РЗН 2013/593
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/593
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров - "ФЭСТ" по ТУ 9398-139-10973749-2012I. Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров, в составе:
1. Перечень вложений входящих в укладку для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования:
- Жгут кровоостанавливающий резиновый производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 5 шт.;
- Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие», Россия, или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ОО «Медкомпресс+», Россия ? 10 шт.;
- Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие», Россия или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия ? 10 шт.;
- Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО ПКФ «Развитие», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия - 10 шт.;
- Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия -30 шт.;
- Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия не менее 50 г производства НПЦ «Фармзащита», Россия ? 3 шт.;
- Лейкопластырь рулонный не менее 2 см х 5 м производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко.,Лтд», КНР, или «ФармЛайн Лимитед», Соединенное Королевство, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия ? 10 шт.;
- Салфетки марлевые медицинские стерильные № 10, не менее 14 см х 16 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 10 уп.;
- Дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания (однократного применения) с масками для новорожденных, детей и взрослых производства фирмы Laerdal Medikal AS, Норвегия или фирмы "Энтер Медикал Корпорейшн", Тайвань, Китайская Республика ? 1 шт.;
- Ножницы для разрезания повязок по Листеру производства фирмы SURGICON (Pvt) Ltd., Пакистан или фирмы Surgiwell (Pvt) Ltd, Пакистан или ОАО «МИЗ им. Горького», Россия ? 5 шт.;
- Перчатки медицинские нестерильные, смотровые размер не менее М производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия, или ООО «Ардейл-Импэкс», Россия ? 30 пар;
- Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства фирмы «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай или ООО «Пелегрин Матен», Россия, или ООО «МАСКА», Россия - 30 шт.;
- Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», Россия - 50 шт.;
- Покрывало спасательное изотермическое не менее 150 см х 200 см производства ООО «ШАНС», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», или фирмы «Лайна Веркс ГмбХ», Германия ? 10 шт.;
- Пакет гипотермический производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 20 шт.;
- Стерильная салфетка или простыня 70 см х 140 см производства ООО «МСМ», Россия или ООО «Пелигрин Матен», Россия - 7 шт.;
- Салфетка или простыня впитывающая одноразовая стерильная 60 см х 60 см производства ООО «МСМ», Россия или ООО «Пелигрин Матен», Россия - 3 шт.;
- Воротник-шина шейная для взрослых производства ООО «Трелакс», Россия - 3 шт.;
- Воротник-шина шейная для детей производства ООО «Трелакс», Россия - 2 шт.;
- Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 60 см производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия ? 10 шт.;
- Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 80 см производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия ? 10 шт.;
- Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 120 см производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия ? 10 шт.;
- Рубашка одноразовая стерильная производства ООО «Пелигрин Матен», Россия - 1 шт.;
- Шапочка одноразовая стерильная производства ООО «Пелигрин Матен», Россия - 1 шт.;
- Бахилы одноразовые стерильные производства ООО «Пелигрин Матен», Россия - 1 пара;
- Носилки медицинские мягкие бескаркасные не менее 170 см x 70 см производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт.;
- Маркер перманентный черного цвета - 1 шт.;
- Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования - 1 шт.;
- Мешок полиэтиленовый с зажимом не менее 20 см х 25 см - 1 шт.;
- Футляр ? контейнер ? 1 шт.
2. Перечень вложений входящих в укладку для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования:
- Жгут кровоостанавливающий резиновый производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 1 шт.;
- Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие»,Россия , или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия ? 1 шт.;
- Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие», Россия, или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия ? 1 шт.;
- Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО ПКФ «Развитие», г.Рязань, или ООО «Медкомпресс+», Россия - 1 шт.;
- Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия -1 шт.;
- Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕД-ПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или фирмы «Фарм Лайн Ли-митед», Соединенное Королевство, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия ? 10 шт.;
- Салфетки марлевые медицинские стерильные № 10, не менее 14 см х 16 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 1 уп.;
- Перчатки медицинские нестерильные, смотровые размер не менее М производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия, или ООО «Ардейл-Импэкс», Россия ? 2 пары.;
- Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства фирмы «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай, или ООО «Пелегрин Матен», Россия, или ООО «МАСКА», Россия - 2 шт.;
- Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», Россия - 3 шт.;
- Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования ? 1 шт.;
- Мешок полиэтиленовый с зажимом не менее 20 см х 25 см ? 1 шт.
