РЗН 2013/592

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/592

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инструменты режущие и ударные с острой кромкой с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Скальпели (08.0010.01 - 08.0026.02; 42-211 - 42-243):
- анатомические;
- хирургические;
- микроскопические;
- глазные.
2. Ножи:
- для вскрытия (08.0060.16 - 08.0060.24);
- анатомические (08.0036.11 - 08.0036.17);
- хрящевые (08.0042.01 - 08.0054.08);
- ампутационные (08.0148.13 - 08.0170.09);
- бритвенные (08.0250.01 - 08.0250.02);
- для гипса (24.0130.20 - 24.0150.19);
- нейрохирургические (30.0270.20 - 30.0306.19; 30.0430.19 - 30.0444.19);
- оториноларингологические (44.0470.01 - 44.0490.21; 46.0350.01 - 46.0416.19);
- для тонзилэктомии (50.0070.23 - 50.0130.23);
- для миомы (60.0516.27 - 60.0520.23);
- офтальмологические (42-250 - 42-363);
- стоматологические (66.482.13 - 66484.17);
- для мениска (28.0750.01 - 28.0784.25).
3. Дерматомы (08.0330.00 - 08.0350.01).
4. Ножницы:
- операционные (10.0010.10 - 10.0137.13);
- c твердосплавными вставками (10.5010.10 - 10.5510.16);
- суперострые (09.5010.10 - 09.5661.23);
- десневые (10.0120.12 - 10.0137.13);
- тонкие операционные (10.0140.09 - 10.0201.14);
- препаровальные (10.0300.10 - 10.0385.30);
- носовые (10.0420.18 - 10.0428.19);
- для миндалин (10.0400.15 - 10.0416.17);
- для грудной хирургии (10.0500.23 - 10.0510.30);
- сосудистые (10.0514.15 - 10.0548.17);
- нейрохирургические (10.0600.18 - 10.0618.22);
- абдоминальные (10.0630.16 - 10.0631.18);
- для свищей (10.0636.27 - 10.0641.17);
- гинекологические (10.0654.14 - 10.0661.23);
- ректальные (10.0646.25 - 10.0650.24);
- для пуповины (10.0670.16 - 10.0680.12);
- для эпизиотомии (10.0684.12 - 10. 0694.24);
- для энтеротомии (10.0700.21 - 10.0704.21);
- лигатурные (10.0800.13 - 10.0838.15);
- для повязок (24.0010.09 - 24.0042.24);
- для гипса (24.0090.20 - 24.0096.24);
- реберные (36.0010.19 - 36.0200.23);
- оториноларингологические (46.0320.19 - 46.0334.21);
- для кутикулы (66.0010.10 - 66.0020.10);
- офтальмологические (42-1350 - 42-1441);
- стоматологические (10.010.11 - 11.890.18);
5. Микро-ножницы (10.0900.09 - 10.0984.90; 44.0130.01 - 44.0130.04).
6. Пилы:
- для гипса (24.0120.18 - 24.0124.14);
- ампутационные (26.0110.27 - 26.0060.39);
- циркулярные (28.1470.00 - 28.1476.00);
- проволочные (30.0042.30 - 30.0044.70);
- носовые (46.0600.17 - 46.0610.03).
7. Свёрла (26.0072.25 - 26.0084.07).
8. Фрезы (26.0076.01 - 26.0076.05).
9. Боры (26.0076.03 - 26.0082.09).
10. Развёртки (26.0210.24 - 26.0210.64).
11. Римеры (26.0220.14 - 26.0226.64; 26.0340.26 - 26.0344.35).
12. Долота:
- костные (28.0010.08 - 28.0111.15);
- для грудины (36.0100.24);
- оториноларингологические (46.0550.17 - 46.0592.19; 46.0621.18 - 46.0654.12);
