РЗН 2013/634
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/634
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система многофункциональная радиографическая "Multix Select DR" с принадлежностямиБазовый блок:
1. Рентгенографический аппарат Multix Select.
2. Генератор рентгеновский Polydoros RF Swing 55.
3. Трубка рентгеновская тип Optitop 135/30/55R.
4. Коллиматор.
5. Детектор плоский.
6. Цифровая система изображения.
7. Дисплей плоский.
8. Клавиатура стандартная.
9. Документация пользователя на русском языке.
Принадлежности:
1. Устройство дозиметрическое.
2. Ручной выключатель для генератора.
3. Подключение для принтера.
4. Программное обеспечение DICOM Worklist/MPPS.
5. Дисплей плоский монохромный.
6. Ремень компрессионный.
7. Рукоятка пациента.
8. Матрац пациента.
9. Стол пациента передвижной.
10. Держатель детектора для стола пациента.
11. Растер съемный с держателем.
12.Комплект комфорта пациента, включает:
- ремень компрессионный (поз.6);
- держатель детектора боковой (поз.18);
- матрац пациента (поз. 8).
13. Стойка снимков вертикальная.
14. Отсеивающий растр F115.
15. Отсеивающий растр F150-180.
16. Поручень пациента боковой.
17. Мобильный держатель детектора.
18. Держатель детектора боковой.
19. Растер съемный отсеивающий для детектора, 15/80, фокус 115.
20. Съемный отсеивающий растр для детектора (5/31).
21. Держатель решетки настенный.
22. Защита плоского детектора.
23. Чехлы стерильные -100 шт.
24. Держатель для детской укладки.
25. Фиксатор детской U образной укладки.
26. Фиксатор детской укладки плоский.
27. Укладка для детей U-образная.
28. Держатель детской укладки для вертикальной стойки.
29. Держатель укладок для детей мобильный
30. Мобильный держатель укладок для детей с комплектом укладок.
31. Фильтр гомогенизированный для тазобедренной области.
32. Фильтр гомогенизированный для черепа, взрослый.
33. Фильтр гомогенизированный для ног.
34. Фильтр гомогенизированный для черепа, детский.
35. Фильтр гомогенизированный для плеч.
36. Фильтр гомогенизированный для латеральных структур и позвоночника.
37. Держатель фильтра.
38. Шаблон трехпольный для ионизационной камеры - 4 шт.
39. Окно просмотровое.
40. Распределитель сетевой в комплекте с рубильником общего включения и аварийными выключателями.
1. Рентгенографический аппарат Multix Select.
2. Генератор рентгеновский Polydoros RF Swing 55.
3. Трубка рентгеновская тип Optitop 135/30/55R.
4. Коллиматор.
5. Детектор плоский.
6. Цифровая система изображения.
7. Дисплей плоский.
8. Клавиатура стандартная.
9. Документация пользователя на русском языке.
Принадлежности:
1. Устройство дозиметрическое.
2. Ручной выключатель для генератора.
3. Подключение для принтера.
4. Программное обеспечение DICOM Worklist/MPPS.
5. Дисплей плоский монохромный.
6. Ремень компрессионный.
7. Рукоятка пациента.
8. Матрац пациента.
9. Стол пациента передвижной.
10. Держатель детектора для стола пациента.
11. Растер съемный с держателем.
12.Комплект комфорта пациента, включает:
- ремень компрессионный (поз.6);
- держатель детектора боковой (поз.18);
- матрац пациента (поз. 8).
13. Стойка снимков вертикальная.
14. Отсеивающий растр F115.
15. Отсеивающий растр F150-180.
16. Поручень пациента боковой.
17. Мобильный держатель детектора.
18. Держатель детектора боковой.
19. Растер съемный отсеивающий для детектора, 15/80, фокус 115.
20. Съемный отсеивающий растр для детектора (5/31).
21. Держатель решетки настенный.
22. Защита плоского детектора.
