РЗН 2013/589
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/589
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
144350
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144350
1. Пакет перевязочный индивидуальный с одной фиксированной лечебной подушечкой ППИ 1 - 1,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144350
2. Пакет перевязочный индивидуальный с одной фиксированной лечебной подушечкой ППИ 1 - 2,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144350
3. Пакет перевязочный индивидуальный с одной фиксированной лечебной подушечкой ППИ 1 - 3,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144350
4. Пакет перевязочный индивидуальный с двумя лечебными подушечками, одна из которых фиксирована, а вторая подвижна ППИ 2 - 1,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144350
5. Пакет перевязочный индивидуальный с двумя лечебными подушечками, одна из которых фиксирована, а вторая подвижна ППИ 2 - 2,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144350
6. Пакет перевязочный индивидуальный с двумя лечебными подушечками, одна из которых фиксирована, а вторая подвижна ППИ 2 - 3,
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144350
Пакет перевязочный индивидуальный с двумя лечебными гюдушечками, одна из
которых фиксирована, а вторая подвижна ППИ 2 - 1
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144350
Пакет перевязочный индивидуальный с двумя лечебными подушечками, одна из
которых фиксирована, а вторая подвижна ППИ 2 - 2
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144350
Пакет перевязочный индивидуальный с двумя лечебными подушечками, одна из которых фиксирована, а вторая повижна ППИ 2 - 3, в составе
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144350
Пакет перевязочный индивидуальный с одной фиксированной лечебной подушечкой
ППИ 1 - 2
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144350
Пакет перевязочный индивидуальный с одной фиксированной лечебной подушечкой
ППИ 1 - 3
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144350
Пакет перевязочный индивидуальный с одной фиксированной лечебной подушечкой ПЛИ 1 - 1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пакеты перевязочные индивидуальные с лекарственными средствами, стерильные Активтекс по ТУ 9393-004-83188142-2012I. Пакеты перевязочные индивидуальные с лекарственными средствами, стерильные Активтекс, варианты исполнения:
1. Пакет перевязочный индивидуальный с одной фиксированной лечебной подушечкой ППИ 1 - 1, в составе:
- Активтекс АКФ;
- фиксирующий бинт;
- крепление.
2. Пакет перевязочный индивидуальный с одной фиксированной лечебной подушечкой ППИ 1 - 2, в составе:
- Гемотекс ГКЖ-Д;
- фиксирующий бинт;
- крепление.
3. Пакет перевязочный индивидуальный с одной фиксированной лечебной подушечкой ППИ 1 - 3, в составе:
- Активтекс ХФЛ;
- фиксирующий бинт;
- крепление.
4. Пакет перевязочный индивидуальный с двумя лечебными подушечками, одна из которых фиксирована, а вторая подвижна ППИ 2 - 1, в составе:
- Активтекс АКФ - 2 шт.;
- фиксирующий бинт;
- крепление.
5. Пакет перевязочный индивидуальный с двумя лечебными подушечками, одна из которых фиксирована, а вторая подвижна ППИ 2 - 2, в составе:
- Гемотекс ГКЖ-Д - 2 шт.;
- фиксирующий бинт;
- крепление.
6. Пакет перевязочный индивидуальный с двумя лечебными подушечками, одна из которых фиксирована, а вторая подвижна ППИ 2 - 3, в составе:
- Активтекс ХФЛ - 2 шт.;
- фиксирующий бинт;
- крепление.
II. Место производства:
- 117218, г. Москва, ул. Кржижановского, д.14, корп. 1, офис 516;
- 140030, Московская область, п. Малаховка, Касимовское шоссе, д. 2А.
РЗН 2013/589
17.05.2013
93 9300
—