- для челюстно-лицевой хирургии (49.0970.07 - 49.0984.21);
- стоматологические (63.361.01 - 63.369.02).
13. Кюретки:
- костные (28.0300.20 - 28.0396.04);
- нейрохирургические (30.0300.19 - 30.0306.19);
- аденоидные (46.0850.01 - 46.0860.18);
- оториноларингологические (44.0310.03 - 44.0344.18; 46.0810.01 - 46.0826.21);
- маточные (60.0840.05 - 60.0920.33);
- биопсийные (60.0924.01 - 60.0946.40);
- аспирационные (62.0600.03 - 62.0600.14);
- офтальмологические (42-650 - 42-700).
14. Рашпили, напильники (28.0400.22 - 28.0462.21; 45.5676.18 - 45.5698.05; 46.0660.01 - 46.0696.21).
15. Распаторы:
- для костной хирургии (28.0470.01 - 28.0596.12);
- оториноларингологические (44.0590.02 - 44.0604.20).
16. Кусачки:
- костные (28.1150.01 - 28.1446.27);
- для спиц и проволоки (26.0460.16 - 26.0480.24);
- с твердосплавными вставками (25.5790.15 - 25.5900-47);
- для трахеотомии (32.0040.01 - 32.0040-02);
- для ногтей (66.0030.10 - 66.0050.12; 66.0090.12 - 66.0130.15).
17. Ложки:
- костные (28.1480.26 - 28.1488.00);
- оториноларингологические (44.0340.15 - 44.0356.12);
- для желчных камней (56.0130.01 - 56.0196.28);
- гинекологические (60.0820.01 - 60.0830.05; 62.0570.01 - 62.0590.42);
- офтальмологические (42-490 - 42-550).
18. Выкусыватели:
- нейрохирургические (30.0500.03 - 30.0658.20);
- оториноларингологические (44.0160.01 - 44.0166.02; 46.0280.01 - 46.0318.19).
19. Щипцы:
- полипные (44.0170.08 - 44.0196.08; 50.0470.01 - 50.0470.04);
- носовые режущие (46.0214.20 - 46.0270.03);
- биопсийные (50.0331.30 - 50.0424.00; 54.0402.01 - 54.0416.42; 60.0750.24 - 60.0806.01).
20. Остеотомы (46.0614.01 - 46.0654.12; 49.0700.16 - 49.0966.20).
21. Аденотомы (46.0870.01 - 46.0876.03).
22. Тонзиллотомы (50.0320.00 - 50.0320.03).
23. Скалеры (63.245.01 - 63.292.62).
II. Принадлежности:
- ручки к съёмным лезвиям (08.0100.03 - 08.0140.08) - не более 5 шт.;
- ручные дрели (26.0070.00 - 26.0128.00) - не более 5 шт.;
- отвёртки (26.0160.25 - 26.0200.07) - не более 5 шт.;
- ручки к проволочным пилам (30.0040.00) - не более 5 шт.;
- молотки (28.0120.17 - 28.0220.90; 49.1030.20 - 49.1066.26) - не более 5 шт.;
- направители (28.1130.00 - 28.1130.10) - не более 5 шт.;
- проводник для проволочных пил (30.0030.33) - не более 5 шт.;
- чашки медицинские (81200-01 - 81232-03) - не более 5 шт.;
- лотки прямоугольные (81310-01 - 81342-02) - не более 5 шт.;
- лотки почкообразные (81300-01 - 81302-05) - не более 5 шт.;
- лотки перфорированные (81344-01 - 81344-04) - не более 5 шт.;
- коробки для инструментов (81350-01 - 81350-07) - не более 5 шт.;
- коробки стерилизационные круглые (81600-01 - 81600-14; 81602-01 - 81602-07) - не более 5 шт.;
- контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 - 81620-06; 81660-01 - 81660-05) - не более 5 шт.

