РЗН 2013/569
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/569
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения in vitro ВИЧ-инфекцииВарианты исполнения:
1. Набор реагентов для раздельного определения антигенов и антител к ВИЧ (SD BIOLINE HIV Ag/Ab Combo).
2. Набор реагентов для раздельного определения антител к ВИЧ и Treponema pallidum (SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo).
1. Набор реагентов для раздельного определения антигенов и антител к ВИЧ (SD BIOLINE HIV Ag/Ab Combo).
2. Набор реагентов для раздельного определения антител к ВИЧ и Treponema pallidum (SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo).
Номер РУ
РЗН 2013/569
Дата РУ
27.02.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4380
Изготовитель
"Стандарт Диагностикс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Standard Diagnostics, Inc., 65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
65, Borahagal-ro, Giheung-gu Yongin-si, Gyeonggi-dо, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения in vitro ВИЧ-инфекции 1. Набор реагентов для раздельного определения антигенов и антител к ВИЧ (SD BIOLINE HIV Ag/Ab Combo).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
110170
Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения in vitro ВИЧ-инфекции 2. Набор реагентов для раздельного определения антител к ВИЧ и Treponema pallidum (SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения in vitro ВИЧ-инфекцииНабор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения in vitro ВИЧ-инфекции, варианты исполнения:
1. Набор реагентов для раздельного определения антигенов и антител к ВИЧ (SD BIOLINE HIV Ag/Ab Combo).
2. Набор реагентов для раздельного определения антител к ВИЧ и Treponema pallidum (SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo).
РЗН 2013/569
29.08.2013
93 9817
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)