РЗН 2013/520
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/520
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты рентгеновские мобильные Movix 2,8; Movix 4.0E+; Movix 20; Movix 30; Omnioscop C, с принадлежностямиI. Аппараты рентгеновские мобильные Movix 2,8; Movix 4.0E+; Movix 20; Movix 30; Omnioscop C:
Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 2,8:
- Моноблок PDR.
- Питающее устройство - высокочастотный генератор.
- Коллиматор.
- Штатив.
Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 4.0E+:
- Моноблок PDR 40.
- Питающее устройство - высокочастотный генератор.
- Коллиматор.
- Штатив.
Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Мovix 20:
- Рентгеновская трубка OMM1.
- Питающее устройство - высокочастотный генератор.
- Коллиматор.
- Моторизованный штатив.
Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Мovix 30:
- Рентгеновская трубка OMM2.
- Питающее устройство - высокочастотный генератор.
- Коллиматор.
- Моторизованный штатив.
Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Omniscop C:
- Моноблок PDR 40.
- Коллиматор.
- Системный блок.
- ССD камера.
- TV-монитор для рентгеновских изображений.
- Штатив с С-дугой.
II. Принадлежности:
1. Автоматический экспонометр с ионизационной камерой ОММЗ.
2. Пульт дистанционного управления ОММ4.
3. Хирургический С-ARM Omnioscop C/C7.
4. Хирургический С-ARM Omnioscop C/C12.
5. Модуль памяти DIPS4, или Модуль памяти DIPS140S, или Модуль памяти DIPS140HD.
6. Модуль цифровой субтракционной ангиографии DSA.
7. Модуль DICOM 3.0 ARCDICST.
8. Кассетодержатель ARCSUK7.
9. Коллиматор ARCCELA.
10. Стерильный набор ARCHOST.
Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 2,8:
- Моноблок PDR.
- Питающее устройство - высокочастотный генератор.
- Коллиматор.
- Штатив.
Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 4.0E+:
- Моноблок PDR 40.
- Питающее устройство - высокочастотный генератор.
- Коллиматор.
- Штатив.
Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Мovix 20:
- Рентгеновская трубка OMM1.
- Питающее устройство - высокочастотный генератор.
- Коллиматор.
- Моторизованный штатив.
Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Мovix 30:
- Рентгеновская трубка OMM2.
- Питающее устройство - высокочастотный генератор.
- Коллиматор.
- Моторизованный штатив.
Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Omniscop C:
- Моноблок PDR 40.
- Коллиматор.
- Системный блок.
- ССD камера.
- TV-монитор для рентгеновских изображений.
- Штатив с С-дугой.
II. Принадлежности:
1. Автоматический экспонометр с ионизационной камерой ОММЗ.
2. Пульт дистанционного управления ОММ4.
3. Хирургический С-ARM Omnioscop C/C7.
4. Хирургический С-ARM Omnioscop C/C12.
5. Модуль памяти DIPS4, или Модуль памяти DIPS140S, или Модуль памяти DIPS140HD.
6. Модуль цифровой субтракционной ангиографии DSA.
7. Модуль DICOM 3.0 ARCDICST.
8. Кассетодержатель ARCSUK7.
9. Коллиматор ARCCELA.
10. Стерильный набор ARCHOST.
Номер РУ
РЗН 2013/520
Дата РУ
19.08.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
686
Изготовитель
"СТЕФАНИКС С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, STEPHANIX S.A., 10 Rue Jean Moulin, ZI du Bayon, 42150, La Ricamarie, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, STEPHANIX S.A., 10 Rue Jean Moulin, ZI du Bayon, 42150, La Ricamarie, France
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
10 Rue Jean Moulin, ZI du Bayon, 42150, La Ricamarie, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113830
Аппараты рентгеновские мобильные Movix 2,8; с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113830
Аппараты рентгеновские мобильные Movix 20; с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113830
Аппараты рентгеновские мобильные Movix 30; с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113830
Аппараты рентгеновские мобильные Movix 4.0E+; с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113830
Аппараты рентгеновские мобильные Omnioscop C, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппараты рентгеновские мобильные Movix 2,8; Movix 4,0; Movix 20; Movix 30; Omniscop C и дополнительное оборудование к ним (см. Приложение на 2 листах)Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 2,8 : 1. Моноблок PDR 28
2. Питающее устройство - высокочастотный генератор
3. Коллиматор
4. Штатив Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 4,0: 1. Моноблок PDR 40
2. Питающее устройство - высокочастотный генератор
3. Коллиматор
4. Штатив Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 20: 1. Рентгеновская трубка OMM1
2. Питающее устройство - высокочастотный генератор
3. Коллиматор
4. Моторизованный штатив Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Movix 30: 1. Рентгеновская трубка OMM2
2. Питающее устройство - высокочастотный генератор
3. Коллиматор
4. Моторизованный штатив Базовый состав аппарата рентгеновского мобильного Omniscop C: 1. Моноблок PDR 40
2. Коллиматор
3. Системный блок
4. CCD-камера
5. TV-монитор для рентгеновских изображений
6. Штатив с С-дугой Дополнительное оборудование к аппаратам рентгеновским мобильным Movix 2,8; Movix 4,0; Movix 20; Movix 30; Omniscop C (может поставляться дополнительно к базовым составам): 1. Автоматический экспонометр с ионизационной камерой OMM3
2. Пульт дистанционного управления OMM4
3. Хирургический C-ARM Omniscop C/С7
4. Хирургический C-ARM Omniscop C/С12 5. Модуль памяти DIPS4
или Модуль памяти DIPS140S
или Модуль памяти DIPS140HD
6. Модуль цифровой субтракционной ангиографии DSA 7. Модуль DICOM 3.0 ARCDICST
8. Кассетодержатель ARCSUK7
9. Коллиматор ARCCELA
10. Стерильный набор ARCHOST
МЗ РФ № 2003/617
18.04.2003
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)