Номер РУ

РЗН 2013/592

Дата РУ

06.12.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

83333

Заявитель

ООО ТПП "СОЮЗ-ХИЛБРО"

Фактический адрес заявителя

606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 149

Юридический адрес заявителя

606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 149

Изготовитель

"Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед"

Фактический адрес изготовителя

, Пакистан, , Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan

Юридический адрес изготовителя

, Пакистан, Дальнее зарубежье, Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan. 2. ООО ТПП "СОЮЗ-ХИЛБРО", Россия, 606120, Нижегородская область, р-н Павловский, г. Ворсма, ул. Усадьба Совхоза, д. 1, помещ. 1, 2, 3.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

253770

1. Скальпели (08.0010.01 - 08.0026.02; 42-211 - 42-243): - анатомические;

Таблица пуста

253770

1. Скальпели (08.0010.01 - 08.0026.02; 42-211 - 42-243): - глазные.

Таблица пуста

253770

1. Скальпели (08.0010.01 - 08.0026.02; 42-211 - 42-243): - микроскопические;

Таблица пуста

253770

1. Скальпели (08.0010.01 - 08.0026.02; 42-211 - 42-243): - хирургические;

Таблица пуста

246200

10. Развёртки (26.0210.24 - 26.0210.64).

Таблица пуста

262780

11. Римеры (26.0220.14 - 26.0226.64; 26.0340.26 - 26.0344.35).

Таблица пуста

245880

12. Долота: - для грудины (36.0100.24);

Таблица пуста

245880

12. Долота: - для челюстно-лицевой хирургии (49.0970.07 - 49.0984.21);

Таблица пуста

245880

12. Долота: - костные (28.0010.08 - 28.0111.15);

Таблица пуста

204920

12. Долота: - оториноларингологические (46.0550.17 - 46.0592.19; 46.0621.18 - 46.0654.12);

Таблица пуста

245880

12. Долота: - стоматологические (63.361.01 - 63.369.02).

Таблица пуста

239620

13. Кюретки: - аденоидные (46.0850.01 - 46.0860.18);

Таблица пуста

131270

13. Кюретки: - аспирационные (62.0600.03 - 62.0600.14);

Таблица пуста

218320

13. Кюретки: - биопсийные (60.0924.01 - 60.0946.40);

Таблица пуста

103200

13. Кюретки: - костные (28.0300.20 - 28.0396.04);

Таблица пуста

131320

13. Кюретки: - маточные (60.0840.05 - 60.0920.33);

Таблица пуста

344320

13. Кюретки: - нейрохирургические (30.0300.19 - 30.0306.19);

Таблица пуста

299620

13. Кюретки: - оториноларингологические (44.0310.03 - 44.0344.18; 46.0810.01 - 46.0826.21);

Таблица пуста

171860

13. Кюретки: - офтальмологические (42-650 - 42-700).

Таблица пуста

107090

14. Рашпили, напильники (28.0400.22 - 28.0462.21; 45.5676.18 - 45.5698.05; 46.0660.01 - 46.0696.21).

Таблица пуста

360720

15. Распаторы: - для костной хирургии (28.0470.01 - 28.0596.12);

Таблица пуста

360720

15. Распаторы: - оториноларингологические (44.0590.02 - 44.0604.20).

Таблица пуста

102840

16. Кусачки: - для ногтей (66.0030.10 - 66.0050.12; 66.0090.12 - 66.0130.15).

Таблица пуста

245910

16. Кусачки: - для спиц и проволоки (26.0460.16 - 26.0480.24);

Таблица пуста

245650

16. Кусачки: - для трахеотомии (32.0040.01 - 32.0040-02);

Таблица пуста

245650

16. Кусачки: - костные (28.1150.01 - 28.1446.27);

Таблица пуста

245910

16. Кусачки: - с твердосплавными вставками (25.5790.15 - 25.5900-47);

Таблица пуста

131240

17. Ложки: - гинекологические (60.0820.01 - 60.0830.05; 62.0570.01 - 62.0590.42);

Таблица пуста

278470

17. Ложки: - для желчных камней (56.0130.01 - 56.0196.28);

Таблица пуста

245720

17. Ложки: - костные (28.1480.26 - 28.1488.00);

Таблица пуста

270360

17. Ложки: - оториноларингологические (44.0340.15 - 44.0356.12);

Таблица пуста

107730

17. Ложки: - офтальмологические (42-490 - 42-550).

Таблица пуста

120350

18. Выкусыватели: - нейрохирургические (30.0500.03 - 30.0658.20);

Таблица пуста

206690

18. Выкусыватели: - оториноларингологические (44.0160.01 - 44.0166.02; 46.0280.01 - 46.0318.19).

Таблица пуста

182040

19. Щипцы: - биопсийные (50.0331.30 - 50.0424.00; 54.0402.01 - 54.0416.42; 60.0750.24 - 60.0806.01).

Таблица пуста

340710

19. Щипцы: - носовые режущие (46.0214.20 - 46.0270.03);

Таблица пуста

340710

19. Щипцы: - полипные (44.0170.08 - 44.0196.08; 50.0470.01 - 50.0470.04);

Таблица пуста

281510

2. Ножи: - ампутационные (08.0148.13 - 08.0170.09);

Таблица пуста

257360

2. Ножи: - анатомические (08.0036.11 - 08.0036.17);

Таблица пуста

283730

2. Ножи: - бритвенные (08.0250.01 - 08.0250.02);

Таблица пуста

257360

2. Ножи: - для вскрытия (08.0060.16 - 08.0060.24);

Таблица пуста

110300

2. Ножи: - для гипса (24.0130.20 - 24.0150.19);

Таблица пуста

271990

2. Ножи: - для мениска (28.0750.01 - 28.0784.25).

