РЗН 2013/633
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/633
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EF, EF-HK, EH-HK, EH-F) с принадлежностямиЭкспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EF, EF-HK, EH-HK, EH-F).
I. Принадлежности:
1. Измерительные сенсоры (электроды)
- Na* (натрий),
- K* (калий),
- K*/T (калий/температура),
- T (температура),
- Ca** (кальций),
- CD (проводимость),
- pH,
- Reference (опорный электрод);
2. Магистрали гидроблока
3. Сегменты для насоса
4. Уплотнительные резиновые кольца
5. Воздушный фильтр
6. Капиллярные адаптеры.
II. Производители:
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
- Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
- Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
- SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
- Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
- NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
- JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
III. Место производства:
- St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
- Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
- Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
- Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
- Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
- Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
- Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
- Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
- Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
I. Принадлежности:
1. Измерительные сенсоры (электроды)
- Na* (натрий),
- K* (калий),
- K*/T (калий/температура),
- T (температура),
- Ca** (кальций),
- CD (проводимость),
- pH,
- Reference (опорный электрод);
2. Магистрали гидроблока
3. Сегменты для насоса
4. Уплотнительные резиновые кольца
5. Воздушный фильтр
6. Капиллярные адаптеры.
II. Производители:
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
- Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
- Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
- SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
- Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
- NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
- JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
III. Место производства:
- St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
- Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
- Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
- Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
- Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
- Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
- Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
- Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
- Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
Номер РУ
РЗН 2013/633
Дата РУ
04.06.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86263
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272180
Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EH-HK)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272180
Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EF)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272180
Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EF-HK)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272180
Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EH-F).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 (типы EF, EF-HK, EH-HK, EH-F) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Измерительные сенсоры (электроды)
- Na* (натрий),
- K* (калий),
- K*/T (калий/температура),
- T (температура),
- Ca** (кальций),
- CD (проводимость),
- pH,
- Reference (опорный электрод);
2. Магистрали гидроблока
3. Сегменты для насоса
4. Уплотнительные резиновые кольца
5. Воздушный фильтра
6. Капиллярные адаптеры.
Заводы-изготовители:
1.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия.
2. Fresenius Medical Care - SMAD, Франция.
3. Fresenius Medical Care UK Ltd., Великобритания.
4. SIS-TER S.p.A., Италия.
5. Fresenius Medical Care Espana S.A., Испания.
6. NOVAMED GmbH., Турция.
7. JV "FREBOR" Ltd., Республика Беларусь.
ФС № 2006/1931
05.12.2006
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)