23. Чехлы стерильные -100 шт.
24. Держатель для детской укладки.
25. Фиксатор детской U образной укладки.
26. Фиксатор детской укладки плоский.
27. Укладка для детей U-образная.
28. Держатель детской укладки для вертикальной стойки.
29. Держатель укладок для детей мобильный
30. Мобильный держатель укладок для детей с комплектом укладок.
31. Фильтр гомогенизированный для тазобедренной области.
32. Фильтр гомогенизированный для черепа, взрослый.
33. Фильтр гомогенизированный для ног.
34. Фильтр гомогенизированный для черепа, детский.
35. Фильтр гомогенизированный для плеч.
36. Фильтр гомогенизированный для латеральных структур и позвоночника.
37. Держатель фильтра.
38. Шаблон трехпольный для ионизационной камеры - 4 шт.
39. Окно просмотровое.
40. Распределитель сетевой в комплекте с рубильником общего включения и аварийными выключателями.
Номер РУ
РЗН 2013/634
Дата РУ
01.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16929
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Шанхай Медикал Эквипмент Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
191220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd. XP Facility, 278 Zhou Zhu Road, 201318 Shanghai, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191220
Система многофункциональная радиографическая "Multix Select DR" с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система многофункциональная радиографическая "Multix Select DR" с принадлежностямиI. Система многофункциональная радиографическая "Multix Select DR" (Базовый блок):
1. Рентгенографический аппарат Multix Select.
2. Генератор рентгеновский Polydoros RF Swing 55.
3. Трубка рентгеновская тип Optitop 135/30/55R.
4. Коллиматор.
5. Детектор плоский.
6. Цифровая система изображения.
7. Дисплей плоский.
8. Клавиатура стандартная.
9. Документация пользователя на русском языке.
II. Принадлежности:
1. Устройство дозиметрическое.
2. Ручной выключатель для генератора.
3. Подключение для принтера.
4. Программное обеспечение DICOM Worklist/MPPS.
5. Дисплей плоский монохромный.
6. Ремень компрессионный.
7. Рукоятка пациента.
8. Матрац пациента.
9. Стол пациента передвижной.
10. Держатель детектора для стола пациента.
11. Растер съемный с держателем.
12.Комплект комфорта пациента, включает:
- ремень компрессионный (поз.6);
- держатель детектора боковой (поз.18);
- матрац пациента (поз. 8).
13. Стойка снимков вертикальная.
14. Отсеивающий растр F115.
15. Отсеивающий растр F150-180.
16. Поручень пациента боковой.
17. Мобильный держатель детектора.
18. Держатель детектора боковой.
19. Растер съемный отсеивающий для детектора, 15/80, фокус 115.
20. Съемный отсеивающий растр для детектора (5/31).
21. Держатель решетки настенный.
22. Защита плоского детектора.
23. Чехлы стерильные -100 шт.
24. Держатель для детской укладки.
25. Фиксатор детской U образной укладки.
26. Фиксатор детской укладки плоский.
27. Укладка для детей U-образная.
28. Держатель детской укладки для вертикальной стойки.
29. Держатель укладок для детей мобильный
30. Мобильный держатель укладок для детей с комплектом укладок.
31. Фильтр гомогенизированный для тазобедренной области.
32. Фильтр гомогенизированный для черепа, взрослый.
33. Фильтр гомогенизированный для ног.
34. Фильтр гомогенизированный для черепа, детский.
35. Фильтр гомогенизированный для плеч.
36. Фильтр гомогенизированный для латеральных структур и позвоночника.
37. Держатель фильтра.
38. Шаблон трехпольный для ионизационной камеры - 4 шт.
39. Окно просмотровое.
40. Распределитель сетевой в комплекте с рубильником общего включения и аварийными выключателями.
РЗН 2013/634
10.07.2013
94 4220
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
09.12.2016
Уполномоченный представитель производителя: ООО "Сименс Здравоохранение";Адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
15.11.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)