Таблица пуста

130810

2. Ножи: - для миомы (60.0516.27 - 60.0520.23);

Таблица пуста

185340

2. Ножи: - для тонзилэктомии (50.0070.23 - 50.0130.23);

Таблица пуста

253770

2. Ножи: - нейрохирургические (30.0270.20 - 30.0306.19; 30.0430.19 - 30.0444.19);

Таблица пуста

204250

2. Ножи: - оториноларингологические (44.0470.01 - 44.0490.21; 46.0350.01 - 46.0416.19): Микро-нож отологический

Таблица пуста

229990

2. Ножи: - оториноларингологические (44.0470.01 - 44.0490.21; 46.0350.01 - 46.0416.19): Микро-нож серповидный

Таблица пуста

206220

2. Ножи: - оториноларингологические (44.0470.01 - 44.0490.21; 46.0350.01 - 46.0416.19): Ножи для ринопластики

Таблица пуста

172020

2. Ножи: - офтальмологические (42-250 - 42-363);

Таблица пуста

236250

2. Ножи: - стоматологические (66.482.13 - 66484.17);

Таблица пуста

185410

2. Ножи: - хрящевые (08.0042.01 - 08.0054.08);

Таблица пуста

245790

20. Остеотомы (46.0614.01 - 46.0654.12; 49.0700.16 - 49.0966.20).

Таблица пуста

250380

21. Аденотомы (46.0870.01 - 46.0876.03).

Таблица пуста

185960

22. Тонзиллотомы (50.0320.00 - 50.0320.03).

Таблица пуста

119620

23. Скалеры (63.245.01 - 63.292.62).

Таблица пуста

379440

3. Дерматомы (08.0330.00 - 08.0350.01).

Таблица пуста

260590

4. Ножницы: - c твердосплавными вставками (10.5010.10 - 10.5510.16);

Таблица пуста

260590

4. Ножницы: - абдоминальные (10.0630.16 - 10.0631.18);

Таблица пуста

151610

4. Ножницы: - гинекологические (10.0654.14 - 10.0661.23);

Таблица пуста

121710

4. Ножницы: - десневые (10.0120.12 - 10.0137.13);

Таблица пуста

103260

4. Ножницы: - для гипса (24.0090.20 - 24.0096.24);

Таблица пуста

260590

4. Ножницы: - для грудной хирургии (10.0500.23 - 10.0510.30);

Таблица пуста

260590

4. Ножницы: - для кутикулы (66.0010.10 - 66.0020.10);

Таблица пуста

185360

4. Ножницы: - для миндалин (10.0400.15 - 10.0416.17);

Таблица пуста

116910

4. Ножницы: - для повязок (24.0010.09 - 24.0042.24);

Таблица пуста

212240

4. Ножницы: - для пуповины (10.0670.16 - 10.0680.12);

Таблица пуста

260590

4. Ножницы: - для свищей (10.0636.27 - 10.0641.17);

Таблица пуста

260590

4. Ножницы: - для энтеротомии (10.0700.21 - 10.0704.21);

Таблица пуста

191950

4. Ножницы: - для эпизиотомии (10.0684.12 - 10. 0694.24);

Таблица пуста

302850

4. Ножницы: - лигатурные (10.0800.13 - 10.0838.15);

Таблица пуста

105570

4. Ножницы: - нейрохирургические (10.0600.18 - 10.0618.22);

Таблица пуста

206710

4. Ножницы: - носовые (10.0420.18 - 10.0428.19);

Таблица пуста

260590

4. Ножницы: - операционные (10.0010.10 - 10.0137.13);

Таблица пуста

206710

4. Ножницы: - оториноларингологические (46.0320.19 - 46.0334.21);

Таблица пуста

150730

4. Ножницы: - офтальмологические (42-1350 - 42-1441);

Таблица пуста

260590

4. Ножницы: - препаровальные (10.0300.10 - 10.0385.30);

Таблица пуста

170530

4. Ножницы: - реберные (36.0010.19 - 36.0200.23);

Таблица пуста

121690

4. Ножницы: - ректальные (10.0646.25 - 10.0650.24);

Таблица пуста

296660

4. Ножницы: - сосудистые (10.0514.15 - 10.0548.17);

Таблица пуста

121710

4. Ножницы: - стоматологические (10.010.11 - 11.890.18);

Таблица пуста

260590

4. Ножницы: - суперострые (09.5010.10 - 09.5661.23);

Таблица пуста

260590

4. Ножницы: - тонкие операционные (10.0140.09 - 10.0201.14);

Таблица пуста

260590

5. Микро-ножницы (10.0900.09 - 10.0984.90; 44.0130.01 - 44.0130.04).

