РЗН 2013/639
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/639
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями1. Блок Ultrasonic Amplifier.
2. Блок для аспирации и инфильтрации.
3. Кабель сетевой.
Принадлежности:
1. Устройство для ускорения аспирации.
2. Наконечники специальные гибкие - не более 12 шт.
3. Насадка для наконечника специального гибкого.
4. Рукоятка к насадке для наконечника специального гибкого.
5. Фиксатор для наконечника специального гибкого.
6. Фиксатор универсальный для наконечника специального гибкого.
7. Щеточка для чистки наконечника специального гибкого.
8. Приспособление для защиты кожи Skinport с оранжевыми дисками.
9. Приспособление для защиты кожи Skinport с белыми дисками.
10. Приспособление для защиты кожи Corkscrew Skinport.
11. Лоток для стерилизации.
12. Ножная педаль для Ultrasonic Amplifier.
13. Педаль ножная беспроводная.
14. Сумка для педали.
15. Наконечники для инфильтрации - не более 13 шт.
16. Наконечники для аспирации - не более 10 шт.
17. Наконечники для аспирации специальные - не более 36 шт.
18. Рукоятка для аспиратора.
19. Педаль ножная для аспирации.
20. Стойка для емкостей для аспирации.
21. Держатель для емкости.
22. Емкость для аспирации 250 мл. - (от 1-5 шт.)
23. Емкость для аспирации - 1250 мл.
24. Кабель сетевой.
25. Педаль ножная VentX.
26. Насадка для аспирации VentX.
27. Колеса с тормозом для консоли - 4 шт.
28. Колеса для консоли - 4 шт.
29. Фильтры для аспирации - 6 шт.
30. Шланг для инфильтрации.
31. Шланг для аспирации.
32. Рукоятка PowerX.
33. Фиксатор для рукоятки PowerX.
34. Педаль ножная беспроводная PowerX.
35. Лоток для стерилизации PowerX.
36. Коннектор PowerX.
37. Кабель сетевой PowerX.
38. Головная часть насадки PowerX.
39. Рукоятка вращающаяся для аспирации.
40. Рукоятка вращающаяся для инфильтрации.
41. Щеточка для наконечника аспирации.
42. Щеточка для рукоятки аспирации.
43. Емкость для липофилинга.
44. Крышка емкости для липофилинга.
45. Руководство по эксплуатации.
2. Блок для аспирации и инфильтрации.
3. Кабель сетевой.
Принадлежности:
1. Устройство для ускорения аспирации.
2. Наконечники специальные гибкие - не более 12 шт.
3. Насадка для наконечника специального гибкого.
4. Рукоятка к насадке для наконечника специального гибкого.
5. Фиксатор для наконечника специального гибкого.
6. Фиксатор универсальный для наконечника специального гибкого.
7. Щеточка для чистки наконечника специального гибкого.
8. Приспособление для защиты кожи Skinport с оранжевыми дисками.
9. Приспособление для защиты кожи Skinport с белыми дисками.
10. Приспособление для защиты кожи Corkscrew Skinport.
11. Лоток для стерилизации.
12. Ножная педаль для Ultrasonic Amplifier.
13. Педаль ножная беспроводная.
14. Сумка для педали.
15. Наконечники для инфильтрации - не более 13 шт.
16. Наконечники для аспирации - не более 10 шт.
17. Наконечники для аспирации специальные - не более 36 шт.
18. Рукоятка для аспиратора.
19. Педаль ножная для аспирации.
20. Стойка для емкостей для аспирации.
21. Держатель для емкости.
22. Емкость для аспирации 250 мл. - (от 1-5 шт.)
23. Емкость для аспирации - 1250 мл.
24. Кабель сетевой.
25. Педаль ножная VentX.
26. Насадка для аспирации VentX.
27. Колеса с тормозом для консоли - 4 шт.
28. Колеса для консоли - 4 шт.
29. Фильтры для аспирации - 6 шт.
30. Шланг для инфильтрации.
31. Шланг для аспирации.
32. Рукоятка PowerX.
33. Фиксатор для рукоятки PowerX.
34. Педаль ножная беспроводная PowerX.
35. Лоток для стерилизации PowerX.
36. Коннектор PowerX.
37. Кабель сетевой PowerX.
38. Головная часть насадки PowerX.
39. Рукоятка вращающаяся для аспирации.
40. Рукоятка вращающаяся для инфильтрации.
41. Щеточка для наконечника аспирации.
42. Щеточка для рукоятки аспирации.
43. Емкость для липофилинга.
44. Крышка емкости для липофилинга.
45. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
РЗН 2013/639
Дата РУ
18.02.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
49966
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Изготовитель
"Солта Медикал, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.150
Класс риска
2б
Вид
127140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Solta Medical, Inc., 11720 North Creek Parkway N, Suite 100, Bothell, WA 98011, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
127140
Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями1. Блок Ultrasonic Amplifier.
