РЗН 2013/614
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический MEDA с принадлежностямиI. Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический MEDA, варианты исполнения MD-1000A, MD-1000P, MD-1000A/P, MD-300W, ODM-2100, ODM-2100S, ODM-2200:
1. Консоль.
2. Сетевой кабель прибора.
3. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Датчик для пахиметрии (не более 6 шт.).
2. Датчик для А-сканирования (не более 6 шт.).
3. Датчик для В-сканирования (не более 6 шт.).
4. Датчик UBM (не более 6 шт.).
5. Насадка на датчик (не более 6 шт.).
6. Груша для продувки датчиков воздухом.
7. Педаль ножная.
8. Сетевой адаптер прибора.
9. Предохранитель прибора (не более 6 шт.).
10. Сетевой кабель переходной (не более 2 шт.).
11. Сетевой кабель прибора (не более 2 шт.).
12. Монитор ЖК для вариантов исполнения MD-1000A, MD-1000P, MD-1000A/P, MD-300W, ODM-2200.
13. Монитор ЭЛТ для вариантов исполнения ODM-2100, ODM-2100S.
14. Видеокабель для вывода изображений на монитор.
15. Подставка под монитор ЖК.
16. Руководство по эксплуатации монитора ЖК.
17. Видеопринтер медицинский.
18. Видеокабель для видеопринтера.
19. Пульт дистанционного управления видеопринтером.
20. Руководство по эксплуатации видеопринтера.
21. Термобумага для видеопринтера (не более 10 рулонов).
22. Термобумага для термального фотопринтера (не более 10 рулонов).
23. Бумага для очистки видеопринтера.
24. Рабочая станция для получения, обработки и хранения диагностических изображений (системный блок, компьютерная "мышь", жесткий диск, клавиатура внешняя, программное обеспечение).
25. Чехол прибора.
26. Клавиатура встроенная.
27. Изолирующий трансформатор.
28. Тележка диагностическая.
29. Интерфейсный кабель RS-232.
30. Фотопринтер специальный для вывода диагностических изображений на печать.
31. USB-кабель фотопринтера.
32. Сетевой кабель фотопринтера.
33. Руководство по эксплуатации фотопринтера.
34. Картридж для фотопринтера (не более 8 шт.).
35. Держатель датчика (не более 3 шт.).
36. Поворотный кронштейн для датчика.
37. Тестовый объект для калибровки прибора (не более 4 шт.).
38. Глазная ванночка (не более 5 шт.).
39. Трекболл (не более 4 шт.).
40. Корпус прибора (не более 2 шт.).
41. Регулятор настройки дисплея (не более 4 шт.).
42. Блок питания прибора.
43. Плата управления прибора.
44. Плата питания прибора.
45. Разъем датчика (не более 4 шт.).
46. Коннектор датчика (не более 4 шт.).
47. Программное обеспечение для работы фотопринтера.
48. Диск с драйверами для видеопринтера.
49. Термальный фотопринтер (не более 4 шт.).
1. Консоль.
2. Сетевой кабель прибора.
3. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Датчик для пахиметрии (не более 6 шт.).
2. Датчик для А-сканирования (не более 6 шт.).
3. Датчик для В-сканирования (не более 6 шт.).
4. Датчик UBM (не более 6 шт.).
5. Насадка на датчик (не более 6 шт.).
6. Груша для продувки датчиков воздухом.
7. Педаль ножная.
8. Сетевой адаптер прибора.
9. Предохранитель прибора (не более 6 шт.).
10. Сетевой кабель переходной (не более 2 шт.).
11. Сетевой кабель прибора (не более 2 шт.).
12. Монитор ЖК для вариантов исполнения MD-1000A, MD-1000P, MD-1000A/P, MD-300W, ODM-2200.
13. Монитор ЭЛТ для вариантов исполнения ODM-2100, ODM-2100S.
14. Видеокабель для вывода изображений на монитор.
15. Подставка под монитор ЖК.
16. Руководство по эксплуатации монитора ЖК.
17. Видеопринтер медицинский.
18. Видеокабель для видеопринтера.
19. Пульт дистанционного управления видеопринтером.
20. Руководство по эксплуатации видеопринтера.
21. Термобумага для видеопринтера (не более 10 рулонов).
22. Термобумага для термального фотопринтера (не более 10 рулонов).
23. Бумага для очистки видеопринтера.
24. Рабочая станция для получения, обработки и хранения диагностических изображений (системный блок, компьютерная "мышь", жесткий диск, клавиатура внешняя, программное обеспечение).
25. Чехол прибора.
26. Клавиатура встроенная.
27. Изолирующий трансформатор.
28. Тележка диагностическая.
29. Интерфейсный кабель RS-232.
30. Фотопринтер специальный для вывода диагностических изображений на печать.
31. USB-кабель фотопринтера.
32. Сетевой кабель фотопринтера.