Таблица пуста

257330

6. Пилы: - ампутационные (26.0110.27 - 26.0060.39);

Таблица пуста

110310

6. Пилы: - для гипса (24.0120.18 - 24.0124.14);

Таблица пуста

206700

6. Пилы: - носовые (46.0600.17 - 46.0610.03).

Таблица пуста

121950

6. Пилы: - проволочные (30.0042.30 - 30.0044.70);

Таблица пуста

121750

6. Пилы: - циркулярные (28.1470.00 - 28.1476.00);

Таблица пуста

275450

7. Свёрла (26.0072.25 - 26.0084.07).

Таблица пуста

262780

8. Фрезы (26.0076.01 - 26.0076.05).

Таблица пуста

246330

9. Боры (26.0076.03 - 26.0082.09).

Таблица пуста

250380

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой Аденотомы (46.0870.01-46.0876.03)

Таблица пуста

119620

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой Скалеры (63.245.01-63.292.62)

Таблица пуста

185960

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой Тонзиллотомы (50.0320.00-50.0320.03)

Таблица пуста

257880

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой : Выкусыватели:

Таблица пуста

102840

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой : Кусачки:

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой : Ложки:

Таблица пуста

245790

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой : Остеотомы (46.0614.01-46.0654.12; 49.0700.16-49.0966.20).

Таблица пуста

107080

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой : Распаторы:

Таблица пуста

104150

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой : Рашпили, напильники (28.0400.22-28.0462.21; 45.5676.18-45.5698.05; 46.0660.01-46.0696.21)

Таблица пуста

182040

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой : Щипцы:

Таблица пуста

246330

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: Боры (26.0076.03-26.0082.09)

Таблица пуста

130820

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: Дерматомы (08.0330.00-08.0350.01).

Таблица пуста

245880

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: Долота:

Таблица пуста

299620

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: Кюретки:

Таблица пуста

260590

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: Микро-ножницы (10.0900.09-10.0984.90).

Таблица пуста

260590

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: Микро-ножницы (44.0130.01-44.0130.04).

Таблица пуста

271990

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: Ножи:

Таблица пуста

121710

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: Ножницы:

Таблица пуста

206700

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: Пилы

Таблица пуста

246200

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: Развёртки (26.0210.24-26.0210.64)

Таблица пуста

147800

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: Римеры ( 26.0340.26-26.0344.35)

Таблица пуста

147800

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: Римеры (26.0220.14-26.0226.64)

Таблица пуста

297140

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: Свёрла (26.0072.25-26.0084.07).

Таблица пуста

253770

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: Скальпели (08.0010.01- 08.0026.02; 42-211 - 42-243)

