РЗН 2013/553
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/553
Наименование
Устройство для безыгольных инъекций в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиI.Устройство для безыгольных инъекций в отдельных упаковках:
1. Инъектор INJEX.
2. Инъектор INJEX30.
3. Инъектор SHIREEN.
II. Устройство для безыгольных инъекций в наборах:
2.1. Устройство для безыгольных инъекций INJEX30, в составе:
2.1.1. Инъектор INJEX30 ? 1 шт.
2.1.1. Контейнер зарядный (Reset Box) ? 1 шт.
2.1.2. Транспортер (Transporter) ? 1 шт.
2.1.3. Футляр для хранения (INJEX case) ? 1 шт.
2.2. Устройство для безыгольных инъекций SHIREEN, в составе:
2.2.1. Инъектор SHIREEN - 2 шт.
2.2.2. Транспортер (Transporter) ? 1 шт.
2.2.3. Контейнер зарядный (Reset Box) ? 1 шт.
2.2.4. Полотенце гигиеническое (Shireen towel) ? 1 шт.
2.2.5. Коробка для хранения (Shireen case)
III. Принадлежности:
1. Ампула INJEX U-100 - 0,3 мл (Ampoule INJEX).
2. Адаптер для ампул 14 mm (INJEX Vial Adapter 14 mm).
3. Адаптер для ампул 22 mm (INJEX Vial Adapter 22 mm).
4. Картридж для инсулина (INJEX Insulin Gartridge Transporter).
5. Адаптер транспортер (INJEX Transporter Adapter).
6. Адаптер для инъектора (INJEX Pen Adapter).
7. Адаптер Луер (INJEX Luer Adapter).
8. Колпачки силиконовые (INJEX SiliTop) ? 1 упаковка (2 шт.).
9. Контейнер зарядный (Reset Box).
10. Футляр для хранения (INJEX Case).
11. Контейнер для хранения (INJEX Box).
12. Транспортер (Transporter).
13. Ампула SHIREEN U-100, 0,3 мл (Ampoule SHIREEN).
14. Адаптер транспортер (SHIREEN Transporter Adapter).
15. Адаптер для ампул 14 mm (SHIREEN Vial Adapter 14 mm).
16. Адаптер для ампул 22 mm (SHIREEN Vial Adapter 22 mm).
17. Транспортер (SHIREEN Transporter).
18.Картридж (SHIREEN Gartridge).
19. Адаптер для инъектора (SHIREEN Pen Adapter).
20. Адаптер Луер (SHIREEN Luer Adapter).
21. Колпачки силиконовые (SHIREEN SiliTop) ? 1 упаковка (2 шт.).
22. Футляр для хранения (SHIREEN Case).
23. Контейнер для хранения (SHIREEN Box).
24. Полотенце гигиеническое (SHIREEN Towel).
1. Инъектор INJEX.
2. Инъектор INJEX30.
3. Инъектор SHIREEN.
II. Устройство для безыгольных инъекций в наборах:
2.1. Устройство для безыгольных инъекций INJEX30, в составе:
2.1.1. Инъектор INJEX30 ? 1 шт.
2.1.1. Контейнер зарядный (Reset Box) ? 1 шт.
2.1.2. Транспортер (Transporter) ? 1 шт.
2.1.3. Футляр для хранения (INJEX case) ? 1 шт.
2.2. Устройство для безыгольных инъекций SHIREEN, в составе:
2.2.1. Инъектор SHIREEN - 2 шт.
2.2.2. Транспортер (Transporter) ? 1 шт.
2.2.3. Контейнер зарядный (Reset Box) ? 1 шт.
2.2.4. Полотенце гигиеническое (Shireen towel) ? 1 шт.
2.2.5. Коробка для хранения (Shireen case)
III. Принадлежности:
1. Ампула INJEX U-100 - 0,3 мл (Ampoule INJEX).
2. Адаптер для ампул 14 mm (INJEX Vial Adapter 14 mm).
3. Адаптер для ампул 22 mm (INJEX Vial Adapter 22 mm).
4. Картридж для инсулина (INJEX Insulin Gartridge Transporter).
5. Адаптер транспортер (INJEX Transporter Adapter).
6. Адаптер для инъектора (INJEX Pen Adapter).
7. Адаптер Луер (INJEX Luer Adapter).
8. Колпачки силиконовые (INJEX SiliTop) ? 1 упаковка (2 шт.).
9. Контейнер зарядный (Reset Box).
10. Футляр для хранения (INJEX Case).
11. Контейнер для хранения (INJEX Box).
12. Транспортер (Transporter).
13. Ампула SHIREEN U-100, 0,3 мл (Ampoule SHIREEN).
14. Адаптер транспортер (SHIREEN Transporter Adapter).
15. Адаптер для ампул 14 mm (SHIREEN Vial Adapter 14 mm).
16. Адаптер для ампул 22 mm (SHIREEN Vial Adapter 22 mm).
17. Транспортер (SHIREEN Transporter).
18.Картридж (SHIREEN Gartridge).
19. Адаптер для инъектора (SHIREEN Pen Adapter).
20. Адаптер Луер (SHIREEN Luer Adapter).
21. Колпачки силиконовые (SHIREEN SiliTop) ? 1 упаковка (2 шт.).
22. Футляр для хранения (SHIREEN Case).
23. Контейнер для хранения (SHIREEN Box).
24. Полотенце гигиеническое (SHIREEN Towel).
Номер РУ
РЗН 2013/553
Дата РУ
09.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86696
Изготовитель
"Инжекс Фарма ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , Injex Pharma GmbH, Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Injex Pharma GmbH, Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Buckower Damm 114, 12349, Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210460
1. Инъектор INJEX.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210460
2. Инъектор INJEX30.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210460
3. Инъектор SHIREEN.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142810
4. Устройство для безыгольных инъекций INJEX30
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142810
4. Устройство для безыгольных инъекций INJEX31
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142810
4. Устройство для безыгольных инъекций INJEX32
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142810
4. Устройство для безыгольных инъекций INJEX33
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142810
5. Устройство для безыгольных инъекций SHIREEN
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)