33. Руководство по эксплуатации фотопринтера.
34. Картридж для фотопринтера (не более 8 шт.).
35. Держатель датчика (не более 3 шт.).
36. Поворотный кронштейн для датчика.
37. Тестовый объект для калибровки прибора (не более 4 шт.).
38. Глазная ванночка (не более 5 шт.).
39. Трекболл (не более 4 шт.).
40. Корпус прибора (не более 2 шт.).
41. Регулятор настройки дисплея (не более 4 шт.).
42. Блок питания прибора.
43. Плата управления прибора.
44. Плата питания прибора.
45. Разъем датчика (не более 4 шт.).
46. Коннектор датчика (не более 4 шт.).
47. Программное обеспечение для работы фотопринтера.
48. Диск с драйверами для видеопринтера.
49. Термальный фотопринтер (не более 4 шт.).
Номер РУ
РЗН 2013/614
Дата РУ
22.05.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
88298
Заявитель
АО "Трейдомед Инвест"
Фактический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес заявителя
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, эт. 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Изготовитель
"МЕДА КО., ЛТД"
Фактический адрес изготовителя
, Китай, MEDA CO., Ltd., F2C, Building С2, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Development Area, 300384 Tianjin, People's Republic of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, MEDA CO., Ltd., F2C, Building С2, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Development Area, 300384 Tianjin, People's Republic of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
172470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MEDA CO., Ltd., F2C, F3D, F4C, F5, F6C, Building С2, Xinmao Science Skill Park, Huayuan Industry Development Area, 300384 Tianjin, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172470
I. Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический MEDA, варианты исполнения MD-1000A,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172470
MD-1000A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172470
MD-1000A/P,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172470
MD-1000P
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172470
MD-1000P,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172470
MD-300W,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172470
ODM-2100,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172470
ODM-2100S,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172470
ODM-2200:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический MEDA с принадлежностямиI. Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический MEDA, варианты исполнения MD-1000A, MD-1000P, MD-1000A/P, MD-300W, ODM-2100, ODM-2100S, ODM-2200:
1. Консоль.
2. Сетевой кабель прибора.
3. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Датчик для пахиметрии (не более 6 шт.).
2. Датчик для А-сканирования (не более 6 шт.).
3. Датчик для В-сканирования (не более 6 шт.).
4. Датчик UBM (не более 6 шт.).
5. Насадка на датчик (не более 6 шт.).
6. Груша для продувки датчиков воздухом.
7. Педаль ножная.
8. Сетевой адаптер прибора.
9. Предохранитель прибора (не более 6 шт.).
10. Сетевой кабель переходной (не более 2 шт.).
11. Сетевой кабель прибора (не более 2 шт.).
12. Монитор ЖК для вариантов исполнения MD-1000A, MD-1000P, MD-1000A/P, MD-300W, ODM-2200.
13. Монитор ЭЛТ для вариантов исполнения ODM-2100, ODM-2100S.
14. Видеокабель для вывода изображений на монитор.
15. Подставка под монитор ЖК.
16. Руководство по эксплуатации монитора ЖК.
17. Видеопринтер медицинский.
18. Видеокабель для видеопринтера.
19. Пульт дистанционного управления видеопринтером.
20. Руководство по эксплуатации видеопринтера.
21. Термобумага для видеопринтера (не более 10 рулонов).
22. Термобумага для термального фотопринтера (не более 10 рулонов).
23. Бумага для очистки видеопринтера.
24. Рабочая станция для получения, обработки и хранения диагностических изображений (системный блок, компьютерная "мышь", жесткий диск, клавиатура внешняя, программное обеспечение).
25. Чехол прибора.
26. Клавиатура встроенная.
27. Изолирующий трансформатор.
28. Тележка диагностическая.
29. Интерфейсный кабель RS-232.
30. Фотопринтер специальный для вывода диагностических изображений на печать.
31. USB-кабель фотопринтера.
32. Сетевой кабель фотопринтера.
33. Руководство по эксплуатации фотопринтера.
34. Картридж для фотопринтера (не более 8 шт.).
35. Держатель датчика (не более 3 шт.).
36. Поворотный кронштейн для датчика.
37. Тестовый объект для калибровки прибора (не более 4 шт.).
38. Глазная ванночка (не более 5 шт.).
39. Трекболл (не более 4 шт.).
40. Корпус прибора (не более 2 шт.).
41. Регулятор настройки дисплея (не более 4 шт.).
42. Блок питания прибора.
43. Плата управления прибора.
44. Плата питания прибора.
45. Разъем датчика (не более 4 шт.).
46. Коннектор датчика (не более 4 шт.).
47. Программное обеспечение для работы фотопринтера.
48. Диск с драйверами для видеопринтера.
49. Термальный фотопринтер (не более 4 шт.).
РЗН 2013/614
04.07.2013
94 4240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)