Таблица пуста

324810

Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой: Фрезы (26.0076.01-26.0076.05)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты режущие и ударные с острой кромкой с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Скальпели (08.0010.01 - 08.0026.02; 42-211 - 42-243): - анатомические; - хирургические; - микроскопические; - глазные. 2. Ножи: - для вскрытия (08.0060.16 - 08.0060.24); - анатомические (08.0036.11 - 08.0036.17); - хрящевые (08.0042.01 - 08.0054.08); - ампутационные (08.0148.13 - 08.0170.09); - бритвенные (08.0250.01 - 08.0250.02); - для гипса (24.0130.20 - 24.0150.19); - нейрохирургические (30.0270.20 - 30.0306.19; 30.0430.19 - 30.0444.19); - оториноларингологические (44.0470.01 - 44.0490.21; 46.0350.01 - 46.0416.19); - для тонзилэктомии (50.0070.23 - 50.0130.23); - для миомы (60.0516.27 - 60.0520.23); - офтальмологические (42-250 - 42-363); - стоматологические (66.482.13 - 66484.17); - для мениска (28.0750.01 - 28.0784.25). 3. Дерматомы (08.0330.00 - 08.0350.01). 4. Ножницы: - операционные (10.0010.10 - 10.0137.13); - c твердосплавными вставками (10.5010.10 - 10.5510.16); - суперострые (09.5010.10 - 09.5661.23); - десневые (10.0120.12 - 10.0137.13); - тонкие операционные (10.0140.09 - 10.0201.14); - препаровальные (10.0300.10 - 10.0385.30); - носовые (10.0420.18 - 10.0428.19); - для миндалин (10.0400.15 - 10.0416.17); - для грудной хирургии (10.0500.23 - 10.0510.30); - сосудистые (10.0514.15 - 10.0548.17); - нейрохирургические (10.0600.18 - 10.0618.22); - абдоминальные (10.0630.16 - 10.0631.18); - для свищей (10.0636.27 - 10.0641.17); - гинекологические (10.0654.14 - 10.0661.23); - ректальные (10.0646.25 - 10.0650.24); - для пуповины (10.0670.16 - 10.0680.12); - для эпизиотомии (10.0684.12 - 10. 0694.24); - для энтеротомии (10.0700.21 - 10.0704.21); - лигатурные (10.0800.13 - 10.0838.15); - для повязок (24.0010.09 - 24.0042.24); - для гипса (24.0090.20 - 24.0096.24); - реберные (36.0010.19 - 36.0200.23); - оториноларингологические (46.0320.19 - 46.0334.21); - для кутикулы (66.0010.10 - 66.0020.10); - офтальмологические (42-1350 - 42-1441); - стоматологические (10.010.11 - 11.890.18); 5. Микро-ножницы (10.0900.09 - 10.0984.90; 44.0130.01 - 44.0130.04). 6. Пилы: - для гипса (24.0120.18 - 24.0124.14); - ампутационные (26.0110.27 - 26.0060.39); - циркулярные (28.1470.00 - 28.1476.00); - проволочные (30.0042.30 - 30.0044.70); - носовые (46.0600.17 - 46.0610.03). 7. Свёрла (26.0072.25 - 26.0084.07). 8. Фрезы (26.0076.01 - 26.0076.05). 9. Боры (26.0076.03 - 26.0082.09). 10. Развёртки (26.0210.24 - 26.0210.64). 11. Римеры (26.0220.14 - 26.0226.64; 26.0340.26 - 26.0344.35). 