РЗН 2013/651

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/651
Наименование
Аппараты медицинские ультразвуковые диагностические, модели: SonoSite TITAN, MicroMaxx с принадлежностямиАппарат медицинский диагностический ультразвуковой SonoSite TITAN.
1. Базовый состав:
- Сканер ультразвуковой.
- Источник питания с функцией подзарядки.
- Аккумуляторная батарея - 2 штуки.
- Защитный футляр.
2. Принадлежности:
- Датчики ультразвуковые C11/8-5, C15/4-2, C60/5-2, ICT/8-5, C8/8-5, HST/10-5, L38/10-5.
- Насадки биопсийные на датчики C60/5-2, L38/10-5, C8/8-5, ICT/8-5 ? до 50 шт. (стартовый набор).
- Подставка SonoSite TITAN Mini-Dock.
- Подставка передвижная SonoSite TITAN Mobile Docking.
- Блок подсоединения трех датчиков SonoSite TITAN Triple Transducer Connect.
- Блок подсоединения датчиков.
- Блок коммуникаций SiteLink.
- Блок ЭКГ.
- Блок спектральный доплеровский.
- Блок тканевой гармоники.
- Блок видео записи.
- Блок статической записи с видеопринтером.
- Аккумуляторная батарея до 5 штук (стартовый набор).
- Кабель серийный для прямого подключения к компьютеру.
- Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона.
- Консоль для электронно-лучевого монитора.
- Консоль для плоского монитора.
- Жидкокристаллический монитор.
- Электронно-лучевой монитор.
- Монтажный блок для плоского монитора.
- Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие.
- Микросхемы контрольные, архивирующие.
- Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных, лазерных и оптических носителях.
- Переключатели, разъемы, реле, преобразователи электрические, контактные элементы.
II. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой MicroMaxx.
1. Базовый состав:
- Сканер ультразвуковой.
- Источник питания с функцией подзарядки.
- Аккумуляторная батарея - 2 штуки.
- Защитный футляр.
2. Принадлежности:
- Датчики ультразвуковые: C11/8-5, C15/4-2, C60/5-2, C60e/5-2, C8/8-5, D2/2, HFL38/13-6, HST/10-5, HST/12-8, ICT/8-5, L25/10-5, L38/10-5, L38e/10-5, L52/10-5, LAP/10-5, P10/8-4, P17/5-1, SLA/13-6, SLT/10-5, TEE/8-3.
- Насадки биопсийные на датчики C8/8-5, C60, ICT/8-5, L38/10-5, HFL38/12-5, P/4-2, P/7-4, L25 - до 50 шт. (стартовый набор).
- Подставка Mini-Dock.
- Подставка передвижная.
- Блок подсоединения датчиков.
- Блок подсоединения трех датчиков.
- Блок коммуникаций SiteLink.
- Блок ЭКГ.
- Блок DICOM.
- Блок спектральный доплеровский.
- Блок тканевой гармоники.
- Блок сохранения динамического изображения clip storage.
- Блок подавления артефактов SonoRes.
- Блок видео записи.
- Блок статической записи с видеопринтером.
- Аккумуляторная батарея до 5 штук (стартовый набор).
- Кабель серийный для прямого подключения к компьютеру.
- Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона.
- Консоль для электронно-лучевого монитора.
- Консоль для плоского монитора.
- Жидкокристаллический монитор.
- Электронно-лучевой монитор.
- Монтажный блок для плоского монитора.
- Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие.
- Микросхемы контрольные, архивирующие.
- Переключатели, разъемы, реле, преобразователи электрические, контактные элементы.
- Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных, лазерных и оптических носителях.
- Футляр специализированный для перемещения сканера с датчиками.
Номер РУ
РЗН 2013/651
Дата РУ
22.05.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
936
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Изготовитель
"ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
Аппараты медицинские ультразвуковые диагностические, модели: MicroMaxx с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
Аппараты медицинские ультразвуковые диагностические, модели: SonoSite TITAN с принадлежностями
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
12.02.2020
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)