РЗН 2013/643
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/643
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическимварианты исполнения:
Linear Stapler, Linear Cutter Stapler, Endo Linear Cutter Stapler:
1. Кассеты сменные в комплекте по 3 шт. Reloading Staples Unit for Linear Stapler со скобками для степлера сшивающего:
Размеров:
- длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм ((FLSL)H2.5A).
- длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5A).
- длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8A).
- длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5B).
- длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8B).
- длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5C).
- длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8C).
- длина 90 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5E).
- длина 90 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8E).
2. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего с ножом:
Размеров:
- длина 60 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-60N).
- длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-60D).
- длина 80 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-80N).
- длина 80 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-80D).
- длина 100 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-100N).
- длина 100 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-100D).
3. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Endo Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего эндоскопического:
Размеров:
- длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-30T).
- длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-30N).
- длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-30D).
- длина 45 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-45T).
- длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-45N).
- длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-45D).
- длина 60 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-60T).
- длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-60N).
- длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-60D).
Linear Stapler, Linear Cutter Stapler, Endo Linear Cutter Stapler:
1. Кассеты сменные в комплекте по 3 шт. Reloading Staples Unit for Linear Stapler со скобками для степлера сшивающего:
Размеров:
- длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм ((FLSL)H2.5A).
- длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5A).
- длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8A).
- длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5B).
- длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8B).
- длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5C).
- длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8C).
- длина 90 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5E).
- длина 90 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8E).
2. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего с ножом:
Размеров:
- длина 60 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-60N).
- длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-60D).
- длина 80 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-80N).
- длина 80 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-80D).
- длина 100 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-100N).
- длина 100 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-100D).
3. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Endo Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего эндоскопического:
Размеров:
- длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-30T).
- длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-30N).
- длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-30D).
- длина 45 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-45T).
- длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-45N).
- длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-45D).
- длина 60 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-60T).
- длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-60N).
- длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-60D).
Номер РУ
РЗН 2013/643
Дата РУ
17.06.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53332
Заявитель
ООО "КС-Проф"
Фактический адрес заявителя
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корп. 6, комн. 204
Юридический адрес заявителя
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корп. 6, комн. 204
Изготовитель
"БИ. ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
182180
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., West Side No. 2, White Bridge Industrial Area, Jinzhan Street, Chaoyang District, 100018 Beijing, P.R. China.
2. B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P. R. China.
3. B. J. ZH. F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P. R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим: Linear Stapler
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим: Linear Cutter Stapler
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182180
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим: Endo Linear Cutter Stapler
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическимварианты исполнения:
Linear Stapler, Linear Cutter Stapler, Endo Linear Cutter Stapler:
1. Кассеты сменные в комплекте по 3 шт. Reloading Staples Unit for Linear Stapler со скобками для степлера сшивающего:
Размеров:
- длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм ((FLSL)H2.5A).
- длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5A).
- длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8A).
- длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5B).
- длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8B).
- длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5C).
- длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8C).
- длина 90 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5E).
- длина 90 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8E).
2. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего с ножом:
Размеров:
- длина 60 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-60N).
- длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-60D).
- длина 80 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-80N).
- длина 80 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-80D).
- длина 100 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-100N).
- длина 100 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-100D).
3. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Endo Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего эндоскопического:
Размеров:
- длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-30T).
- длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-30N).
- длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-30D).
- длина 45 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-45T).
- длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-45N).
- длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-45D).
- длина 60 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-60T).
- длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-60N).
- длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-60D).
РЗН 2013/643
08.08.2018
ООО "Пантера Рус"
32.50.13.190
182180
Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическимСменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим: Linear Stapler, Linear Cutter Stapler, Endo Linear Cutter Stapler:
1. Кассеты сменные в комплекте по 3 шт. Reloading Staples Unit for Linear Stapler со скобками для степлера сшивающего:
Размеров:
- длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм ((FLSL)H2.5A).
- длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5A).
- длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8A).
- длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5B).
- длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8B).
- длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5C).
- длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8C).
- длина 90 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5E).
- длина 90 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8E).
2. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего с ножом:
Размеров:
- длина 60 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-60N).
- длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-60D).
- длина 80 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-80N).
- длина 80 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-80D).
- длина 100 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-100N).
- длина 100 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-100D).
3. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Endo Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего эндоскопического:
Размеров:
- длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-30T).
- длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-30N).
- длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-30D).
- длина 45 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-45T).
- длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-45N).
- длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-45D).
- длина 60 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-60T).
- длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-60N).
- длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-60D).
II. Производители:
- B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China.
- B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., West side No. 2, White Bridge industrial Area, JINZHAN Street, Chaoyang District, BEIJING, 100018, China.
- B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, China.
РЗН 2013/643
20.05.2013
94 3110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)