12. Долота: - костные (28.0010.08 - 28.0111.15); - для грудины (36.0100.24); - оториноларингологические (46.0550.17 - 46.0592.19; 46.0621.18 - 46.0654.12); - для челюстно-лицевой хирургии (49.0970.07 - 49.0984.21); - стоматологические (63.361.01 - 63.369.02). 13. Кюретки: - костные (28.0300.20 - 28.0396.04); - нейрохирургические (30.0300.19 - 30.0306.19); - аденоидные (46.0850.01 - 46.0860.18); - оториноларингологические (44.0310.03 - 44.0344.18; 46.0810.01 - 46.0826.21); - маточные (60.0840.05 - 60.0920.33); - биопсийные (60.0924.01 - 60.0946.40); - аспирационные (62.0600.03 - 62.0600.14); - офтальмологические (42-650 - 42-700). 14. Рашпили, напильники (28.0400.22 - 28.0462.21; 45.5676.18 - 45.5698.05; 46.0660.01 - 46.0696.21). 15. Распаторы: - для костной хирургии (28.0470.01 - 28.0596.12); - оториноларингологические (44.0590.02 - 44.0604.20). 16. Кусачки: - костные (28.1150.01 - 28.1446.27); - для спиц и проволоки (26.0460.16 - 26.0480.24); - с твердосплавными вставками (25.5790.15 - 25.5900-47); - для трахеотомии (32.0040.01 - 32.0040-02); - для ногтей (66.0030.10 - 66.0050.12; 66.0090.12 - 66.0130.15). 17. Ложки: - костные (28.1480.26 - 28.1488.00); - оториноларингологические (44.0340.15 - 44.0356.12); - для желчных камней (56.0130.01 - 56.0196.28); - гинекологические (60.0820.01 - 60.0830.05; 62.0570.01 - 62.0590.42); - офтальмологические (42-490 - 42-550). 18. Выкусыватели: - нейрохирургические (30.0500.03 - 30.0658.20); - оториноларингологические (44.0160.01 - 44.0166.02; 46.0280.01 - 46.0318.19). 19. Щипцы: - полипные (44.0170.08 - 44.0196.08; 50.0470.01 - 50.0470.04); - носовые режущие (46.0214.20 - 46.0270.03); - биопсийные (50.0331.30 - 50.0424.00; 54.0402.01 - 54.0416.42; 60.0750.24 - 60.0806.01). 20. Остеотомы (46.0614.01 - 46.0654.12; 49.0700.16 - 49.0966.20). 21. Аденотомы (46.0870.01 - 46.0876.03). 22. Тонзиллотомы (50.0320.00 - 50.0320.03). 23. Скалеры (63.245.01 - 63.292.62). II. Принадлежности: - ручки к съёмным лезвиям (08.0100.03 - 08.0140.08) - не более 5 шт.; - ручные дрели (26.0070.00 - 26.0128.00) - не более 5 шт.; - отвёртки (26.0160.25 - 26.0200.07) - не более 5 шт.; - ручки к проволочным пилам (30.0040.00) - не более 5 шт.; - молотки (28.0120.17 - 28.0220.90; 49.1030.20 - 49.1066.26) - не более 5 шт.; - направители (28.1130.00 - 28.1130.10) - не более 5 шт.; - проводник для проволочных пил (30.0030.33) - не более 5 шт.; - чашки медицинские (81200-01 - 81232-03) - не более 5 шт.; - лотки прямоугольные (81310-01 - 81342-02) - не более 5 шт.; - лотки почкообразные (81300-01 - 81302-05) - не более 5 шт.; - лотки перфорированные (81344-01 - 81344-04) - не более 5 шт.; - коробки для инструментов (81350-01 - 81350-07) - не более 5 шт.; - коробки стерилизационные круглые (81600-01 - 81600-14; 81602-01 - 81602-07) - не более 5 шт.; - контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 - 81620-06; 81660-01 - 81660-05) - не более 5 шт.

