РЗН 2013/668
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/668
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Одежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материаловОдежда одноразовая медицинская из нетканого и полимерного материалов:
1. Халаты хирургические с рукавами на резинке и/или манжетах и/или без манжет;
2. Халаты медицинские на кнопках и/или завязках, с манжетами и/или без манжет;
3. Халаты процедурные.
4. Фартуки.
5. Трусы.
6. Брюки.
7. Комбинезоны.
8. Нарукавники.
9. Медицинские головные уборы: берет, шарлотта, колпак, шапочки.
10. Маски на завязках, на резинках.
11. Бахилы без подошвы высокие и/или низкие; на завязках и/или резинках.
1. Халаты хирургические с рукавами на резинке и/или манжетах и/или без манжет;
2. Халаты медицинские на кнопках и/или завязках, с манжетами и/или без манжет;
3. Халаты процедурные.
4. Фартуки.
5. Трусы.
6. Брюки.
7. Комбинезоны.
8. Нарукавники.
9. Медицинские головные уборы: берет, шарлотта, колпак, шапочки.
10. Маски на завязках, на резинках.
11. Бахилы без подошвы высокие и/или низкие; на завязках и/или резинках.
Номер РУ
РЗН 2013/668
Дата РУ
20.05.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o87138
Заявитель
ООО "Компания РегСерт"
Фактический адрес заявителя
127051, Россия, г. Москва, Большой Сухаревский переулок, д. 5, стр. 2, офис 8
Юридический адрес заявителя
127051, Россия, г. Москва, Большой Сухаревский переулок, д. 5, стр. 2, офис 8
Изготовитель
ООО "Кэрстон Медикал энд Протектив Продактс, ЛТД"
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Carestone Medical & Protective Products Co., Ltd., office at room 204, Building 2, Xinyuan area, Yingbin road, Development zone, Anqing city, Anhui province, Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Carestone Medical & Protective Products Co., Ltd., office at room 204, Building 2, Xinyuan area, Yingbin road, Development zone, Anqing city, Anhui province, Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
93 9890
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
office at room 204, Building 2, Xinyuan area, Yingbin road, Development zone, Anqing city, Anhui province, Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
1. Халаты хирургические с рукавами на резинке
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182450
10. Маски на завязках, на резинках.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269290
11. Бахилы без подошвы высокие на завязках
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
2. Халаты медицинские на кнопках с манжетами
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
3. Халаты процедурные.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182620
4. Фартуки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248340
5. Трусы.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248320
6. Брюки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288670
7. Комбинезоны.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248340
8. Нарукавники.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182410
9. Медицинские головные уборы: берет
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269290
Бахилы без подошвы высокие на резинках
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269290
Бахилы без подошвы низкие на завязках
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269290
Бахилы без подошвы низкие на резинках
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182410
Медицинские головные уборы: колпак
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182410
Медицинские головные уборы: шапочки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182410
Медицинские головные уборы: шарлотта
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
Халаты медицинские на завязках без манжет;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
Халаты медицинские на завязках с манжетами
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
Халаты медицинские на кнопках без манжет
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
Халаты хирургические с рукавами без манжет;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
Халаты хирургические с рукавами с манжетами
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
29.12.2018
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-2431/20 от 24.12.2020
О недоброкачественном медицинском изделии
2
01И-533/21 от 22.04.2021
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)