РЗН 2013/535

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/535

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без иглв следующих исполнениях:
1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двух- и трёхкомпонентные с иглами и без игл, объёмом 1; 2; 3; 5; 10; 20; 30; 50; 60; 100 мл;
2. шприцы одноразовые инсулиновые стерильные трёхкомпонентные с иглами и без игл, объёмом 1 мл;
3. шприцы одноразовые инсулиновые стерильные трёхкомпонентные с интегрированными иглами, объёмом 0,5 и 1 мл.

Номер РУ

РЗН 2013/535

Дата РУ

02.10.2019

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

37505

Заявитель

ООО «ИНМЕДТЕХ»

Фактический адрес заявителя

194361, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Левашово, ул. Чкалова, д. 25, литера А, помещ. 1

Юридический адрес заявителя

194361, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Левашово, ул. Чкалова, д. 25, литера А, помещ. 1

Изготовитель

"Пакро Полимер ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Раkго Polymer GmbH, Potsdamer Str. 92, 10785, Berlin, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Раkго Polymer GmbH, Potsdamer Str. 92, 10785, Berlin, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Van Oostveen Medical B.V., Herenweg 269, 3648 CH Wilnis, The Netherlands. 2. Jiangsu Kanghua Medical Equipment Со. LTD, Sanhekou, 213115 Changzhou, People's Republic Of China.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные с иглами, объёмом 1 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные с иглами, объёмом 2 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные с иглами, объёмом 3 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные с иглами, объёмом 5 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные с иглами, объёмом 10 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные с иглами, объёмом 20 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные с иглами, объёмом 30 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные с иглами, объёмом 50 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные с иглами, объёмом 60 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные с иглами, объёмом 100 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные с иглами, объёмом 1 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные с иглами, объёмом 2 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные с иглами, объёмом 3 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные с иглами, объёмом 5 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные с иглами, объёмом 10 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные с иглами, объёмом 20 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные с иглами, объёмом 30 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные с иглами, объёмом 50 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные с иглами, объёмом 60 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные с иглами, объёмом 100 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные без игл, объёмом 1 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные без игл, объёмом 2 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные без игл, объёмом 3 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные без игл, объёмом 5 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные без игл, объёмом 10 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные без игл, объёмом 20 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные без игл, объёмом 30 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные без игл, объёмом 50 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные без игл, объёмом 60 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двухкомпонентные без игл, объёмом 100 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные без игл, объёмом 1 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные без игл, объёмом 2 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные без игл, объёмом 3 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные без игл, объёмом 5 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные без игл, объёмом 10 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные без игл, объёмом 20 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные без игл, объёмом 30 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные без игл, объёмом 50 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные без игл, объёмом 60 мл

Таблица пуста

262650

1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные без игл, объёмом 100 мл

Таблица пуста

212430

2. шприцы одноразовые инсулиновые стерильные трёхкомпонентные с иглами, объёмом 1 мл

Таблица пуста

212430

2. шприцы одноразовые инсулиновые стерильные трёхкомпонентные без игл, объёмом 1 мл

Таблица пуста

212430

3. шприцы одноразовые инсулиновые стерильные трёхкомпонентные с интегрированными иглами, объёмом 0,5 мл

Таблица пуста

212430

3. шприцы одноразовые инсулиновые стерильные трёхкомпонентные с интегрированными иглами, объёмом 1 мл

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без иглШприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл в следующих исполнениях: 1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные двух- и трёхкомпонентные с иглами и без игл, объёмом 1; 2; 3; 5; 10; 20; 30; 50; 60; 100 мл; 2. шприцы одноразовые инсулиновые стерильные трёхкомпонентные с иглами и без игл, объёмом 1 мл; 3. шприцы одноразовые инсулиновые стерильные трёхкомпонентные с интегрированными иглами, объёмом 0,5 и 1 мл.

РЗН 2013/535

18.04.2013

ООО "Мегадент"

93 9863

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

27.05.2025

В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)