РЗН 2013/592

29.04.2021

ООО ТПП "СОЮЗ-ХИЛБРО"

32.50.13.190

см. приложение

Развернуть

Инструменты режущие и ударные с острой кромкой с принадлежностямиИнструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой c принадлежностями, варианты исполнения: 1. Скальпели (08.0010.01- 08.0026.02; 42-211 - 42-243) - анатомические; - хирургические; - микроскопические; - глазные. 2. Ножи: - для вскрытия (08.0060.16-08.0060.24); - анатомические (08.0036.11-08.0036.17); - хрящевые (08.0042.01-08.0054.08); - ампутационные (08.0148.13-08.0170.09); - бритвенные (08.0250.01 - 08.0250.02); - для гипса (24.0130.20 - 24.0150.19); - нейрохирургические (30.0270.20- 30.0306.19; 30.0430.19-30.0444.19); - оториноларингологические (44.0470.01 - 44.0490.21; 46.0350.01-46.0416.19); - для тонзилэктомии (50.0070.23-50.0130.23); - для миомы (60.0516.27-60.0520.23); - офтальмологические (42-250 - 42-363); - стоматологические (66.482.13-66484.17); - для мениска (28.0750.01-28.0784.25); 3. Дерматомы (08.0330.00-08.0350.01). 4. Ножницы: - операционные (10.0010.10-10.0137.13); - c твердосплавными вставками (10.5010.10-10.5510.16); - суперострые (09.5010.10-09.5661.23); - десневые (10.0120.12-10.0137.13); - тонкие операционные (10.0140.09-10.0201.14); - препаровальные (10.0300.10-10.0385.30); - носовые (10.0420.18-10.0428.19); - для миндалин (10.0400.15-10.0416.17); - для грудной хирургии (10.0500.23-10.0510.30); - сосудистые (10.0514.15-10.0548.17); - нейрохирургические (10.0600.18-10.0618.22); - абдоминальные (10.0630.16-10.0631.18); - для свищей (10.0636.27-10.0641.17); - гинекологические (10.0654.14-10.0661.23); - ректальные (10.0646.25-10.0650.24); - для пуповины (10.0670.16-10.0680.12); - для эпизиотомии (10.0684.12-10. 0694.24); - для энтеротомии (10.0700.21-10.0704.21); - лигатурные (10.0800.13-10.0838.15); - для повязок (24.0010.09-24.0042.24); - для гипса (24.0090.20-24.0096.24); - реберные (36.0010.19-36.0200.23); - оториноларингологические (46.0320.19-46.0334.21); - для кутикулы (66.0010.10-66.0020.10); - офтальмологические (42-1350 - 42-1441); - стоматологические (10.010.11-11.890.18); 5. Микро-ножницы (10.0900.09-10.0984.90; 44.0130.01-44.0130.04). 6. Пилы - для гипса (24.0120.18- 24.0124.14); - ампутационные (26.0110.27-26.0060.39); - циркулярные (28.1470.00-28.1476.00); - проволочные (30.0042.30-30.0044.70); - носовые (46.0600.17-46.0610.03). 7. Свёрла (26.0072.25-26.0084.07). 8. Фрезы (26.0076.01-26.0076.05) 9. Боры (26.0076.03-26.0082.09) 10. Развёртки (26.0210.24-26.0210.64) 11. Римеры (26.0220.14-26.0226.64; 26.0340.26-26.0344.35) 12. Долота: - костные (28.0010.08-28.0111.15); - для грудины (36.0100.24); - оториноларингологические (46.0550.17-46.0592.19; 46.0621.18-46.0654.12); - для челюстно-лицевой хирургии (49.0970.07-49.0984.21); - стоматологические (63.361.01-63.369.02). 13. Кюретки: - костные (28.0300.20-28.0396.04); - нейрохирургические (30.0300.19-30.0306.19); - аденоидные (46.0850.01-46.0860.18); - оториноларингологические (44.0310.03-44.0344.18; 46.0810.01-46.0826.21); - маточные (60.0840.05-60.0920.33); - биопсийные (60.0924.01-60.0946.40); - аспирационные (62.0600.03-62.0600.14); - офтальмологические (42-650 - 42-700). 14. Рашпили, напильники (28.0400.22-28.0462.21; 45.5676.18-45.5698.05; 46.0660.01-46.0696.21) 15. Распаторы: - для костной хирургии (28.0470.01-28.0596.12); - оториноларингологические (44.0590.02-44.0604.20). 16. Кусачки: - костные (28.1150.01-28.1446.27); - для спиц и проволоки (26.0460.16-26.0480.24); - с твердосплавными вставками (25.5790.15-25.5900-47); - для трахеотомии (32.0040.01-32.0040-02); - для ногтей (66.0030.10-66.0050.12; 66.0090.12-66.0130.15). 17. Ложки: - костные (28.1480.26-28.1488.00); - оториноларингологические (44.0340.15-44.0356.12); - для желчных камней (56.0130.01-56.0196.28); - гинекологические (60.0820.01-60.0830.05; 62.0570.01-62.0590.42); - офтальмологические (42-490 - 42-550). 18. Выкусыватели: - нейрохирургические (30.0500.03-30.0658.20); - оториноларингологические (44.0160.01-44.0166.02; 46.0280.01-46.0318.19). 19. Щипцы: - полипные (44.0170.08-44.0196.08; 50.0470.01-50.0470.04); - носовые режущие (46.0214.20-46.0270.03); - биопсийные (50.0331.30-50.0424.00; 54.0402.01-54.0416.42; 60.0750.24-60.0806.01) 20. Остеотомы (46.0614.01-46.0654.12; 49.0700.16-49.0966.20). 21. Аденотомы (46.0870.01-46.0876.03) 22. Тонзиллотомы (50.0320.00-50.0320.03) 23. Скалеры (63.245.01-63.292.62) II. Принадлежности: - Ручки к съёмным лезвиям (08.0100.03-08.0140.08) - не более 5 шт. - Ручные дрели (26.0070.00-26.0128.00) - не более 5 шт. - Отвёртки (26.0160.25-26.0200.07) - не более 5 шт. - Ручки к проволочным пилам (30.0040.00) - не более 5 шт. - Молотки (28.0120.17-28.0220.90; 49.1030.20-49.1066.26) - не более 5 шт. - Направители (28.1130.00-28.1130.10) - не более 5 шт. - Проводник для проволочных пил (30.0030.33) - не более 5 шт. - Чашки медицинские (81200-01- 81232-03) - не более 5 шт. - Лотки прямоугольные (81310-01- 81342-02) - не более 5 шт. - Лотки почкообразные (81300-01- 81302-05) - не более 5 шт. - Лотки перфорированные (81344-01- 81344-04) - не более 5 шт. - Коробки для инструментов (81350-01- 81350-07) - не более 5 шт. - Коробки стерилизационные круглые (81600-01- 81600-14; 81602-01- 81602-07) - не более 5 шт. - Контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01- 81620-06; 81660-01- 81660-05) - не более 5 шт.

РЗН 2013/592

15.05.2013

94 3300

—

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-74/25 от 31.01.2025

О приостановлении применения медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)