РЗН 2013/582
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/582
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABCНабор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC, в составе:
1. Катетер внутриаортальный баллонный;
2. Шприц Luer-Lock;
3. Линия высокого давления с трёхходовым краником;
4. Коннектор одноходовой;
5. Интродьюсер рентгеноконтрастный с гемостатическим клапаном;
6. Игла пункционная;
7. Дилататор сосудистый 18 см;
8. Проводник «J»-образный .025" х 150 см;
9. Проводник «J»-образный .035" х 50 см;
10. DAT коннектор;
11. Скальпель;
12. Дилататор 23 см;
13. Удлинитель для дренирования;
14. Линия высокого давления Luer-Lock 150 см;
15. АRR коннектор;
16. Краник трёхходовой.
1. Катетер внутриаортальный баллонный;
2. Шприц Luer-Lock;
3. Линия высокого давления с трёхходовым краником;
4. Коннектор одноходовой;
5. Интродьюсер рентгеноконтрастный с гемостатическим клапаном;
6. Игла пункционная;
7. Дилататор сосудистый 18 см;
8. Проводник «J»-образный .025" х 150 см;
9. Проводник «J»-образный .035" х 50 см;
10. DAT коннектор;
11. Скальпель;
12. Дилататор 23 см;
13. Удлинитель для дренирования;
14. Линия высокого давления Luer-Lock 150 см;
15. АRR коннектор;
16. Краник трёхходовой.
Номер РУ
РЗН 2013/582
Дата РУ
24.05.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86631
Заявитель
ООО "Торговый дом БМБ"
Фактический адрес заявителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н
Юридический адрес заявителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н
Изготовитель
Балтон Сп. з о.о.
Фактический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., 00-496 Warszawa, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
Юридический адрес изготовителя
, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., 00-496 Warszawa, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
Код ОКП/ОКПД2
94 3710
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
03-152 Warszawa, ul. Modlińska, 294, Poland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113670
Набор для внутриаортальной баллонной контрпульсации IABC
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
27.08.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)