РЗН 2013/657
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/657
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система для имплантации саморассасывающегося стентирующего каркаса ABSORBдиаметр каркаса - 2,5 мм или 3,0 мм или 3,5мм;
длина каркаса - 8 мм или 12 мм или 18 мм или 23 мм или 28 мм.
длина каркаса - 8 мм или 12 мм или 18 мм или 23 мм или 28 мм.
Номер РУ
РЗН 2013/657
Дата РУ
24.11.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
11788
Заявитель
ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"
Фактический адрес заявителя
190068, Россия, пер. Бойцова, д. 4
Юридический адрес заявителя
190068, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Бойцова, д. 4
Изготовитель
"Эбботт Васкюлар"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
135820
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1) Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591, USA.
2) Abbott Vascular, 42301 Zevo Drive Temecula, CA 92590, USA.
3) Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
135820
Система для имплантации саморассасывающегося стентирующего каркаса ABSORB (диаметр каркаса - 2,5 мм или 3,0 мм или 3,5мм; длина каркаса - 8 мм или 12 мм или 18 мм или 23 мм или 28 мм.)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для имплантации саморассасывающегося стентирующего каркаса ABSORBДиаметр каркаса - 2,5 мм или 3,0 мм или 3,5мм;
Длина каркаса - 12 мм или 18 мм или 28 мм.
РЗН 2013/657
24.12.2014
ООО "ТЕХНОПРОЕКТ"
94 4480
—
Система для имплантации саморассасывающегося стентирующего каркаса ABSORBI. Система для имплантации саморассасывающегося стентирующего каркаса ABSORB.
- диаметр каркаса - 2,5 мм или 3,0 мм.
- длина каркаса - 18 мм или 28 мм.
II. Производители:
- Аbbott Vascular, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA;
- Abbott Vascular, 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA;
- Abbott Vascular, 825 East Middlefield Road, Suite C, Mountain View, CA 94043, USA;
- Abbott Vascular, Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland.
III. Место производства:
- 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA;
- 26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA;
- 825 East Middlefield Road, Suite C, Mountain View, CA 94043, USA;
- Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland.
РЗН 2013/657
04.07.2013
94 4480
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)