РЗН 2013/649
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/649
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Медицинская рабочая станция компьютеризированной диагностики (CAD) для автоматического выделения патологических образований в молочной железе (MV-SR657EG) c принадлежностями1. Системный блок.
2. Клавиатура.
3. USB-ключ.
4. Манипулятор типа "мышь".
5. Кабели питания.
6. Программное обеспечение CAD.
Принадлежности:
1. LCD-монитор - до 2 шт.
2. Вспомогательная станция CAD.
3. Вспомогательная станция просмотра изображений врача-маммолога (компьютер, программное обеспечение, "мышь", клавиатура) - не более 2 шт.
4. Просмотровый монитор вспомогательной рабочей станции - не более 2 шт.
5. Специализированные медицинские мониторы вспомогательной станции - не более 4 шт.
6. Видеоплата - не более 2 шт.
7. Сервер для архивирования диагностических изображений с монитором.
8. Программное обеспечение сервера для архивирования.
9. Дублирующий USB-ключ.
2. Клавиатура.
3. USB-ключ.
4. Манипулятор типа "мышь".
5. Кабели питания.
6. Программное обеспечение CAD.
Принадлежности:
1. LCD-монитор - до 2 шт.
2. Вспомогательная станция CAD.
3. Вспомогательная станция просмотра изображений врача-маммолога (компьютер, программное обеспечение, "мышь", клавиатура) - не более 2 шт.
4. Просмотровый монитор вспомогательной рабочей станции - не более 2 шт.
5. Специализированные медицинские мониторы вспомогательной станции - не более 4 шт.
6. Видеоплата - не более 2 шт.
7. Сервер для архивирования диагностических изображений с монитором.
8. Программное обеспечение сервера для архивирования.
9. Дублирующий USB-ключ.
Номер РУ
РЗН 2013/649
Дата РУ
13.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34319
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, корп. 1
Изготовитель
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo 106-8620, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Класс риска
2а
Вид
305740
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
FUJIFILM Corporation, 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
305740
Медицинская рабочая станция компьютеризированной диагностики (CAD) для автоматического выделения патологических образований в молочной железе (MV-SR657EG) c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Медицинская рабочая станция компьютеризированной диагностики (CAD) для автоматического выделения патологических образований в молочной железе (MV-SR657EG) c принадлежностямиI. Медицинская рабочая станция компьютеризированной диагностики (CAD) для автоматического выделения патологических образований в молочной железе (MV-SR657EG):
1. Системный блок.
2. Клавиатура.
3. USB-ключ.
3. Манипулятор типа "мышь".
4. Кабели питания.
5. Программное обеспечение CAD.
II. Принадлежности:
1. LCD-монитор - до 2 шт.
2. Вспомогательная станция CAD.
3. Вспомогательная станция просмотра изображений врача-маммолога (компьютер, программное обеспечение, "мышь", клавиатура) - не более 2 шт.
4. Просмотровый монитор вспомогательной рабочей станции - не более 2 шт.
5. Специализированные медицинские мониторы вспомогательной станции - не более 4 шт.
6. Видеоплата - не более 2 шт.
7. Сервер для архивирования диагностических изображений с монитором.
8. Программное обеспечение сервера для архивирования.
9. Дублирующий USB-ключ.
РЗН 2013/649
14.06.2013
94 5230
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
30.11.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)