1. Перечень вложений входящих в укладку для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования:
- Жгут кровоостанавливающий резиновый производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 5 шт.;
- Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие», Россия, или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ОО «Медкомпресс+», Россия ? 10 шт.;
- Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие», Россия или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия ? 10 шт.;
- Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО ПКФ «Развитие», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия - 10 шт.;
- Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия -30 шт.;
- Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия не менее 50 г производства НПЦ «Фармзащита», Россия ? 3 шт.;
- Лейкопластырь рулонный не менее 2 см х 5 м производства фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР или «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко.,Лтд», КНР, или «ФармЛайн Лимитед», Соединенное Королевство, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия ? 10 шт.;
- Салфетки марлевые медицинские стерильные № 10, не менее 14 см х 16 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 10 уп.;
- Дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания (однократного применения) с масками для новорожденных, детей и взрослых производства фирмы Laerdal Medikal AS, Норвегия или фирмы "Энтер Медикал Корпорейшн", Тайвань, Китайская Республика ? 1 шт.;
- Ножницы для разрезания повязок по Листеру производства фирмы SURGICON (Pvt) Ltd., Пакистан или фирмы Surgiwell (Pvt) Ltd, Пакистан или ОАО «МИЗ им. Горького», Россия ? 5 шт.;
- Перчатки медицинские нестерильные, смотровые размер не менее М производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия, или ООО «Ардейл-Импэкс», Россия ? 30 пар;
- Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства фирмы «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай или ООО «Пелегрин Матен», Россия, или ООО «МАСКА», Россия - 30 шт.;
- Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», Россия - 50 шт.;
- Покрывало спасательное изотермическое не менее 150 см х 200 см производства ООО «ШАНС», Россия или ООО НПФ «МИРАЛ», или фирмы «Лайна Веркс ГмбХ», Германия ? 10 шт.;
- Пакет гипотермический производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 20 шт.;
- Стерильная салфетка или простыня 70 см х 140 см производства ООО «МСМ», Россия или ООО «Пелигрин Матен», Россия - 7 шт.;
- Салфетка или простыня впитывающая одноразовая стерильная 60 см х 60 см производства ООО «МСМ», Россия или ООО «Пелигрин Матен», Россия - 3 шт.;
- Воротник-шина шейная для взрослых производства ООО «Трелакс», Россия - 3 шт.;
- Воротник-шина шейная для детей производства ООО «Трелакс», Россия - 2 шт.;
- Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 60 см производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия ? 10 шт.;
- Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 80 см производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия ? 10 шт.;
- Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 120 см производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия ? 10 шт.;
- Рубашка одноразовая стерильная производства ООО «Пелигрин Матен», Россия - 1 шт.;
- Шапочка одноразовая стерильная производства ООО «Пелигрин Матен», Россия - 1 шт.;
- Бахилы одноразовые стерильные производства ООО «Пелигрин Матен», Россия - 1 пара;
- Носилки медицинские мягкие бескаркасные не менее 170 см x 70 см производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 шт.;
- Маркер перманентный черного цвета - 1 шт.;
- Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования - 1 шт.;
- Мешок полиэтиленовый с зажимом не менее 20 см х 25 см - 1 шт.;
- Футляр ? контейнер ? 1 шт.
2. Перечень вложений входящих в укладку для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования:
- Жгут кровоостанавливающий резиновый производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия или ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия - 1 шт.;
- Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие»,Россия , или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или ООО «Медкомпресс+», Россия ? 1 шт.;
- Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ООО ПКФ «Развитие», Россия, или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия ? 1 шт.;
- Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО ПКФ «Развитие», г.Рязань, или ООО «Медкомпресс+», Россия - 1 шт.;
- Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия -1 шт.;
- Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕД-ПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или фирмы «Фарм Лайн Ли-митед», Соединенное Королевство, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия ? 10 шт.;
- Салфетки марлевые медицинские стерильные № 10, не менее 14 см х 16 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Навтекс», Россия, или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 1 уп.;
- Перчатки медицинские нестерильные, смотровые размер не менее М производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия или фирмы «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия, или фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн.Бхд.», Малайзия, или ООО «Ардейл-Импэкс», Россия ? 2 пары.;
- Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства фирмы «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай, или ООО «Пелегрин Матен», Россия, или ООО «МАСКА», Россия - 2 шт.;
- Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», Россия - 3 шт.;
- Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и вагонов пассажирских поездов дальнего следования ? 1 шт.;
- Мешок полиэтиленовый с зажимом не менее 20 см х 25 см ? 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/593
Дата РУ
17.05.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o84783
Заявитель
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Фактический адрес заявителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес заявителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Изготовитель
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Фактический адрес изготовителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес изготовителя
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Код ОКП/ОКПД2
93 9812
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
156019, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д. 23
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279940
I. Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров, в составе
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)