РЗН 2013/606

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/606

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Устройства для стентирования коронарных и периферических сосудовI. Устройства для стентирования коронарных и периферических сосудов:1. Стенты периферические, модели: Astron, Dynamic, Astron Pulsar.2. Проводники к стентам, модели: Galeo (HS, S, M, F, HF, ES) 014, Galeo J-Tip (S-J, M-J, F-J) 014, Galeo Hydro (HS, S, M, F, HF, ES) 014, Galeo Focus (F, F-J, M, M-J, ES/F, ES/F-J, ES/M, ES/M-J) 014, Galeo Focus Hydro (F, F-J, M, M-J, ES/F, ES/F-J, ES/M, ES/M-J) 014, Galeo EW 014 (удлинитель).

Номер РУ

РЗН 2013/606

Дата РУ

05.11.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

90664

Заявитель

ООО "Биотроник"

Фактический адрес заявителя

109028, Россия, г. Москва, Земляной вал ул, д. 50а/8, Стр.2

Юридический адрес заявителя

109028, Россия, г. Москва, Земляной вал ул, д. 50а/8, Стр.2

Изготовитель

BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany (БИОТРОНИК CE & Ko. КГ, Германия)

Фактический адрес изготовителя

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Юридический адрес изготовителя

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.195

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

BIOTRONIK AG (БИОТРОНИК АГ), Ackerstrasse 6, 8180 B?lach, Switzerland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

194510

Astron

Таблица пуста

194510

Astron Pulsar

Таблица пуста

194510

Dynamic

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo J-Tip M-J 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo J-Tip F-J 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo J-Tip S-J 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo ES 014

Таблица пуста

228300

Проводник к стентам: Galeo EW 014 (удлинитель)

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo F 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Focus ES/F 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Focus ES/F-J 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Focus ES/M 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Focus ES/M-J 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Focus F 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Focus F-J 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Focus Hydro ES/F 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Focus Hydro ES/F-J 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Focus Hydro ES/M 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Focus Hydro ES/M-J 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Focus Hydro F 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Focus Hydro F-J 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Focus Hydro M 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Focus Hydro M-J 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Focus M 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Focus M-J 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo HF 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo HS 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Hydro ES 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Hydro F 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Hydro HF 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Hydro HS 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Hydro M 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo Hydro S 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo M 014

Таблица пуста

177900

Проводник к стентам: Galeo S 014

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Устройства для стентирования коронарных и периферических сосудовI. Устройства для стентирования коронарных и периферических сосудов: 1. Стенты периферические, модели: Astron, Dynamic, Astron Pulsar. 2. Проводники к стентам, модели: Galeo (HS, S, M, F, HF, ES) 014, Galeo J-Tip (S-J, M-J, F-J) 014, Galeo Hydro (HS, S, M, F, HF, ES) 014, Galeo Focus (F, F-J, M, M-J, ES/F, ES/F-J, ES/M, ES/M-J) 014, Galeo Focus Hydro (F, F-J, M, M-J, ES/F, ES/F-J, ES/M, ES/M-J) 014, Galeo EW 014 (удлинитель).

РЗН 2013/606

06.05.2013

94 4480

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)