоСет-актив-ВПГ" по ТУ 9398-011-10839330-2011в составе:
- иммуносорбент, планшет в пакете - 1 шт.;
- положительный контрольный образец инактивированный К1+, 0,2 мл - 1 пробирка;
- положительный контрольный образец инактивированный К2+, 0,2 мл - 1 пробирка;
- отрицательный контрольный образец инактивированный К−, 0,2 мл - 1 пробирка;
- конъюгат, от 0,5 до 1,5 мл - 1 пробирка;
- концентрат раствора № 1 для промывания планшетов (х 25), 25 мл - 1 флакон;
- раствор № 2 для разведения сывороток, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 3 для разведения конъюгата, 13 мл - 1 флакон;
- раствор № 4 для разведения хромогена, 13 мл - 1 флакон;
- хромоген, 1,5 мл - 1 пробирка;
- стоп-реагент, 8 мл - 1 флакон.
РЗН 2013/670
14.08.2020
21.20.23.110
162730
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)