2. Блок для аспирации и инфильтрации.
3. Кабель сетевой.
Принадлежности:
1. Устройство для ускорения аспирации.
2. Наконечники специальные гибкие - не более 12 шт.
3. Насадка для наконечника специального гибкого.
4. Рукоятка к насадке для наконечника специального гибкого.
5. Фиксатор для наконечника специального гибкого.
6. Фиксатор универсальный для наконечника специального гибкого.
7. Щеточка для чистки наконечника специального гибкого.
8. Приспособление для защиты кожи Skinport с оранжевыми дисками.
9. Приспособление для защиты кожи Skinport с белыми дисками.
10. Приспособление для защиты кожи Corkscrew Skinport.
11. Лоток для стерилизации.
12. Ножная педаль для Ultrasonic Amplifier.
13. Педаль ножная беспроводная.
14. Сумка для педали.
15. Наконечники для инфильтрации - не более 13 шт.
16. Наконечники для аспирации - не более 10 шт.
17. Наконечники для аспирации специальные - не более 36 шт.
18. Рукоятка для аспиратора.
19. Педаль ножная для аспирации.
20. Стойка для емкостей для аспирации.
21. Держатель для емкости.
22. Емкость для аспирации 250 мл. - (от 1-5 шт.)
23. Емкость для аспирации - 1250 мл.
24. Кабель сетевой.
25. Педаль ножная VentX.
26. Насадка для аспирации VentX.
27. Колеса с тормозом для консоли- 4 шт.
28. Колеса для консоли - 4 шт.
29. Фильтры для аспирации - 6 шт.
30. Шланг для инфильтрации.
31. Шланг для аспирации.
32. Рукоятка PowerX.
33. Фиксатор для рукоятки PowerX.
34. Педаль ножная беспроводная PowerX.
35. Лоток для стерилизации PowerX.
36. Коннектор PowerX.
37. Кабель сетевой PowerX.
38. Головная часть насадки PowerX.
39. Рукоятка вращающаяся для аспирации.
40. Рукоятка вращающаяся для инфильтрации.
41. Щеточка для наконечника аспирации.
42. Щеточка для рукоятки аспирации.
43. Емкость для липофилинга.
44. Крышка емкости для липофилинга.
45. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2013/639
10.05.2017
ООО "ВАЛЕАНТ"
26.60.13.130
127140
Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностямиI. Комплекс для ультразвуковой липосакции VASER2.2 с принадлежностями:
1. Блок Ultrasonic Amplifier.
2. Блок для аспирации и инфильтрации.
3. Кабель сетевой.
II. Принадлежности:
1. Устройство для ускорения аспирации.
2. Наконечники специальные гибкие - не более 12 шт.
3. Насадка для наконечника специального гибкого.
4. Рукоятка к насадке для наконечника специального гибкого.
5. Фиксатор для наконечника специального гибкого.
6. Фиксатор универсальный для наконечника специального гибкого.
7. Щеточка для чистки наконечника специального гибкого.
8. Приспособление для защиты кожи Skinport с оранжевыми дисками.
9. Приспособление для защиты кожи Skinport с белыми дисками.
10. Приспособление для защиты кожи Corkscrew Skinport.
11. Лоток для стерилизации.
12. Ножная педаль для Ultrasonic Amplifier.
13. Педаль ножная беспроводная.
14. Сумка для педали.
15. Наконечники для инфильтрации - не более 13 шт.
16. Наконечники для аспирации - не более10 шт.
17. Наконечники для аспирации специальные - не более 36шт.
18. Рукоятка для аспиратора.
19. Педаль ножная для аспирации.
20. Стойка для емкостей для аспирации.
21. Держатель для емкости.
22. Емкость для аспирации 250 мл. - (от 1-5шт.)
23. Емкость для аспирации - 1250 мл.
24. Кабель сетевой.
25. Педаль ножная VentX.
26. Насадка для аспирации VentX.
27. Колеса с тормозом для консоли- 4 шт.
28. Колеса для консоли ? 4 шт.
29. Фильтры для аспирации - 6 шт.
30. Шланг для инфильтрации.
31. Шланг для аспирации.
32. Рукоятка PowerX.
33. Фиксатор для рукоятки PowerX.
34. Педаль ножная беспроводная PowerX.
35. Лоток для стерилизации PowerX.
36. Коннектор PowerX.
37. Кабель сетевой PowerX.
38. Головная часть насадки PowerX.
39. Рукоятка вращающаяся для аспирации.
40. Рукоятка вращающаяся для инфильтрации.
41. Щеточка для наконечника аспирации.
42. Щеточка для рукоятки аспирации.
43. Емкость для липофилинга.
44. Крышка емкости для липофилинга.
45. Руководство по эксплуатации.
РЗН 2013/639
16.05.2013
ООО "Феу-Дагаз Компани"
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)