РЗН 2013/525
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/525
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения Д-димера (RAMP D-Dimer Assay)Набор реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения Д-димера (RAMP D-Dimer Assay) в составе:
- фольгированная упаковка с влагопоглотителем, содержащая одну тест-кассету (Test Cartridge) и один наконечник (Assay Tip) - 25 шт.;
- пробирки с раствором для разведения образцов (Sample Buffer) - 25×150 мкл;
- микропипетка (Transfer Device) с фиксированным объемом на 75 мкл, для переноса образца, разведенного в растворе для разведения из флакона в окно тест-кассеты - 1 шт.;
- карточка серии (Lot Card), хранится в антистатической упаковке - 1 шт.
- фольгированная упаковка с влагопоглотителем, содержащая одну тест-кассету (Test Cartridge) и один наконечник (Assay Tip) - 25 шт.;
- пробирки с раствором для разведения образцов (Sample Buffer) - 25×150 мкл;
- микропипетка (Transfer Device) с фиксированным объемом на 75 мкл, для переноса образца, разведенного в растворе для разведения из флакона в окно тест-кассеты - 1 шт.;
- карточка серии (Lot Card), хранится в антистатической упаковке - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2013/525
Дата РУ
18.04.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o85764
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
Изготовитель
"Респонс Биомедикал Корпорейшн "
Фактический адрес изготовителя
, Канада, , Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Response Biomedical Corporation, 1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1781 - 75th Avenue W., Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328330
Набор реагентов in vitro к анализатору RAMP для определения Д-димера (RAMP D-Dimer Assay)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)