РЗН 2013/646
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/646
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Стент коронарный карбонизированный ITRIXII с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки с принадлежностями и бездиаметр: 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 4.00 мм, длина от 10 до 38 мм.
Принадлежности:
- проводник коронарный ITRAC;
- устройство раздувающее Angioflux;
- коннектор Y-образный.
Принадлежности:
- проводник коронарный ITRAC;
- устройство раздувающее Angioflux;
- коннектор Y-образный.
Номер РУ
РЗН 2013/646
Дата РУ
20.01.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8179
Заявитель
ООО "Сандерс"
Фактический адрес заявителя
620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
Юридический адрес заявителя
620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а
Изготовитель
"амг Интернешнл ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Löhnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany (Германия)
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Löhnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany (Германия)
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. amg International GmbH, Löhnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany.
2. Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland.
3. PEROUSE MEDICAL, Site d?Irigny, 135 route Neuve, 69540, Irigny, France.
4. PEROUSE MEDICAL, Site d?Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173 Ivry Le Temple, France.
5. PEROUSE MEDICAL, Site de Bornel, Zl Outreville 60540, Bornel, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
155760
Стент коронарный карбонизированный ITRIX с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки с принадлежностями и без
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стент коронарный карбонизированный ITRIX с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки с принадлежностями и безI. Стент коронарный карбонизированный ITRIX с лекарственным покрытием рапамицин на системе доставки, диаметр: 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 4.00 мм, длина от 10 до 38 мм.
II. Принадлежности:
- проводник коронарный ITRAC;
- устройство раздувающее Angioflux;
- коннектор Y-образный.
III. Производители:
- amg International GmbH, Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany;
- Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland;
- PEROUSE MEDICAL, Site d?Irigny, 135 route Neuve, 69540 Irigny, France.
IV. Место производства:
- Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany;
- Parkmore West Business Park, Galway, Ireland;
- Site d?Irigny, 135 route Neuve, 69540 Irigny, France.
РЗН 2013/646
21.06.2013
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)